Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv preop videa na úzkost pacienta

21. listopadu 2024 aktualizováno: TriHealth Inc.

Hodnocení předoperačního poradenského videa o úzkosti u pacientek podstupujících operaci vaginálního prolapsu

Zjistit, zda má předoperační vzdělávací video vliv na úzkost pacientek podstupujících operaci vaginálního prolapsu

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Good Samaritan Hospital
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45220
        • Cincinnati Urogynecology Associates

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Operace prolapsu může zahrnovat: apikální opravu se suspenzí uterosakrálního vazu nebo fixaci sakrospinózního/iliokokcygeálního vazu nebo sakrokolpopexe.
  • Mohou také mít souběžnou totální vaginální hysterektomii s nebo bez bilaterální salpingektomie/ooforektomie, jiné kompartmentové opravy pro prolaps nebo suburetrální smyčku pro inkontinenci.
  • Operace jednoho z urogynekologů vyškolených ve společnosti TriHealth
  • Věk >= 18
  • anglicky mluvící
  • Schopnost zcela porozumět a odpovědět na průzkum.

Kritéria vyloučení:

  • Současný výkon s jiným chirurgem
  • Bydlí v pečovatelském domě
  • Neanglicky mluvící
  • Pacienti s mentálním postižením, Alzheimerovou chorobou, demencí, která by znemožňovala úplné zodpovězení dotazníku nebo neschopnost odpovědět na otázky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Komparátor placeba: Standartní péče
Standardní verbální poradenství poskytované pacientům klinickou sestrou o pooperačních očekáváních
Jiný: Standardní poradenství
Aktuální standard péče verbální poradenství od klinické sestry
Aktivní komparátor: Vzdělávací video
Vzdělávací video, které pomůže standardnímu poradenskému balíčku o pooperačních očekáváních
Jiný: Vzdělávací video
Pacienti dostanou odkaz na vzdělávací video a budou si ho moci prohlédnout, kolikrát chtějí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň předoperační úzkosti v každé skupině, měřená pomocí dotazníku chirurgické úzkosti.
Časové okno: Ihned před operací
Dotazník chirurgické úzkosti je ověřený průzkum se 17 otázkami se skóre v rozmezí od 0 (nejméně úzkostný) do 68 (nejvíce úzkostný)
Ihned před operací

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zhodnotit rozdíl v úrovních úzkosti na základě skóre dotazníku chirurgické úzkosti u pacientů, kteří v současné době užívají léky na úzkost
Časové okno: Ihned před operací
Dotazník chirurgické úzkosti je ověřený průzkum se 17 otázkami se skóre v rozmezí od 0 (nejméně úzkostný) do 68 (nejvíce úzkostný)
Ihned před operací
Posoudit rozdíl v úrovních úzkosti na základě skóre dotazníku chirurgické úzkosti u pacientů, kteří video sledovali nebo nesledovali doma
Časové okno: Ihned před operací
Dotazník chirurgické úzkosti je ověřený průzkum se 17 otázkami se skóre v rozmezí od 0 (nejméně úzkostný) do 68 (nejvíce úzkostný)
Ihned před operací

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TriHealth Inc.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. prosince 2022

Primární dokončení (Aktuální)

6. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. listopadu 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. listopadu 2024

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-094

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výhřez; ženský

Klinické studie na Standardní poradenství

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit