Влияние предоперационного видео на тревогу пациента
21 ноября 2024 г. обновлено: TriHealth Inc.
Оценка предоперационного консультационного видео о тревоге у пациенток, перенесших операцию по поводу вагинального пролапса
Определить, влияет ли предоперационное обучающее видео на тревожность пациенток, перенесших операцию по поводу пролапса влагалища.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
160
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Соединенные Штаты, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Хирургия пролапса может включать: апикальное восстановление с подвешиванием маточно-крестцовой связки, или фиксацию крестцово-остистой/подвздошно-копчиковой связки, или крестцово-кольпопексию.
- У них также может быть сопутствующая тотальная вагинальная гистерэктомия с двусторонней сальпингэктомией/овариэктомией или без таковой, восстановление других отделов при пролапсе или субуретральный слинг при недержании мочи.
- Операция, проведенная одним из урогинекологов, прошедших стажировку в TriHealth.
- Возраст >= 18
- англоговорящий
- Способен полностью понять и ответить на вопросы анкеты.
Критерий исключения:
- Сопутствующая процедура у другого хирурга
- Проживает в доме престарелых
- Не говорящий по-английски
- Пациенты с умственной отсталостью, болезнью Альцгеймера, деменцией, которые исключают возможность полного ответа на вопросы анкеты или неспособность ответить на вопросы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Плацебо Компаратор: Стандарт заботы
Стандартное устное консультирование пациентов клинической медсестрой по поводу послеоперационных ожиданий
|
Текущий стандарт медицинской помощи Устная консультация медсестры поликлиники
|
|
Активный компаратор: Образовательное видео
Обучающее видео в помощь стандартному пакету консультаций по послеоперационным ожиданиям
|
Пациенты получат ссылку на обучающее видео и смогут просматривать его столько раз, сколько захотят.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень предоперационной тревожности в каждой группе, измеренный с помощью Опросника хирургической тревожности.
Временное ограничение: Немедленно перед операцией
|
Опросник хирургической тревожности — это утвержденный опросник, состоящий из 17 вопросов с оценкой от 0 (наименее тревожный) до 68 (наиболее тревожный).
|
Немедленно перед операцией
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценить разницу в уровнях тревожности, основанную на баллах Опросника хирургической тревожности, у пациентов, которые в настоящее время принимают лекарства от тревожности.
Временное ограничение: Немедленно перед операцией
|
Опросник хирургической тревожности — это утвержденный опросник, состоящий из 17 вопросов с оценкой от 0 (наименее тревожный) до 68 (наиболее тревожный).
|
Немедленно перед операцией
|
|
Оценить разницу в уровнях тревожности, основанную на баллах Опросника хирургической тревожности, у пациентов, которые смотрели или не смотрели видео дома.
Временное ограничение: Немедленно перед операцией
|
Опросник хирургической тревожности — это утвержденный опросник, состоящий из 17 вопросов с оценкой от 0 (наименее тревожный) до 68 (наиболее тревожный).
|
Немедленно перед операцией
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
6 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
22 ноября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 ноября 2024 г.
Последняя проверка
1 ноября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-094
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .