- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05636072
Lo studio WISER: metodi basati sul Web per migliorare la resilienza
Questo è uno studio di ricerca per scoprire se gli strumenti di resilienza basati sul web possono aumentare il benessere.
I partecipanti iscritti proveranno uno o più brevi strumenti di psicologia positiva. Gli strumenti chiedono ai partecipanti di riflettere su esperienze positive o di svolgere un'attività (ad esempio, scrivere una lettera di ringraziamento). Lo studio è interamente online e ai partecipanti verrà chiesto di partecipare tramite e-mail o messaggi di testo.
Il gruppo di studio è interessato agli effetti degli strumenti su stress, depressione e burnout negli adulti. Una serie di brevi sondaggi viene somministrata prima e dopo l'utilizzo dello strumento e di nuovo durante i periodi di follow-up (ad esempio, 1, 3, 6 e 12 mesi). I sondaggi vengono raccolti elettronicamente utilizzando il software per sondaggi Qualtrics, sicuro e conforme a HIPAA.
Non vi è alcun vantaggio diretto per i partecipanti per la partecipazione a questo studio di ricerca a parte il potenziale per sperimentare miglioramenti nel benessere. I rischi sono minimi e includono la possibilità di provare disagio emotivo o psicologico quando vengono poste domande relative al burnout.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: John B Sexton, PhD
- Numero di telefono: +1 919 681 4949
- Email: bryan.sexton@duke.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Kathryn C Adair, PhD
- Numero di telefono: +1 919 681 4949
- Email: Kathryn.C.Adair@duke.edu
Luoghi di studio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27707
- Reclutamento
- Duke University Health System
-
Contatto:
- J. Bryan Sexton, PhD
- Numero di telefono: 919-681-4949
- Email: Bryan.Sexton@duke.edu
-
Contatto:
- Kathryn Adair, PhD
- Numero di telefono: +1 919 681 4949
- Email: Kathryn.C.Adair@duke.edu
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Gli adulti di età pari o superiore a 18 anni sono considerati idonei per lo studio. Un sottocampione includerà i dipendenti (inclusi, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, gli operatori sanitari in prima linea, il personale di supporto e la direzione) del sistema sanitario della Duke University, nonché i sistemi sanitari esterni. Tutti i partecipanti saranno invitati a partecipare a uno o più degli strumenti online. Gli investigatori consentiranno la partecipazione di qualsiasi area clinica/gruppo di operatori sanitari i cui leader esprimono interesse a costruire la resilienza. I ricercatori stanno prendendo di mira gli operatori sanitari per il reclutamento nello studio, ma gli adulti di età superiore ai 18 anni possono partecipare a uno qualsiasi di questi strumenti. L'identificazione come operatore sanitario o meno fa parte della raccolta dati in ogni strumento.
Criteri di esclusione:
- Gli adulti che non conoscono bene l'inglese, non hanno competenze informatiche di base o che hanno disabilità visive o uditive proibitive saranno esclusi da questo studio in quanto non saranno in grado di partecipare pienamente all'intervento e/o al processo di indagine.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Trattamento Immediato
I partecipanti si impegneranno immediatamente in strumenti per il benessere per 1 settimana.
|
I partecipanti si impegneranno in uno o più strumenti di benessere psicologico positivo.
|
|
Nessun intervento: Controllo della lista d'attesa
I partecipanti aspetteranno 1 settimana per iniziare gli strumenti per il benessere.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Variazione dell'esaurimento emotivo misurata dalla scala dell'esaurimento emotivo a 5 voci
Lasso di tempo: Basale, giorno 8 e follow-up a 1, 6 e 12 mesi
|
I punteggi del sondaggio sono misurati su una scala di concordanza simile a Likert da 1 a 5.
|
Basale, giorno 8 e follow-up a 1, 6 e 12 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nel recupero emotivo misurato dalla scala di recupero emotivo a 4 voci
Lasso di tempo: Basale, giorno 8 e follow-up a 1, 6 e 12 mesi
|
I punteggi del sondaggio sono misurati su una scala di concordanza simile a Likert da 1 a 5.
|
Basale, giorno 8 e follow-up a 1, 6 e 12 mesi
|
|
Variazione dell'integrazione vita-lavoro misurata dalla scala di integrazione vita-lavoro a 7 voci
Lasso di tempo: Basale, giorno 8 e follow-up a 1, 6 e 12 mesi
|
I punteggi del sondaggio sono misurati con una frequenza da 1 a 4 della scala dei comportamenti.
|
Basale, giorno 8 e follow-up a 1, 6 e 12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John B Sexton, PhD, Duke
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Seligman ME, Steen TA, Park N, Peterson C. Positive psychology progress: empirical validation of interventions. Am Psychol. 2005 Jul-Aug;60(5):410-21. doi: 10.1037/0003-066X.60.5.410.
- Profit J, Adair KC, Cui X, Mitchell B, Brandon D, Tawfik DS, Rigdon J, Gould JB, Lee HC, Timpson WL, McCaffrey MJ, Davis AS, Pammi M, Matthews M, Stark AR, Papile LA, Thomas E, Cotten M, Khan A, Sexton JB. Randomized controlled trial of the "WISER" intervention to reduce healthcare worker burnout. J Perinatol. 2021 Sep;41(9):2225-2234. doi: 10.1038/s41372-021-01100-y. Epub 2021 Aug 9.
- Adair KC, Kennedy LA, Sexton JB. Three Good Tools: Positively reflecting backwards and forwards is associated with robust improvements in well-being across three distinct interventions. J Posit Psychol. 2020;15(5):613-622. doi: 10.1080/17439760.2020.1789707. Epub 2020 Jul 9.
- Sexton JB, Adair KC, Cui X, Tawfik DS, Profit J. Effectiveness of a bite-sized web-based intervention to improve healthcare worker wellbeing: A randomized clinical trial of WISER. Front Public Health. 2022 Dec 8;10:1016407. doi: 10.3389/fpubh.2022.1016407. eCollection 2022.
- Sexton JB, Adair KC. Well-Being Outcomes of Health Care Workers After a 5-Hour Continuing Education Intervention: The WELL-B Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Sep 3;7(9):e2434362. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.34362.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro00063703
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