Einfluss von präoperativen Videos auf die Angst des Patienten
21. November 2024 aktualisiert von: TriHealth Inc.
Auswertung des präoperativen Beratungsvideos zu Angst bei Patientinnen, die sich einer Vaginalprolaps-Operation unterziehen
Um festzustellen, ob ein präoperatives Schulungsvideo einen Einfluss auf die Angst von Patientinnen hat, die sich einer Vaginalprolapsoperation unterziehen
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
160
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
- Good Samaritan Hospital
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Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Prolapsoperation kann umfassen: apikale Reparatur mit Aufhängung des uterosakralen Bandes oder Fixierung des sacrospinösen/iliococcygealen Bandes oder Sakrokolpopexie.
- Sie können auch eine begleitende totale vaginale Hysterektomie mit oder ohne bilaterale Salpingektomie/Oophorektomie, andere Kompartimentreparaturen für Prolaps oder eine suburethrale Schlinge für Inkontinenz haben.
- Operation durch einen der durch ein Stipendium ausgebildeten Urogynäkologen bei TriHealth
- Alter >= 18
- Englisch sprechend
- Kann die Umfrage vollständig verstehen und beantworten.
Ausschlusskriterien:
- Gleichzeitiger Eingriff mit einem anderen Chirurgen
- Wohnt in einem Pflegeheim
- Nicht englischsprachig
- Patienten mit geistiger Behinderung, Alzheimer-Krankheit, Demenz, die eine vollständige Beantwortung der Umfrage oder die Unfähigkeit, die Fragen zu beantworten, ausschließen würden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Placebo-Komparator: Pflegestandard
Standardmäßige mündliche Beratung der Patienten durch die Klinikschwester über die postoperativen Erwartungen
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Aktueller Pflegestandard mündliche Beratung durch eine Klinikschwester
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Aktiver Komparator: Lehrvideo
Ein Lehrvideo zur Unterstützung des Standard-Beratungspakets zu postoperativen Erwartungen
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Die Patienten erhalten den Link zum Schulungsvideo und können es so oft ansehen, wie sie möchten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Präoperatives Angstniveau in jeder Gruppe, gemessen mit dem chirurgischen Angstfragebogen.
Zeitfenster: Unmittelbar vor der OP
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Der chirurgische Angstfragebogen ist eine validierte Umfrage mit 17 Fragen und einer Punktzahl von 0 (am wenigsten ängstlich) bis 68 (am ängstlichsten)
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Unmittelbar vor der OP
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung eines Unterschieds im Angstniveau, basierend auf dem Surgical Anxiety Questionnaire Score, bei Patienten, die derzeit Medikamente gegen Angst einnehmen
Zeitfenster: Unmittelbar vor der OP
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Der chirurgische Angstfragebogen ist eine validierte Umfrage mit 17 Fragen und einer Punktzahl von 0 (am wenigsten ängstlich) bis 68 (am ängstlichsten)
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Unmittelbar vor der OP
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Bewertung eines Unterschieds im Angstniveau, basierend auf dem Surgical Anxiety Questionnaire Score, bei Patienten, die das Video zu Hause angeschaut haben oder nicht
Zeitfenster: Unmittelbar vor der OP
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Der chirurgische Angstfragebogen ist eine validierte Umfrage mit 17 Fragen und einer Punktzahl von 0 (am wenigsten ängstlich) bis 68 (am ängstlichsten)
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Unmittelbar vor der OP
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
6. November 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
22. November 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. November 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-094
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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