- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05636072
De WISER-studie: webgebaseerde methoden voor het vergroten van veerkracht
Dit is een onderzoek om uit te zoeken of webgebaseerde hulpmiddelen voor veerkracht het welzijn kunnen vergroten.
Ingeschreven deelnemers zullen een of meer beknopte tools voor positieve psychologie uitproberen. De tools vragen deelnemers om na te denken over positieve ervaringen of om een activiteit te doen (bijvoorbeeld een dankbrief schrijven). De studie is volledig online en de deelnemers zullen via e-mail of sms worden gevraagd om deel te nemen.
Het onderzoeksteam is geïnteresseerd in de effecten van de tools op stress, depressie en burn-out bij volwassenen. Voor en na het gebruik van de tool wordt een reeks korte enquêtes afgenomen, en opnieuw tijdens follow-upperioden (bijv. 1, 3, 6 en 12 maanden). Enquêtes worden elektronisch verzameld met behulp van de veilige, HIPAA-conforme Qualtrics-enquêtesoftware.
Er is geen direct voordeel voor deelnemers voor deelname aan dit onderzoek, afgezien van het potentieel om verbeteringen in welzijn te ervaren. De risico's zijn minimaal en omvatten de mogelijkheid om emotioneel of psychisch leed te voelen wanneer vragen over burn-out worden gesteld.
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: John B Sexton, PhD
- Telefoonnummer: +1 919 681 4949
- E-mail: bryan.sexton@duke.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Kathryn C Adair, PhD
- Telefoonnummer: +1 919 681 4949
- E-mail: Kathryn.C.Adair@duke.edu
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27707
- Werving
- Duke University Health System
-
Contact:
- J. Bryan Sexton, PhD
- Telefoonnummer: 919-681-4949
- E-mail: Bryan.Sexton@duke.edu
-
Contact:
- Kathryn Adair, PhD
- Telefoonnummer: +1 919 681 4949
- E-mail: Kathryn.C.Adair@duke.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen van 18 jaar en ouder komen in aanmerking voor de studie. Een substeekproef omvat werknemers (inclusief maar niet beperkt tot eerstelijns zorgverleners, ondersteunend personeel en management) van het Duke University Health System, evenals externe gezondheidssystemen. Alle deelnemers worden uitgenodigd om deel te nemen aan een of meer van de online tools. De onderzoekers staan de deelname toe van alle klinische gebieden/gezondheidswerkersgroepen waarvan de leiders belangstelling tonen voor het opbouwen van veerkracht. De onderzoekers richten zich op gezondheidswerkers voor werving in het onderzoek, maar volwassenen van 18+ komen in aanmerking voor deelname aan een van deze tools. Identificatie als zorgwerker of niet maakt deel uit van de dataverzameling in elke tool.
Uitsluitingscriteria:
- Volwassenen die het Engels niet machtig zijn, geen elementaire computervaardigheden hebben, of die een belemmerende visuele of auditieve handicap hebben, zullen van dit onderzoek worden uitgesloten omdat ze niet in staat zullen zijn om volledig deel te nemen aan de interventie en/of het enquêteproces.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Behandeling Onmiddellijk
Deelnemers zullen zich gedurende 1 week onmiddellijk bezighouden met welzijnstools.
|
Deelnemers zullen zich bezighouden met een of meer positieve psychologische welzijnstool(s).
|
Geen tussenkomst: Wachtlijst controle
Deelnemers wachten 1 week om met de welzijnstools te beginnen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in emotionele uitputting zoals gemeten door de 5-item emotionele uitputtingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn, dag 8 en follow-ups na 1, 6 en 12 maanden
|
Enquêtescores worden gemeten op een 1-5 Likert-achtige overeenstemmingsschaal.
|
Basislijn, dag 8 en follow-ups na 1, 6 en 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in emotioneel herstel zoals gemeten door de 4-item Emotional Recovery Scale
Tijdsspanne: Basislijn, dag 8 en follow-ups na 1, 6 en 12 maanden
|
Enquêtescores worden gemeten op een 1-5 Likert-achtige overeenstemmingsschaal.
|
Basislijn, dag 8 en follow-ups na 1, 6 en 12 maanden
|
Verandering in werk-privé-integratie zoals gemeten door de 7-item Work-life Integration Scale
Tijdsspanne: Basislijn, dag 8 en follow-ups na 1, 6 en 12 maanden
|
Enquêtescores worden gemeten met een 1-4 frequentie van gedragsschaal.
|
Basislijn, dag 8 en follow-ups na 1, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John B Sexton, PhD, Duke
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Seligman ME, Steen TA, Park N, Peterson C. Positive psychology progress: empirical validation of interventions. Am Psychol. 2005 Jul-Aug;60(5):410-21. doi: 10.1037/0003-066X.60.5.410.
- Profit J, Adair KC, Cui X, Mitchell B, Brandon D, Tawfik DS, Rigdon J, Gould JB, Lee HC, Timpson WL, McCaffrey MJ, Davis AS, Pammi M, Matthews M, Stark AR, Papile LA, Thomas E, Cotten M, Khan A, Sexton JB. Randomized controlled trial of the "WISER" intervention to reduce healthcare worker burnout. J Perinatol. 2021 Sep;41(9):2225-2234. doi: 10.1038/s41372-021-01100-y. Epub 2021 Aug 9.
- Adair KC, Kennedy LA, Sexton JB. Three Good Tools: Positively reflecting backwards and forwards is associated with robust improvements in well-being across three distinct interventions. J Posit Psychol. 2020;15(5):613-622. doi: 10.1080/17439760.2020.1789707. Epub 2020 Jul 9.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pro00063703
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Burn-out
-
Göteborg UniversityOnbekendMentale gezondheidZweden
-
Gerencia de Atención Primaria, MadridFondo de Investigacion SanitariaVoltooid
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaVoltooid
-
Charite University, Berlin, GermanyKarl and Veronica Carstens Foundation; European Association for Ayurveda Therapists...VoltooidBurnout syndroomDuitsland
-
Luis A PerulaSociedad Andaluza de Medicina Familiar y ComunitariaVoltooid
-
Umeå UniversityVästerbotten County Council, Sweden; Swedish Social Insurance AgencyVoltooid
-
Services Hospital, LahoreVoltooidBurnout syndroomPakistan
-
Scripps Translational Science InstituteThe Scripps Research InstituteVoltooidGeestelijke ziekte | Burnout syndroomVerenigde Staten
-
University of California, San FranciscoVoltooidSpanning | Chirurgie | Burnout syndroomVerenigde Staten
-
Federal University of São PauloFederal University of Rio Grande do SulVoltooid