Innvirkning av preop-video på pasientangst
21. november 2024 oppdatert av: TriHealth Inc.
Evaluering av preoperativ rådgivningsvideo om angst hos pasienter som gjennomgår vaginal prolapskirurgi
For å finne ut om en preoperativ pedagogisk video har en innvirkning på angsten til pasienter som gjennomgår vaginal prolapsoperasjon
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
160
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
- Good Samaritan Hospital
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45220
- Cincinnati Urogynecology Associates
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Prolapskirurgi kan omfatte: apikal reparasjon med uterosaral ligamentsuspensjon, eller sacrospinous/iliococcygeal ligament fiksering, eller sacrocolpopexy.
- De kan også ha en samtidig total vaginal hysterektomi med eller uten bilateral salpingektomi/ooforektomi, andre avdelingsreparasjoner for prolaps eller en suburethral slynge for inkontinens.
- Kirurgi av en av de stipendutdannede urogynekologene ved TriHealth
- Alder >= 18
- engelsktalende
- Kunne forstå og svare fullstendig på undersøkelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Samtidig prosedyre med en annen kirurg
- Bor på sykehjem
- Ikke-engelsktalende
- Pasienter med psykisk funksjonshemming, Alzheimers sykdom, demens som vil utelukke fullstendig besvarelse av undersøkelsen eller manglende evne til å svare på spørsmålene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Velferdstandard
Standard verbal rådgivning gitt til pasienter av klinikksykepleier om postoperative forventninger
|
Gjeldende standard for omsorg verbal rådgivning fra en klinikksykepleier
|
|
Aktiv komparator: Pedagogisk video
En pedagogisk video for å hjelpe standard rådgivningspakke om postoperative forventninger
|
Pasientene vil få lenken til den pedagogiske videoen og se den så mange ganger de vil
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ angstnivå i hver gruppe, målt med Surgical Anxiety Questionnaire.
Tidsramme: Umiddelbart Pre-op
|
Surgical Anxiety Questionnaire er en validert undersøkelse med 17 spørsmål med skårer fra 0 (minst engstelig) til 68 (mest engstelig)
|
Umiddelbart Pre-op
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
For å vurdere en forskjell i angstnivåer, basert på score for Surgical Anxiety Questionnaire, hos pasienter som for tiden tar medisiner for angst
Tidsramme: Umiddelbart Pre-op
|
Surgical Anxiety Questionnaire er en validert undersøkelse med 17 spørsmål med skårer fra 0 (minst engstelig) til 68 (mest engstelig)
|
Umiddelbart Pre-op
|
|
For å vurdere en forskjell i angstnivåer, basert på Surgical Anxiety Questionnaire-score, hos pasienter som så eller ikke så videoen hjemme
Tidsramme: Umiddelbart Pre-op
|
Surgical Anxiety Questionnaire er en validert undersøkelse med 17 spørsmål med skårer fra 0 (minst engstelig) til 68 (mest engstelig)
|
Umiddelbart Pre-op
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. desember 2022
Primær fullføring (Faktiske)
6. november 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. november 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. desember 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
22. november 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. november 2024
Sist bekreftet
1. november 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-094
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .