Étude rétrospective évaluant l'apport de la rhéophérèse dans le traitement de la calciphylaxie urémique (RHEO-CUA) (RHEO-CUA)
Etude rétrospective évaluant l'apport de la rhéophérèse dans le traitement de la calciphylaxie urémique
L'artériolopathie urémique calcifiante (ou calciphylaxie urémique) est une maladie rare (prévalence < 1 % des patients dialysés), mais le pronostic est souvent catastrophique. Les principaux facteurs de risque non modifiables sont l'âge, le sexe féminin, le diabète, l'obésité et la durée de la dialyse. Aujourd'hui, il n'existe pas de traitement spécifique pour cette pathologie, et la prise en charge thérapeutique est mal codifiée. Cependant, il est communément admis que le traitement repose sur le contrôle des facteurs de risque, la prise en charge locale, et l'adjonction éventuelle d'un traitement au thiosulfate de sodium. L'oxygénothérapie hyperbare a également été proposée par certains auteurs, mais reste peu accessible en pratique.
Récemment, il a été proposé d'utiliser la rhéophérèse comme traitement adjuvant des formes sévères de calciphylaxie urémique. C'est une technique d'aphérèse en double filtration, permettant l'extraction de molécules de haut poids moléculaire, et donc l'amélioration des conditions rhéologiques de la microcirculation. L'effet attendu est l'amélioration de l'oxygénation des tissus et l'accélération de la cicatrisation des lésions cutanées, avec pour conséquence la réduction des complications infectieuses.
Le but de cette étude est de proposer une large étude rétrospective nationale, étudiant l'évolution des patients atteints de calciphylaxie urémique et traités par rhéophérèse, par rapport à un groupe contrôle. Cela permettra d'avoir une idée plus précise de l'apport de la Rhéophérèse dans cette indication.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Le Mans, France, 72000
- ECHO - Pole Santé Sud
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient adulte
- Hémodialyse chronique
- Calciphylaxie urémique (diagnostic clinique ou histologique) diagnostiquée entre janvier 2010 et décembre 2022,
- Traitement de rhéophérèse initié dans le mois suivant le diagnostic de calciphylaxie (pour le groupe exposé)
- Patient informé et non opposé à l'utilisation de ses données de santé.
Critère d'exclusion:
- malade mineur,
- Troubles cognitifs avancés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patient souffrant de calciphylaxie urémique traité par rhéophérèse
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Technique d'aphérèse en double filtration, permettant l'extraction de molécules de haut poids moléculaire, et ainsi l'amélioration des conditions rhéologiques de la microcirculation.
L'effet attendu est l'amélioration de l'oxygénation des tissus et l'accélération de la cicatrisation des lésions cutanées, avec pour conséquence la réduction des complications infectieuses.
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Patient souffrant de calciphylaxie urémique non traité par rhéophérèse
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients complètement rétablis 6 mois après le diagnostic.
Délai: 6 mois
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La cicatrisation complète sera définie par la cicatrisation de toutes les lésions cutanées sans apparition de nouvelles.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RHEO-CUA
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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