- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05636072
El estudio WISER: métodos basados en la web para mejorar la resiliencia
Este es un estudio de investigación para averiguar si las herramientas de resiliencia basadas en la web pueden aumentar el bienestar.
Los participantes inscritos probarán una o más herramientas breves de psicología positiva. Las herramientas piden a los participantes que reflexionen sobre experiencias positivas o que realicen una actividad (por ejemplo, escribir una carta de agradecimiento). El estudio es completamente en línea y se pedirá a los participantes que participen por correo electrónico o mensajes de texto.
El equipo de estudio está interesado en los efectos de las herramientas sobre el estrés, la depresión y el agotamiento en adultos. Se administra un conjunto de encuestas breves antes y después de usar la herramienta, y nuevamente en los períodos de seguimiento (por ejemplo, 1, 3, 6 y 12 meses). Las encuestas se recopilan electrónicamente utilizando el software de encuestas Qualtrics seguro y compatible con HIPAA.
No hay ningún beneficio directo para los participantes por participar en este estudio de investigación, aparte del potencial de experimentar mejoras en el bienestar. Los riesgos son mínimos e incluyen la posibilidad de sentir angustia emocional o psicológica cuando se le hacen preguntas relacionadas con el agotamiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: John B Sexton, PhD
- Número de teléfono: +1 919 681 4949
- Correo electrónico: bryan.sexton@duke.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Kathryn C Adair, PhD
- Número de teléfono: +1 919 681 4949
- Correo electrónico: Kathryn.C.Adair@duke.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27707
- Reclutamiento
- Duke University Health System
-
Contacto:
- J. Bryan Sexton, PhD
- Número de teléfono: 919-681-4949
- Correo electrónico: Bryan.Sexton@duke.edu
-
Contacto:
- Kathryn Adair, PhD
- Número de teléfono: +1 919 681 4949
- Correo electrónico: Kathryn.C.Adair@duke.edu
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los adultos mayores de 18 años se consideran elegibles para el estudio. Una submuestra incluirá empleados (incluidos, entre otros, cuidadores de primera línea, personal de apoyo y administración) del Sistema de Salud de la Universidad de Duke, así como sistemas de salud externos. Todos los participantes serán invitados a participar en una o más de las herramientas en línea. Los investigadores permitirán la participación de cualquier área clínica/grupo de trabajadores de la salud cuyos líderes expresen interés en desarrollar resiliencia. Los investigadores están apuntando a los trabajadores de la salud para el reclutamiento en el estudio, pero los adultos mayores de 18 años son elegibles para participar en cualquiera de estas herramientas. La identificación como trabajador de la salud o no es parte de la recopilación de datos en cada herramienta.
Criterio de exclusión:
- Los adultos que no dominen el inglés, que no tengan habilidades informáticas básicas o que tengan discapacidades visuales o auditivas prohibitivas serán excluidos de este estudio ya que no podrán participar plenamente en la intervención y/o el proceso de la encuesta.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Tratamiento Inmediato
Los participantes se involucrarán en herramientas de bienestar inmediatamente durante 1 semana.
|
Los participantes se involucrarán en una o más herramientas de bienestar de psicología positiva.
|
Sin intervención: Control de lista de espera
Los participantes esperarán 1 semana para comenzar con las herramientas de bienestar.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el agotamiento emocional medido por la escala de agotamiento emocional de 5 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, día 8 y seguimientos de 1, 6 y 12 meses
|
Las puntuaciones de las encuestas se miden en una escala de concordancia tipo Likert de 1 a 5.
|
Línea de base, día 8 y seguimientos de 1, 6 y 12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la recuperación emocional medido por la escala de recuperación emocional de 4 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, día 8 y seguimientos de 1, 6 y 12 meses
|
Las puntuaciones de las encuestas se miden en una escala de concordancia tipo Likert de 1 a 5.
|
Línea de base, día 8 y seguimientos de 1, 6 y 12 meses
|
Cambio en la integración laboral y personal medido por la escala de integración laboral y personal de 7 ítems
Periodo de tiempo: Línea de base, día 8 y seguimientos de 1, 6 y 12 meses
|
Los puntajes de la encuesta se miden con una escala de frecuencia de comportamientos de 1 a 4.
|
Línea de base, día 8 y seguimientos de 1, 6 y 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John B Sexton, PhD, Duke
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Seligman ME, Steen TA, Park N, Peterson C. Positive psychology progress: empirical validation of interventions. Am Psychol. 2005 Jul-Aug;60(5):410-21. doi: 10.1037/0003-066X.60.5.410.
- Profit J, Adair KC, Cui X, Mitchell B, Brandon D, Tawfik DS, Rigdon J, Gould JB, Lee HC, Timpson WL, McCaffrey MJ, Davis AS, Pammi M, Matthews M, Stark AR, Papile LA, Thomas E, Cotten M, Khan A, Sexton JB. Randomized controlled trial of the "WISER" intervention to reduce healthcare worker burnout. J Perinatol. 2021 Sep;41(9):2225-2234. doi: 10.1038/s41372-021-01100-y. Epub 2021 Aug 9.
- Adair KC, Kennedy LA, Sexton JB. Three Good Tools: Positively reflecting backwards and forwards is associated with robust improvements in well-being across three distinct interventions. J Posit Psychol. 2020;15(5):613-622. doi: 10.1080/17439760.2020.1789707. Epub 2020 Jul 9.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00063703
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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