Impact van preop-video op angst bij patiënten
21 november 2024 bijgewerkt door: TriHealth Inc.
Evaluatie van preoperatieve counselingvideo over angst bij patiënten die een vaginale verzakkingsoperatie ondergaan
Om te bepalen of een preoperatieve educatieve video een impact heeft op de angst van patiënten die een vaginale prolapsoperatie ondergaan
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
160
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verzakkingschirurgie kan het volgende omvatten: apicaal herstel met uterosacrale ligamentophanging, of sacrospinale/iliococcygeale ligamentfixatie, of sacrocolpopexie.
- Ze kunnen ook een gelijktijdige totale vaginale hysterectomie ondergaan met of zonder bilaterale salpingectomie/ovariëctomie, andere compartimentreparaties voor prolaps of een suburethrale sling voor incontinentie.
- Chirurgie door een van de fellowship opgeleide urogynaecologen bij TriHealth
- Leeftijd >= 18
- Engels sprekende
- Kan de enquête volledig begrijpen en beantwoorden.
Uitsluitingscriteria:
- Gelijktijdige procedure met een andere chirurg
- Woont in een verpleeghuis
- Niet-Engels sprekend
- Patiënten met een verstandelijke beperking, de ziekte van Alzheimer, dementie die volledige beantwoording van de enquête onmogelijk zou maken of onvermogen om de vragen te beantwoorden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Placebo-vergelijker: Zorgstandaard
Standaard mondelinge voorlichting aan patiënten door kliniekverpleegkundige over postoperatieve verwachtingen
|
Huidige zorgstandaard verbale counseling van een kliniekverpleegkundige
|
|
Actieve vergelijker: Educatieve video
Een educatieve video ter ondersteuning van het standaard adviespakket over postoperatieve verwachtingen
|
Patiënten krijgen de link naar de educatieve video en kunnen deze zo vaak bekijken als ze willen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Preoperatief angstniveau in elke groep, zoals gemeten met de Surgical Anxiety Questionnaire.
Tijdsspanne: Onmiddellijk Pre-op
|
Surgical Anxiety Questionnaire is een gevalideerde enquête van 17 vragen met scores variërend van 0 (minst angstig) tot 68 (meest angstig)
|
Onmiddellijk Pre-op
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om een verschil in angstniveaus te beoordelen, op basis van de Surgical Anxiety Questionnaire-score, bij patiënten die momenteel medicatie voor angst gebruiken
Tijdsspanne: Onmiddellijk Pre-op
|
Surgical Anxiety Questionnaire is een gevalideerde enquête van 17 vragen met scores variërend van 0 (minst angstig) tot 68 (meest angstig)
|
Onmiddellijk Pre-op
|
|
Om een verschil in angstniveaus te beoordelen, op basis van de Surgical Anxiety Questionnaire-score, bij patiënten die de video wel of niet thuis bekeken
Tijdsspanne: Onmiddellijk Pre-op
|
Surgical Anxiety Questionnaire is een gevalideerde enquête van 17 vragen met scores variërend van 0 (minst angstig) tot 68 (meest angstig)
|
Onmiddellijk Pre-op
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
7 december 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
6 november 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
22 november 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 november 2024
Laatst geverifieerd
1 november 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-094
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .