- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05636072
L'étude WISER : méthodes basées sur le Web pour améliorer la résilience
Il s'agit d'une étude de recherche visant à déterminer si les outils de résilience basés sur le Web peuvent augmenter le bien-être.
Les participants inscrits essaieront un ou plusieurs outils brefs de psychologie positive. Les outils demandent aux participants de réfléchir à des expériences positives ou de faire une activité (par exemple, écrire une lettre de gratitude). L'étude est entièrement en ligne et les participants seront invités à participer par e-mail ou SMS.
L'équipe de l'étude s'intéresse aux effets des outils sur le stress, la dépression et l'épuisement professionnel chez les adultes. Une série de brèves enquêtes sont administrées avant et après l'utilisation de l'outil, et à nouveau lors des périodes de suivi (par exemple, 1, 3, 6 et 12 mois). Les sondages sont collectés électroniquement à l'aide du logiciel de sondage Qualtrics sécurisé et conforme à la loi HIPAA.
Il n'y a aucun avantage direct pour les participants à participer à cette étude de recherche, mis à part la possibilité d'améliorer leur bien-être. Les risques sont minimes et incluent la possibilité de ressentir une détresse émotionnelle ou psychologique lorsqu'on leur pose des questions liées à l'épuisement professionnel.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: John B Sexton, PhD
- Numéro de téléphone: +1 919 681 4949
- E-mail: bryan.sexton@duke.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Kathryn C Adair, PhD
- Numéro de téléphone: +1 919 681 4949
- E-mail: Kathryn.C.Adair@duke.edu
Lieux d'étude
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, États-Unis, 27707
- Recrutement
- Duke University Health System
-
Contact:
- J. Bryan Sexton, PhD
- Numéro de téléphone: 919-681-4949
- E-mail: Bryan.Sexton@duke.edu
-
Contact:
- Kathryn Adair, PhD
- Numéro de téléphone: +1 919 681 4949
- E-mail: Kathryn.C.Adair@duke.edu
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Les adultes de 18 ans et plus sont considérés comme éligibles pour l'étude. Un sous-échantillon comprendra les employés (y compris, mais sans s'y limiter, les soignants de première ligne, le personnel de soutien et la direction) du système de santé de l'Université Duke, ainsi que des systèmes de santé externes. Tous les participants seront invités à participer à un ou plusieurs des outils en ligne. Les enquêteurs autoriseront la participation de tous les domaines cliniques/groupes de travailleurs de la santé dont les dirigeants expriment leur intérêt pour le renforcement de la résilience. Les enquêteurs ciblent les travailleurs de la santé pour le recrutement dans l'étude, mais les adultes de 18 ans et plus sont éligibles pour participer à l'un de ces outils. L'identification en tant que travailleur de la santé ou non fait partie de la collecte de données dans chaque outil.
Critère d'exclusion:
- Les adultes qui ne maîtrisent pas l'anglais, qui n'ont pas de compétences informatiques de base ou qui ont des troubles visuels ou auditifs prohibitifs seront exclus de cette étude car ils seront incapables de participer pleinement à l'intervention et/ou au processus d'enquête.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Traitement immédiat
Les participants s'engageront immédiatement dans des outils de bien-être pendant 1 semaine.
|
Les participants s'engageront dans un ou plusieurs outils de bien-être en psychologie positive.
|
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants attendront 1 semaine pour commencer les outils de bien-être.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'épuisement émotionnel mesuré par l'échelle d'épuisement émotionnel à 5 éléments
Délai: Suivi initial, jour 8 et suivis à 1, 6 et 12 mois
|
Les scores de l'enquête sont mesurés sur une échelle d'accord de type Likert de 1 à 5.
|
Suivi initial, jour 8 et suivis à 1, 6 et 12 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Changement dans la récupération émotionnelle tel que mesuré par l'échelle de récupération émotionnelle à 4 éléments
Délai: Suivi initial, jour 8 et suivis à 1, 6 et 12 mois
|
Les scores de l'enquête sont mesurés sur une échelle d'accord de type Likert de 1 à 5.
|
Suivi initial, jour 8 et suivis à 1, 6 et 12 mois
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Changement dans l'intégration travail-vie tel que mesuré par l'échelle d'intégration travail-vie en 7 points
Délai: Suivi initial, jour 8 et suivis à 1, 6 et 12 mois
|
Les scores de l'enquête sont mesurés avec une fréquence de 1 à 4 sur une échelle de comportements.
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Suivi initial, jour 8 et suivis à 1, 6 et 12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John B Sexton, PhD, Duke
Publications et liens utiles
Publications générales
- Seligman ME, Steen TA, Park N, Peterson C. Positive psychology progress: empirical validation of interventions. Am Psychol. 2005 Jul-Aug;60(5):410-21. doi: 10.1037/0003-066X.60.5.410.
- Profit J, Adair KC, Cui X, Mitchell B, Brandon D, Tawfik DS, Rigdon J, Gould JB, Lee HC, Timpson WL, McCaffrey MJ, Davis AS, Pammi M, Matthews M, Stark AR, Papile LA, Thomas E, Cotten M, Khan A, Sexton JB. Randomized controlled trial of the "WISER" intervention to reduce healthcare worker burnout. J Perinatol. 2021 Sep;41(9):2225-2234. doi: 10.1038/s41372-021-01100-y. Epub 2021 Aug 9.
- Adair KC, Kennedy LA, Sexton JB. Three Good Tools: Positively reflecting backwards and forwards is associated with robust improvements in well-being across three distinct interventions. J Posit Psychol. 2020;15(5):613-622. doi: 10.1080/17439760.2020.1789707. Epub 2020 Jul 9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00063703
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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