Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ wideo Preop na niepokój pacjenta

21 listopada 2024 zaktualizowane przez: TriHealth Inc.

Ocena wideo poradnictwa przedoperacyjnego dotyczącego lęku u pacjentek poddawanych operacji wypadania pochwy

Określenie, czy przedoperacyjny film edukacyjny ma wpływ na lęk pacjentek poddawanych operacji wypadania pochwy

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Operacja wypadnięcia może obejmować: naprawę wierzchołka z zawieszeniem więzadła krzyżowo-macicznego lub zespolenie więzadła krzyżowo-kolcowego/biodrowo-guzicznego lub sakrokolpopeksję.
  • Mogą również mieć jednoczesną całkowitą histerektomię przezpochwową z obustronnym wycięciem jajowodu/jajników lub bez, inne naprawy przedziałów w przypadku wypadania lub temblak podcewkowy w przypadku nietrzymania moczu.
  • Operacja przeprowadzona przez jednego z uroginekologów przeszkolonych w ramach stypendium w TriHealth
  • Wiek >= 18 lat
  • mówiący po angielsku
  • Potrafi zrozumieć i całkowicie odpowiedzieć na ankietę.

Kryteria wyłączenia:

  • Jednoczesna procedura z innym chirurgiem
  • Mieszka w domu opieki
  • Nieanglojęzyczny
  • Pacjenci z niepełnosprawnością intelektualną, chorobą Alzheimera, demencją uniemożliwiającą pełne wypełnienie ankiety lub niemożność udzielenia odpowiedzi na pytania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Standard opieki
Standardowe porady werbalne udzielane pacjentom przez pielęgniarkę kliniki na temat oczekiwań pooperacyjnych
Inny: Standardowe doradztwo
Aktualny standard opieki Poradnictwo werbalne ze strony pielęgniarki kliniki
Aktywny komparator: Film edukacyjny
Film edukacyjny wspierający standardowy pakiet porad dotyczących oczekiwań pooperacyjnych
Inny: Film edukacyjny
Pacjenci otrzymają link do filmu edukacyjnego i będą mogli oglądać go tyle razy, ile chcą

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedoperacyjny poziom lęku w każdej grupie, mierzony Kwestionariuszem Lęku Chirurgicznego.
Ramy czasowe: Natychmiast przed operacją
Chirurgiczny kwestionariusz lęku to zweryfikowana ankieta składająca się z 17 pytań z punktacją od 0 (najmniej niespokojny) do 68 (najbardziej niespokojny)
Natychmiast przed operacją

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena różnicy w poziomach lęku na podstawie wyniku Chirurgicznego Kwestionariusza Lęku u pacjentów aktualnie przyjmujących leki przeciwlękowe
Ramy czasowe: Natychmiast przed operacją
Chirurgiczny kwestionariusz lęku to zweryfikowana ankieta składająca się z 17 pytań z punktacją od 0 (najmniej niespokojny) do 68 (najbardziej niespokojny)
Natychmiast przed operacją
Ocena różnicy poziomów lęku na podstawie wyniku Chirurgicznego Kwestionariusza Lęku u pacjentów, którzy oglądali lub nie oglądali filmu w domu
Ramy czasowe: Natychmiast przed operacją
Chirurgiczny kwestionariusz lęku to zweryfikowana ankieta składająca się z 17 pytań z punktacją od 0 (najmniej niespokojny) do 68 (najbardziej niespokojny)
Natychmiast przed operacją

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TriHealth Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 listopada 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 listopada 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 grudnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 listopada 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 listopada 2024

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-094

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj