- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05636072
WISER-tutkimus: Web-pohjaiset menetelmät kestävyyden parantamiseksi
Tämä on tutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää, voivatko verkkopohjaiset resilience-työkalut lisätä hyvinvointia.
Ilmoittautuneet osallistujat kokeilevat yhtä tai useampaa lyhyttä positiivisen psykologian työkalua. Työkaluissa osallistujia pyydetään pohtimaan positiivisia kokemuksia tai suorittamaan jokin toiminta (esim. kirjoittamaan kiitoskirje). Tutkimus on kokonaan verkossa ja osallistujia kehotetaan osallistumaan sähköpostitse tai tekstiviestillä.
Tutkimusryhmä on kiinnostunut työkalujen vaikutuksista stressiin, masennukseen ja uupumukseen aikuisilla. Joukko lyhyitä tutkimuksia suoritetaan ennen työkalun käyttöä ja sen jälkeen sekä uudelleen seurantajaksoilla (esim. 1, 3, 6 ja 12 kuukautta). Kyselyt kerätään sähköisesti suojatulla, HIPAA-yhteensopivalla Qualtrics-kyselyohjelmistolla.
Osallistujille ei ole suoraa hyötyä tähän tutkimukseen osallistumisesta lukuun ottamatta mahdollisuuksia kokea parannuksia hyvinvointiin. Riskit ovat minimaaliset, ja niihin sisältyy mahdollisuus tuntea emotionaalista tai psyykkistä ahdistusta, kun kysytään burnoutiin liittyviä kysymyksiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: John B Sexton, PhD
- Puhelinnumero: +1 919 681 4949
- Sähköposti: bryan.sexton@duke.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Kathryn C Adair, PhD
- Puhelinnumero: +1 919 681 4949
- Sähköposti: Kathryn.C.Adair@duke.edu
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27707
- Rekrytointi
- Duke University Health System
-
Ottaa yhteyttä:
- J. Bryan Sexton, PhD
- Puhelinnumero: 919-681-4949
- Sähköposti: Bryan.Sexton@duke.edu
-
Ottaa yhteyttä:
- Kathryn Adair, PhD
- Puhelinnumero: +1 919 681 4949
- Sähköposti: Kathryn.C.Adair@duke.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat aikuiset katsotaan kelvollisiksi tutkimukseen. Alaotokseen kuuluvat Duke University Health Systemin työntekijät (mukaan lukien mutta ei rajoittuen etulinjassa olevat omaishoitajat, tukihenkilöstö ja johto) sekä ulkoiset terveydenhuoltojärjestelmät. Kaikki osallistujat kutsutaan osallistumaan yhteen tai useampaan verkkotyökaluun. Tutkijat sallivat kaikkien kliinisten alueiden/terveydenhuollon työntekijöiden ryhmien osallistumisen, joiden johtajat ovat kiinnostuneita vastustuskyvyn rakentamisesta. Tutkijat kohdistavat tutkimukseen terveydenhuollon työntekijöitä, mutta yli 18-vuotiaat aikuiset voivat osallistua mihin tahansa näistä työkaluista. Terveydenhuollon työntekijän tunnistaminen tai ei on osa tiedonkeruuta jokaisessa työkalussa.
Poissulkemiskriteerit:
- Aikuiset, jotka eivät osaa englantia, joilla ei ole tietokoneen perustaitoja tai joilla on näkö- tai kuulovamma, suljetaan pois tästä tutkimuksesta, koska he eivät pysty osallistumaan täysimääräisesti interventioon ja/tai kyselyprosessiin.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoito Välittömästi
Osallistujat ottavat käyttöön hyvinvointityökalut välittömästi 1 viikon ajan.
|
Osallistujat osallistuvat yhteen tai useampaan positiivisen psykologian hyvinvoinnin työkaluun.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslistan hallinta
Osallistujat odottavat viikon päästäkseen hyvinvointityökalujen käyttöön.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos emotionaalisessa uupumuksessa mitattuna 5-kohdan tunneuupumusasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 8 ja 1, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Kyselyn pisteet mitataan 1-5 Likertin kaltaisella sopimusasteikolla.
|
Lähtötilanne, päivä 8 ja 1, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos emotionaalisessa palautumisessa mitattuna 4-osaisella Emotional Recovery -asteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 8 ja 1, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Kyselyn pisteet mitataan 1-5 Likertin kaltaisella sopimusasteikolla.
|
Lähtötilanne, päivä 8 ja 1, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
|
Muutos työelämän integraatiossa mitattuna 7-osaisella työelämän integraatioasteikolla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, päivä 8 ja 1, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Kyselyn pisteet mitataan 1-4 käyttäytymistaajuusasteikolla.
|
Lähtötilanne, päivä 8 ja 1, 6 ja 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: John B Sexton, PhD, Duke
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Seligman ME, Steen TA, Park N, Peterson C. Positive psychology progress: empirical validation of interventions. Am Psychol. 2005 Jul-Aug;60(5):410-21. doi: 10.1037/0003-066X.60.5.410.
- Profit J, Adair KC, Cui X, Mitchell B, Brandon D, Tawfik DS, Rigdon J, Gould JB, Lee HC, Timpson WL, McCaffrey MJ, Davis AS, Pammi M, Matthews M, Stark AR, Papile LA, Thomas E, Cotten M, Khan A, Sexton JB. Randomized controlled trial of the "WISER" intervention to reduce healthcare worker burnout. J Perinatol. 2021 Sep;41(9):2225-2234. doi: 10.1038/s41372-021-01100-y. Epub 2021 Aug 9.
- Adair KC, Kennedy LA, Sexton JB. Three Good Tools: Positively reflecting backwards and forwards is associated with robust improvements in well-being across three distinct interventions. J Posit Psychol. 2020;15(5):613-622. doi: 10.1080/17439760.2020.1789707. Epub 2020 Jul 9.
- Sexton JB, Adair KC, Cui X, Tawfik DS, Profit J. Effectiveness of a bite-sized web-based intervention to improve healthcare worker wellbeing: A randomized clinical trial of WISER. Front Public Health. 2022 Dec 8;10:1016407. doi: 10.3389/fpubh.2022.1016407. eCollection 2022.
- Sexton JB, Adair KC. Well-Being Outcomes of Health Care Workers After a 5-Hour Continuing Education Intervention: The WELL-B Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Sep 3;7(9):e2434362. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.34362.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00063703
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .