评估流变疗法在治疗尿毒症钙化防御 (RHEO-CUA) 中的作用的回顾性研究 (RHEO-CUA)
2023年12月6日 更新者:Association ECHO
评估流变疗法在治疗尿毒症钙化防御中的作用的回顾性研究
钙化性尿毒症小动脉病(或尿毒症钙化防御)是一种罕见疾病(透析患者的患病率 <1%),但预后往往是灾难性的。 主要的不可改变的风险因素是年龄、女性、糖尿病、肥胖和透析时间长短。 今天,没有针对这种病理的具体治疗方法,治疗管理也很不规范。 然而,普遍接受的治疗是基于危险因素的控制、局部护理以及可能加用硫代硫酸钠治疗。 一些作者也提出了高压氧疗法,但在实践中仍然不太可行。
最近,有人提议使用流变疗法作为严重形式的尿毒症钙化防御的辅助治疗。 它是双重过滤中的单采术,允许提取高分子量分子,从而改善微循环的流变条件。 预期的效果是改善组织氧合和加速皮肤损伤的愈合,从而减少感染性并发症。
本研究的目的是提出一项大型全国回顾性研究,研究与对照组相比,尿毒症钙化防御和流变疗法治疗患者的演变。 这将允许更准确地了解流变疗法在该适应症中的作用。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
55
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Guillaume SERET
- 电话号码:+33243783900
- 邮箱:gseret@echo-sante.com
研究联系人备份
- 姓名:Angélique COLIN
- 电话号码:+33666738979
- 邮箱:acolin@echo-sante.com
学习地点
-
-
-
Le Mans、法国、72000
- ECHO - Pole Santé Sud
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
患有慢性血液透析和尿毒症钙化防御的成年患者。
描述
纳入标准:
- 成人患者
- 慢性血液透析
- 2010 年 1 月至 2022 年 12 月期间确诊的尿毒症钙化防御症(临床或组织学诊断),
- 钙化防御诊断后 1 个月内开始流变疗法治疗(针对暴露组)
- 患者知情且不反对使用他们的健康数据。
排除标准:
- 小病人,
- 高级认知障碍。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
尿毒症钙化防御患者接受流变疗法治疗
|
双重过滤中的单采技术,允许提取高分子量分子,从而改善微循环的流变条件。
预期的效果是改善组织氧合和加速皮肤损伤的愈合,从而减少感染性并发症。
|
未接受流变疗法治疗的尿毒症钙化防御患者
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
诊断后 6 个月完全康复的患者比例。
大体时间:6个月
|
完全愈合将定义为所有皮肤损伤都愈合而没有出现新的损伤。
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年5月20日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2023年9月30日
研究注册日期
首次提交
2022年11月21日
首先提交符合 QC 标准的
2022年11月21日
首次发布 (实际的)
2022年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年12月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年12月6日
最后验证
2023年12月1日
更多信息
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