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Impacto do vídeo pré-operatório na ansiedade do paciente

10 de maio de 2024 atualizado por: TriHealth Inc.

Avaliação do Vídeo de Aconselhamento Pré-operatório sobre Ansiedade em Pacientes Submetidas à Cirurgia de Prolapso Vaginal

Determinar se um vídeo educativo pré-operatório tem impacto na ansiedade de pacientes submetidas à cirurgia de prolapso vaginal

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Jennifer Yeung, DO

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Recrutamento
        • Good Samaritan Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Catrina C Crisp, MD
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45220
        • Recrutamento
        • Cincinnati Urogynecology Associates
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • A cirurgia de prolapso pode incluir: reparo apical com suspensão do ligamento útero-sacro, ou fixação do ligamento sacroespinhoso/iliococcígeo ou sacrocolpopexia.
  • Elas também podem ter uma histerectomia vaginal total concomitante com ou sem salpingectomia/ooforectomia bilateral, outros reparos de compartimento para prolapso ou um sling suburetral para incontinência.
  • Cirurgia por um dos Uroginecologistas treinados da TriHealth
  • Idade >= 18
  • falando inglês
  • Capaz de compreender e responder a pesquisa completamente.

Critério de exclusão:

  • Procedimento concomitante com outro cirurgião
  • Reside em casa de repouso
  • não fala inglês
  • Pacientes com deficiência mental, doença de Alzheimer, demência que impossibilitaria a resposta completa da pesquisa ou incapacidade de responder às perguntas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador de Placebo: Padrão de atendimento
Aconselhamento verbal padrão fornecido aos pacientes pela enfermeira clínica sobre as expectativas pós-operatórias
Outro: Aconselhamento padrão
Aconselhamento verbal padrão atual de cuidados de uma enfermeira clínica
Comparador Ativo: Vídeo Educativo
Um vídeo educacional para auxiliar no pacote de aconselhamento padrão sobre as expectativas pós-operatórias
Outro: Vídeo Educativo
Os pacientes receberão o link para o vídeo educacional e poderão visualizá-lo quantas vezes quiserem

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de ansiedade pré-operatória em cada grupo, medido com o Questionário de Ansiedade Cirúrgica.
Prazo: Pré-operatório imediato
O Questionário de Ansiedade Cirúrgica é uma pesquisa validada de 17 perguntas com pontuações que variam de 0 (menos ansioso) a 68 (mais ansioso)
Pré-operatório imediato

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliar a diferença nos níveis de ansiedade, com base na pontuação do Surgical Anxiety Questionnaire, em pacientes que atualmente tomam medicamentos para ansiedade
Prazo: Pré-operatório imediato
O Questionário de Ansiedade Cirúrgica é uma pesquisa validada de 17 perguntas com pontuações que variam de 0 (menos ansioso) a 68 (mais ansioso)
Pré-operatório imediato
Avaliar a diferença nos níveis de ansiedade, com base na pontuação do Surgical Anxiety Questionnaire, em pacientes que assistiram ou não ao vídeo em casa
Prazo: Pré-operatório imediato
O Questionário de Ansiedade Cirúrgica é uma pesquisa validada de 17 perguntas com pontuações que variam de 0 (menos ansioso) a 68 (mais ansioso)
Pré-operatório imediato

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

TriHealth Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

7 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

1 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

13 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-094

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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