Impact de la vidéo préopératoire sur l'anxiété des patients
21 novembre 2024 mis à jour par: TriHealth Inc.
Évaluation de la vidéo de conseil préopératoire sur l'anxiété chez les patientes subissant une chirurgie du prolapsus vaginal
Déterminer si une vidéo éducative préopératoire a un impact sur l'anxiété des patientes subissant une chirurgie du prolapsus vaginal
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
160
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Good Samaritan Hospital
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Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- La chirurgie du prolapsus peut inclure : une réparation apicale avec suspension du ligament utéro-sacré, ou fixation du ligament sacro-épineux/iliococcygien, ou sacrocolpopexie.
- Elles peuvent également avoir une hystérectomie vaginale totale concomitante avec ou sans salpingectomie/ovariectomie bilatérale, d'autres réparations de compartiment pour le prolapsus ou une écharpe sous-urétrale pour l'incontinence.
- Chirurgie par l'un des urogynécologues formés par la bourse à TriHealth
- Âge >= 18
- anglophone
- Capable de comprendre et de répondre complètement à l'enquête.
Critère d'exclusion:
- Intervention concomitante avec un autre chirurgien
- Habite dans une maison de retraite
- Non anglophone
- Patients souffrant d'un handicap mental, de la maladie d'Alzheimer, de démence qui empêcheraient de répondre complètement à l'enquête ou dans l'incapacité de répondre aux questions.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur placebo: Norme de soins
Conseils verbaux standard fournis aux patients par l'infirmière de la clinique sur les attentes postopératoires
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Conseil verbal sur la norme de soins actuelle d'une infirmière de la clinique
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Comparateur actif: Vidéo éducative
Une vidéo éducative pour aider le paquet de conseil standard sur les attentes post-opératoires
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Les patients recevront le lien vers la vidéo éducative et pourront la visionner autant de fois qu'ils le souhaitent
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau d'anxiété préopératoire dans chaque groupe, tel que mesuré avec le questionnaire sur l'anxiété chirurgicale.
Délai: Immédiatement préopératoire
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Le questionnaire sur l'anxiété chirurgicale est une enquête validée de 17 questions avec des scores allant de 0 (le moins anxieux) à 68 (le plus anxieux)
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Immédiatement préopératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluer une différence dans les niveaux d'anxiété, sur la base du score du questionnaire sur l'anxiété chirurgicale, chez les patients prenant actuellement des médicaments contre l'anxiété
Délai: Immédiatement préopératoire
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Le questionnaire sur l'anxiété chirurgicale est une enquête validée de 17 questions avec des scores allant de 0 (le moins anxieux) à 68 (le plus anxieux)
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Immédiatement préopératoire
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Évaluer une différence dans les niveaux d'anxiété, sur la base du score du questionnaire sur l'anxiété chirurgicale, chez les patients qui ont ou n'ont pas regardé la vidéo à la maison
Délai: Immédiatement préopératoire
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Le questionnaire sur l'anxiété chirurgicale est une enquête validée de 17 questions avec des scores allant de 0 (le moins anxieux) à 68 (le plus anxieux)
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Immédiatement préopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 décembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
6 novembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
7 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2022
Première publication (Réel)
1 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
22 novembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 novembre 2024
Dernière vérification
1 novembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-094
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .