Inverkan av preop-video på patientångest
21 november 2024 uppdaterad av: TriHealth Inc.
Utvärdering av preoperativ rådgivningsvideo om ångest hos patienter som genomgår vaginal framfallskirurgi
För att avgöra om en preoperativ utbildningsvideo har en inverkan på ångesten hos patienter som genomgår vaginal framfallsoperation
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
160
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Framfallskirurgi kan inkludera: apikal reparation med upphängning av uterosakrala ligament, eller sacrospinous/iliococcygeal ligament fixation, eller sacrocolpopexy.
- De kan också ha en samtidig total vaginal hysterektomi med eller utan bilateral salpingektomi/ooforektomi, andra kompartmentreparationer för framfall eller en suburethral sele för inkontinens.
- Operation av en av de utbildade urogynekologerna vid TriHealth
- Ålder >= 18
- engelsktalande
- Kunna förstå och besvara enkäten fullständigt.
Exklusions kriterier:
- Samtidigt ingrepp med en annan kirurg
- Bor på ett äldreboende
- Icke engelsktalande
- Patienter med psykisk funktionsnedsättning, Alzheimers sjukdom, demens som skulle förhindra fullständig besvarande av enkäten eller oförmåga att svara på frågorna.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Vårdstandard
Standard verbal rådgivning som ges till patienter av kliniksköterska om postoperativa förväntningar
|
Nuvarande standard för vård verbal rådgivning från en kliniksköterska
|
|
Aktiv komparator: Pedagogisk video
En pedagogisk video för att hjälpa standardrådgivningspaket om postoperativa förväntningar
|
Patienterna kommer att få länken till den pedagogiska videon och kunna se den så många gånger de vill
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Preoperativ ångestnivå i varje grupp, mätt med Surgical Anxiety Questionnaire.
Tidsram: Omedelbart Pre-op
|
Surgical Anxiety Questionnaire är en validerad undersökning med 17 frågor med poäng från 0 (minst orolig) till 68 (mest orolig)
|
Omedelbart Pre-op
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att bedöma skillnaden i ångestnivåer, baserat på kirurgiskt ångestformulär, hos patienter som för närvarande tar medicin mot ångest
Tidsram: Omedelbart Pre-op
|
Surgical Anxiety Questionnaire är en validerad undersökning med 17 frågor med poäng från 0 (minst orolig) till 68 (mest orolig)
|
Omedelbart Pre-op
|
|
För att bedöma skillnaden i ångestnivåer, baserat på resultat från Surgical Anxiety Questionnaire, hos patienter som såg eller inte såg videon hemma
Tidsram: Omedelbart Pre-op
|
Surgical Anxiety Questionnaire är en validerad undersökning med 17 frågor med poäng från 0 (minst orolig) till 68 (mest orolig)
|
Omedelbart Pre-op
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 december 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
6 november 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2022
Första postat (Faktisk)
1 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
22 november 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 november 2024
Senast verifierad
1 november 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-094
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .