Indvirkning af preop-video på patientangst
21. november 2024 opdateret af: TriHealth Inc.
Evaluering af præoperativ rådgivningsvideo om angst hos patienter, der gennemgår vaginal prolapskirurgi
For at afgøre, om en præoperativ undervisningsvideo har en indvirkning på angsten hos patienter, der gennemgår vaginal prolapsoperation
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
160
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Prolapskirurgi kan omfatte: apikal reparation med uterosakral ligament suspension, eller sacrospinous/iliococcygeal ligament fixation, eller sacrocolpopexy.
- De kan også have en samtidig total vaginal hysterektomi med eller uden bilateral salpingektomi/ooforektomi, andre kompartmentreparationer for prolaps eller en suburethral slynge til inkontinens.
- Kirurgi af en af de stipendieuddannede urogynækologer på TriHealth
- Alder >= 18
- engelsktalende
- Er i stand til at forstå og besvare undersøgelsen fuldstændigt.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig procedure med en anden kirurg
- Bor på et plejehjem
- Ikke-engelsktalende
- Patienter med psykisk handicap, Alzheimers sygdom, demens, der ville udelukke fuldstændig besvarelse af undersøgelsen eller manglende evne til at besvare spørgsmålene.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Standard for pleje
Standard verbal rådgivning givet til patienter af kliniksygeplejerske om postoperative forventninger
|
Nuværende standard for pleje verbal rådgivning fra en kliniksygeplejerske
|
|
Aktiv komparator: Pædagogisk video
En pædagogisk video til at hjælpe med standard rådgivningspakke om postoperative forventninger
|
Patienterne får linket til den pædagogiske video og kan se den så mange gange, de vil
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præoperativ angstniveau i hver gruppe, målt med Surgical Anxiety Questionnaire.
Tidsramme: Umiddelbart Pre-op
|
Surgical Anxiety Questionnaire er en valideret undersøgelse med 17 spørgsmål med score fra 0 (mindst ængstelig) til 68 (mest ængstelig)
|
Umiddelbart Pre-op
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
At vurdere en forskel i angstniveauer baseret på Surgical Anxiety Questionnaire-score hos patienter, der i øjeblikket tager medicin mod angst
Tidsramme: Umiddelbart Pre-op
|
Surgical Anxiety Questionnaire er en valideret undersøgelse med 17 spørgsmål med score fra 0 (mindst ængstelig) til 68 (mest ængstelig)
|
Umiddelbart Pre-op
|
|
At vurdere en forskel i angstniveauer baseret på Surgical Anxiety Questionnaire-score hos patienter, der så eller ikke så videoen derhjemme
Tidsramme: Umiddelbart Pre-op
|
Surgical Anxiety Questionnaire er en valideret undersøgelse med 17 spørgsmål med score fra 0 (mindst ængstelig) til 68 (mest ængstelig)
|
Umiddelbart Pre-op
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. december 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. november 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
21. november 2022
Først opslået (Faktiske)
1. december 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
22. november 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. november 2024
Sidst verificeret
1. november 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-094
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .