Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkning af preop-video på patientangst

21. november 2024 opdateret af: TriHealth Inc.

Evaluering af præoperativ rådgivningsvideo om angst hos patienter, der gennemgår vaginal prolapskirurgi

For at afgøre, om en præoperativ undervisningsvideo har en indvirkning på angsten hos patienter, der gennemgår vaginal prolapsoperation

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Prolapskirurgi kan omfatte: apikal reparation med uterosakral ligament suspension, eller sacrospinous/iliococcygeal ligament fixation, eller sacrocolpopexy.
  • De kan også have en samtidig total vaginal hysterektomi med eller uden bilateral salpingektomi/ooforektomi, andre kompartmentreparationer for prolaps eller en suburethral slynge til inkontinens.
  • Kirurgi af en af ​​de stipendieuddannede urogynækologer på TriHealth
  • Alder >= 18
  • engelsktalende
  • Er i stand til at forstå og besvare undersøgelsen fuldstændigt.

Ekskluderingskriterier:

  • Samtidig procedure med en anden kirurg
  • Bor på et plejehjem
  • Ikke-engelsktalende
  • Patienter med psykisk handicap, Alzheimers sygdom, demens, der ville udelukke fuldstændig besvarelse af undersøgelsen eller manglende evne til at besvare spørgsmålene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Standard for pleje
Standard verbal rådgivning givet til patienter af kliniksygeplejerske om postoperative forventninger
Andet: Standard rådgivning
Nuværende standard for pleje verbal rådgivning fra en kliniksygeplejerske
Aktiv komparator: Pædagogisk video
En pædagogisk video til at hjælpe med standard rådgivningspakke om postoperative forventninger
Andet: Pædagogisk video
Patienterne får linket til den pædagogiske video og kan se den så mange gange, de vil

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Præoperativ angstniveau i hver gruppe, målt med Surgical Anxiety Questionnaire.
Tidsramme: Umiddelbart Pre-op
Surgical Anxiety Questionnaire er en valideret undersøgelse med 17 spørgsmål med score fra 0 (mindst ængstelig) til 68 (mest ængstelig)
Umiddelbart Pre-op

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At vurdere en forskel i angstniveauer baseret på Surgical Anxiety Questionnaire-score hos patienter, der i øjeblikket tager medicin mod angst
Tidsramme: Umiddelbart Pre-op
Surgical Anxiety Questionnaire er en valideret undersøgelse med 17 spørgsmål med score fra 0 (mindst ængstelig) til 68 (mest ængstelig)
Umiddelbart Pre-op
At vurdere en forskel i angstniveauer baseret på Surgical Anxiety Questionnaire-score hos patienter, der så eller ikke så videoen derhjemme
Tidsramme: Umiddelbart Pre-op
Surgical Anxiety Questionnaire er en valideret undersøgelse med 17 spørgsmål med score fra 0 (mindst ængstelig) til 68 (mest ængstelig)
Umiddelbart Pre-op

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TriHealth Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. december 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. november 2022

Først opslået (Faktiske)

1. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. november 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2024

Sidst verificeret

1. november 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-094

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Prolaps; Kvinde

Kliniske forsøg med Standard rådgivning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mongolia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner