Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Inverkan av preop-video på patientångest

10 maj 2024 uppdaterad av: TriHealth Inc.

Utvärdering av preoperativ rådgivningsvideo om ångest hos patienter som genomgår vaginal framfallskirurgi

För att avgöra om en preoperativ utbildningsvideo har en inverkan på ångesten hos patienter som genomgår vaginal framfallsoperation

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

160

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: Jennifer Yeung, DO

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220
        • Rekrytering
        • Good Samaritan Hospital
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Catrina C Crisp, MD
      • Cincinnati, Ohio, Förenta staterna, 45220

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Framfallskirurgi kan inkludera: apikal reparation med upphängning av uterosakrala ligament, eller sacrospinous/iliococcygeal ligament fixation, eller sacrocolpopexy.
  • De kan också ha en samtidig total vaginal hysterektomi med eller utan bilateral salpingektomi/ooforektomi, andra kompartmentreparationer för framfall eller en suburethral sele för inkontinens.
  • Operation av en av de utbildade urogynekologerna vid TriHealth
  • Ålder >= 18
  • engelsktalande
  • Kunna förstå och besvara enkäten fullständigt.

Exklusions kriterier:

  • Samtidigt ingrepp med en annan kirurg
  • Bor på ett äldreboende
  • Icke engelsktalande
  • Patienter med psykisk funktionsnedsättning, Alzheimers sjukdom, demens som skulle förhindra fullständig besvarande av enkäten eller oförmåga att svara på frågorna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Vårdstandard
Standard verbal rådgivning som ges till patienter av kliniksköterska om postoperativa förväntningar
Övrig: Standardrådgivning
Nuvarande standard för vård verbal rådgivning från en kliniksköterska
Aktiv komparator: Pedagogisk video
En pedagogisk video för att hjälpa standardrådgivningspaket om postoperativa förväntningar
Övrig: Pedagogisk video
Patienterna kommer att få länken till den pedagogiska videon och kunna se den så många gånger de vill

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Preoperativ ångestnivå i varje grupp, mätt med Surgical Anxiety Questionnaire.
Tidsram: Omedelbart Pre-op
Surgical Anxiety Questionnaire är en validerad undersökning med 17 frågor med poäng från 0 (minst orolig) till 68 (mest orolig)
Omedelbart Pre-op

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Att bedöma skillnaden i ångestnivåer, baserat på kirurgiskt ångestformulär, hos patienter som för närvarande tar medicin mot ångest
Tidsram: Omedelbart Pre-op
Surgical Anxiety Questionnaire är en validerad undersökning med 17 frågor med poäng från 0 (minst orolig) till 68 (mest orolig)
Omedelbart Pre-op
För att bedöma skillnaden i ångestnivåer, baserat på resultat från Surgical Anxiety Questionnaire, hos patienter som såg eller inte såg videon hemma
Tidsram: Omedelbart Pre-op
Surgical Anxiety Questionnaire är en validerad undersökning med 17 frågor med poäng från 0 (minst orolig) till 68 (mest orolig)
Omedelbart Pre-op

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

TriHealth Inc.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 november 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 november 2022

Första postat (Faktisk)

1 december 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-094

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Framfall; Kvinna

Kliniska prövningar på Standardrådgivning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera