Impacto del video preoperatorio en la ansiedad del paciente
21 de noviembre de 2024 actualizado por: TriHealth Inc.
Evaluación del Video de Consejería Preoperatoria sobre Ansiedad en Pacientes Sometidas a Cirugía de Prolapso Vaginal
Determinar si un video educativo preoperatorio tiene impacto en la ansiedad de las pacientes sometidas a cirugía de prolapso vaginal
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
160
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Good Samaritan Hospital
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- La cirugía de prolapso puede incluir: reparación apical con suspensión del ligamento uterosacro, o fijación del ligamento sacroespinoso/iliococcígeo, o sacrocolpopexia.
- También pueden someterse a una histerectomía vaginal total concomitante con o sin salpingectomía/ooforectomía bilateral, otras reparaciones compartimentales por prolapso o un cabestrillo suburetral por incontinencia.
- Cirugía realizada por uno de los uroginecólogos capacitados en becas de TriHealth
- Edad >= 18
- Habla ingles
- Capaz de comprender y responder la encuesta completamente.
Criterio de exclusión:
- Procedimiento concomitante con otro cirujano
- Reside en un asilo de ancianos
- No hablan inglés
- Pacientes con discapacidad mental, enfermedad de Alzheimer, demencia que imposibilite la respuesta completa de la encuesta o incapacidad para responder las preguntas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador de placebos: Estándar de cuidado
Asesoramiento verbal estándar proporcionado a los pacientes por la enfermera de la clínica sobre las expectativas postoperatorias
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Consejería verbal actual estándar de atención de una enfermera de la clínica
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Comparador activo: Vídeo Educativo
Un video educativo para ayudar al paquete de asesoramiento estándar sobre las expectativas posoperatorias
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Los pacientes recibirán el enlace al video educativo y podrán verlo tantas veces como quieran.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel de ansiedad preoperatoria en cada grupo, medido con el Cuestionario de Ansiedad Quirúrgica.
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la operación
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El Cuestionario de Ansiedad Quirúrgica es una encuesta validada de 17 preguntas con puntajes que van desde 0 (menos ansioso) a 68 (más ansioso)
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Inmediatamente antes de la operación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluar una diferencia en los niveles de ansiedad, según la puntuación del Cuestionario de Ansiedad Quirúrgica, en pacientes que actualmente toman medicamentos para la ansiedad
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la operación
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El Cuestionario de Ansiedad Quirúrgica es una encuesta validada de 17 preguntas con puntajes que van desde 0 (menos ansioso) a 68 (más ansioso)
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Inmediatamente antes de la operación
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Evaluar una diferencia en los niveles de ansiedad, según la puntuación del Cuestionario de Ansiedad Quirúrgica, en pacientes que vieron o no el video en casa
Periodo de tiempo: Inmediatamente antes de la operación
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El Cuestionario de Ansiedad Quirúrgica es una encuesta validada de 17 preguntas con puntajes que van desde 0 (menos ansioso) a 68 (más ansioso)
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Inmediatamente antes de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Actual)
6 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
22 de noviembre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de noviembre de 2024
Última verificación
1 de noviembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22-094
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .