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患者の不安に対する術前ビデオの影響

2023年1月13日 更新者：TriHealth Inc.

膣脱手術を受ける患者の不安に関する術前カウンセリングビデオの評価

術前教育ビデオが膣脱手術を受ける患者の不安に影響を与えるかどうかを判断する

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (予想される)

148

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Jennifer Yeung, DO

研究場所

  • アメリカ
    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • 募集
        • Good Samaritan Hospital
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Catrina C Crisp, MD
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45220
        • 募集
        • Cincinnati Urogynecology Associates
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 脱出手術には、子宮仙骨靭帯懸垂による先端修復、または仙棘/腸尾尾骨靭帯固定、または仙骨固定術が含まれる場合があります。
  • 彼らはまた、両側卵管摘出術/卵巣摘出術を伴うまたは伴わない子宮全摘出術、脱出のための他のコンパートメント修復、または失禁のための尿道下スリングを併用している場合もあります。
  • TriHealth でフェローシップの訓練を受けた泌尿器科医の 1 人による手術
  • 年齢 >= 18
  • 英語を話す
  • アンケートを完全に理解し、回答できる。

除外基準:

  • 他の外科医との併用手術
  • 老人ホームに入居している
  • 非英語圏
  • 精神障害、アルツハイマー病、認知症で調査に完全に回答できない、または質問に回答できない患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
プラセボコンパレーター：標準治療
術後の期待についてクリニック看護師が患者に提供する標準的な口頭カウンセリング
他の：標準カウンセリング
診療所の看護師による現在の標準的なケアの口頭カウンセリング
アクティブコンパレータ：教育ビデオ
術後の期待に関する標準的なカウンセリング パケットを支援するための教育ビデオ
他の：教育ビデオ
患者には教育ビデオへのリンクが提供され、何度でも視聴できます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
手術不安アンケートで測定された、各グループの術前不安レベル。
時間枠：すぐに術前
Surgical Anxiety Questionnaire は、検証済みの 17 の質問調査で、スコアは 0 (不安が最も少ない) から 68 (最も不安) まであります。
すぐに術前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
現在不安症の薬を服用している患者の不安レベルの違いを、外科的不安アンケートのスコアに基づいて評価する
時間枠：すぐに術前
Surgical Anxiety Questionnaire は、検証済みの 17 の質問調査で、スコアは 0 (不安が最も少ない) から 68 (最も不安) まであります。
すぐに術前
外科的不安アンケートのスコアに基づいて、自宅でビデオを見た患者と見なかった患者の不安レベルの違いを評価する
時間枠：すぐに術前
Surgical Anxiety Questionnaire は、検証済みの 17 の質問調査で、スコアは 0 (不安が最も少ない) から 68 (最も不安) まであります。
すぐに術前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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TriHealth Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年12月7日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2024年3月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月7日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月21日

最初の投稿 (実際)

2022年12月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2023年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年1月13日

最終確認日

2023年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 22-094

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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