Preop-videon vaikutus potilaan ahdistuneisuuteen
torstai 21. marraskuuta 2024 päivittänyt: TriHealth Inc.
Preoperatiivisen neuvontavideon arviointi ahdistuksesta potilailla, joille tehdään emättimen esiinluiskahdusleikkaus
Selvittää, onko leikkausta edeltävällä opetusvideolla vaikutusta emättimen esiinluiskahdusleikkauksen saaneiden potilaiden ahdistuneisuuteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
160
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Prolapse-leikkaus voi sisältää: apikaalisen korjauksen kohdun-sakraalisen nivelsiteen suspensiolla tai sakrospinous/iliococcygeal ligamentin kiinnityksellä tai sacrocolpopeksia.
- Heillä voi myös olla samanaikainen täydellinen emättimen kohdun poisto molemminpuolisen salpingektomia/oophorektomia kanssa tai ilman, muita osastokorjauksia esiinluiskahduksen vuoksi tai virtsaputken alainen sidos inkontinenssin vuoksi.
- TriHealthin stipendin kouluttaman urogynekologin leikkaus
- Ikä >= 18
- englantia puhuva
- Pystyy ymmärtämään ja vastaamaan kyselyyn täydellisesti.
Poissulkemiskriteerit:
- Samanaikainen toimenpide toisen kirurgin kanssa
- Asuu vanhainkodissa
- Ei-englanninkielinen
- Potilaat, joilla on psyykkinen kehitysvamma, Alzheimerin tauti, dementia, joka estäisi kyselyn täydellisen vastaamisen tai kyvyttömyyden vastata kysymyksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Placebo Comparator: Hoitostandardi
Klinikan sairaanhoitaja antaa potilaille tavallista suullista neuvontaa leikkauksen jälkeisistä odotuksista
|
Nykyinen hoitotaso sanallisen neuvonnan klinikan hoitajalta
|
|
Active Comparator: Opetusvideo
Opetusvideo, joka tukee tavallista neuvontapakettia leikkauksen jälkeisistä odotuksista
|
Potilaat saavat linkin opetusvideoon, ja he voivat katsoa sen niin monta kertaa kuin haluavat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkausta edeltävä ahdistuneisuustaso kussakin ryhmässä, mitattuna kirurgisella ahdistuneisuuskyselyllä.
Aikaikkuna: Välittömästi Pre-op
|
Surgical Anxiety Questionnaire on validoitu, 17 kysymyksen kysely, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta (vähiten ahdistunut) 68:aan (levottomempi)
|
Välittömästi Pre-op
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arvioida eroa ahdistustasoissa kirurgisen ahdistuneisuuskyselyn pistemäärän perusteella potilailla, jotka parhaillaan käyttävät ahdistuneisuuslääkitystä
Aikaikkuna: Välittömästi Pre-op
|
Surgical Anxiety Questionnaire on validoitu, 17 kysymyksen kysely, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta (vähiten ahdistunut) 68:aan (levottomempi)
|
Välittömästi Pre-op
|
|
Arvioida eroa ahdistustasoissa kirurgisen ahdistuneisuuskyselyn pistemäärän perusteella potilailla, jotka katsoivat tai eivät katsoneet videota kotona
Aikaikkuna: Välittömästi Pre-op
|
Surgical Anxiety Questionnaire on validoitu, 17 kysymyksen kysely, jonka pisteet vaihtelevat 0:sta (vähiten ahdistunut) 68:aan (levottomempi)
|
Välittömästi Pre-op
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 6. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 22. marraskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. marraskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Patologiset tilat, anatomiset
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Lantion elinten esiinluiskahdus
- Prolapsi
- Kohdun prolapsi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-094
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .