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Impatto del video preoperatorio sull'ansia del paziente

21 novembre 2024 aggiornato da: TriHealth Inc.

Valutazione del video di consulenza preoperatoria sull'ansia nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico per il prolasso vaginale

Determinare se un video educativo preoperatorio ha un impatto sull'ansia delle pazienti sottoposte a intervento chirurgico per il prolasso vaginale

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

160

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • La chirurgia del prolasso può includere: riparazione apicale con sospensione del legamento uterosacrale, o fissazione del legamento sacrospinoso/ileococcigeo, o sacrocolpopessi.
  • Possono anche sottoporsi a una concomitante isterectomia vaginale totale con o senza salpingectomia/ooforectomia bilaterale, altre riparazioni compartimentali per il prolasso o un'imbracatura suburetrale per l'incontinenza.
  • Chirurgia eseguita da uno degli uroginecologi formati dalla borsa di studio presso TriHealth
  • Età >= 18
  • parlando inglese
  • In grado di comprendere e rispondere completamente al sondaggio.

Criteri di esclusione:

  • Procedura concomitante con un altro chirurgo
  • Risiede in una casa di cura
  • Non di lingua inglese
  • Pazienti con disabilità mentale, morbo di Alzheimer, demenza che precluderebbero una risposta completa al sondaggio o l'impossibilità di rispondere alle domande.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Standard di sicurezza
Consulenza verbale standard fornita ai pazienti dall'infermiere della clinica sulle aspettative post-operatorie
Altro: Consulenza standard
Consulenza verbale standard di cura attuale da parte di un'infermiera della clinica
Comparatore attivo: Video educativo
Un video educativo per aiutare il pacchetto di consulenza standard sulle aspettative post-operatorie
Altro: Video educativo
Ai pazienti verrà fornito il link al video educativo e potranno vederlo tutte le volte che vogliono

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello di ansia preoperatoria in ciascun gruppo, misurato con il questionario sull'ansia chirurgica.
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'operazione
Surgical Anxiety Questionnaire è un sondaggio convalidato di 17 domande con punteggi che vanno da 0 (meno ansioso) a 68 (più ansioso)
Immediatamente prima dell'operazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Per valutare una differenza nei livelli di ansia, sulla base del punteggio del Surgical Anxiety Questionnaire, nei pazienti che attualmente assumono farmaci per l'ansia
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'operazione
Surgical Anxiety Questionnaire è un sondaggio convalidato di 17 domande con punteggi che vanno da 0 (meno ansioso) a 68 (più ansioso)
Immediatamente prima dell'operazione
Per valutare una differenza nei livelli di ansia, in base al punteggio del Surgical Anxiety Questionnaire, nei pazienti che hanno guardato o meno il video a casa
Lasso di tempo: Immediatamente prima dell'operazione
Surgical Anxiety Questionnaire è un sondaggio convalidato di 17 domande con punteggi che vanno da 0 (meno ansioso) a 68 (più ansioso)
Immediatamente prima dell'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TriHealth Inc.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 dicembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

6 novembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 novembre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 novembre 2024

Ultimo verificato

1 novembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-094

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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