- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05636072
Die WISER-Studie: Webbasierte Methoden zur Verbesserung der Resilienz
Dies ist eine Forschungsstudie, um herauszufinden, ob webbasierte Resilienz-Tools das Wohlbefinden steigern können.
Eingeschriebene Teilnehmer werden ein oder mehrere kurze Werkzeuge der positiven Psychologie ausprobieren. Die Tools fordern die Teilnehmer auf, über positive Erfahrungen nachzudenken oder eine Aktivität durchzuführen (z. B. einen Dankesbrief schreiben). Die Studie ist vollständig online und die Teilnehmer werden per E-Mail oder SMS zur Teilnahme aufgefordert.
Das Studienteam interessiert sich für die Auswirkungen der Tools auf Stress, Depression und Burnout bei Erwachsenen. Eine Reihe von kurzen Umfragen wird vor und nach der Verwendung des Tools und erneut in Nachbeobachtungszeiträumen (z. B. 1, 3, 6 und 12 Monate) durchgeführt. Umfragen werden elektronisch mit der sicheren, HIPAA-konformen Qualtrics-Umfragesoftware erfasst.
Es gibt keinen direkten Nutzen für die Teilnehmer aus der Teilnahme an dieser Forschungsstudie, abgesehen von der Möglichkeit, Verbesserungen des Wohlbefindens zu erfahren. Die Risiken sind minimal und umfassen das Potenzial, emotionale oder psychische Belastungen zu empfinden, wenn Fragen im Zusammenhang mit Burnout gestellt werden.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: John B Sexton, PhD
- Telefonnummer: +1 919 681 4949
- E-Mail: bryan.sexton@duke.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kathryn C Adair, PhD
- Telefonnummer: +1 919 681 4949
- E-Mail: Kathryn.C.Adair@duke.edu
Studienorte
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27707
- Rekrutierung
- Duke University Health System
-
Kontakt:
- J. Bryan Sexton, PhD
- Telefonnummer: 919-681-4949
- E-Mail: Bryan.Sexton@duke.edu
-
Kontakt:
- Kathryn Adair, PhD
- Telefonnummer: +1 919 681 4949
- E-Mail: Kathryn.C.Adair@duke.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene ab 18 Jahren gelten als für die Studie geeignet. Eine Teilstichprobe umfasst Mitarbeiter (einschließlich, aber nicht beschränkt auf Pflegekräfte an vorderster Front, Hilfspersonal und Management) des Gesundheitssystems der Duke University sowie externe Gesundheitssysteme. Alle Teilnehmer werden eingeladen, an einem oder mehreren der Online-Tools teilzunehmen. Die Ermittler werden die Teilnahme aller klinischen Bereiche/Arbeitsgruppen des Gesundheitswesens zulassen, deren Leiter Interesse am Aufbau von Resilienz bekunden. Die Forscher zielen darauf ab, medizinisches Personal für die Rekrutierung in die Studie aufzunehmen, aber Erwachsene ab 18 Jahren sind berechtigt, an jedem dieser Tools teilzunehmen. Die Identifizierung als Gesundheitsfachkraft oder nicht ist Teil der Datenerfassung in jedem Tool.
Ausschlusskriterien:
- Erwachsene, die kein Englisch sprechen, nicht über grundlegende Computerkenntnisse verfügen oder die eine unerschwingliche Seh- oder Hörbehinderung haben, werden von dieser Studie ausgeschlossen, da sie nicht in vollem Umfang an der Intervention und/oder dem Umfrageprozess teilnehmen können.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: Behandlung sofort
Die Teilnehmer werden sich sofort für eine Woche mit Wellness-Tools beschäftigen.
|
Die Teilnehmer werden sich mit einem oder mehreren positiven psychologischen Hilfsmitteln zum Wohlbefinden beschäftigen.
|
Kein Eingriff: Wartelistenkontrolle
Die Teilnehmer warten 1 Woche, um mit den Wellness-Tools zu beginnen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der emotionalen Erschöpfung, gemessen anhand der 5-Punkte-Skala für emotionale Erschöpfung
Zeitfenster: Baseline, Tag 8 und Follow-ups nach 1, 6 und 12 Monaten
|
Umfrageergebnisse werden auf einer Likert-ähnlichen Zustimmungsskala von 1–5 gemessen.
|
Baseline, Tag 8 und Follow-ups nach 1, 6 und 12 Monaten
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Veränderung der emotionalen Erholung, gemessen anhand der 4-Punkte-Skala zur emotionalen Erholung
Zeitfenster: Baseline, Tag 8 und Follow-ups nach 1, 6 und 12 Monaten
|
Umfrageergebnisse werden auf einer Likert-ähnlichen Zustimmungsskala von 1–5 gemessen.
|
Baseline, Tag 8 und Follow-ups nach 1, 6 und 12 Monaten
|
Veränderung der Work-Life-Integration, gemessen anhand der 7-Punkte-Work-Life-Integration-Skala
Zeitfenster: Baseline, Tag 8 und Follow-ups nach 1, 6 und 12 Monaten
|
Umfrageergebnisse werden mit einer Verhaltenshäufigkeitsskala von 1 bis 4 gemessen.
|
Baseline, Tag 8 und Follow-ups nach 1, 6 und 12 Monaten
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John B Sexton, PhD, Duke
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Seligman ME, Steen TA, Park N, Peterson C. Positive psychology progress: empirical validation of interventions. Am Psychol. 2005 Jul-Aug;60(5):410-21. doi: 10.1037/0003-066X.60.5.410.
- Profit J, Adair KC, Cui X, Mitchell B, Brandon D, Tawfik DS, Rigdon J, Gould JB, Lee HC, Timpson WL, McCaffrey MJ, Davis AS, Pammi M, Matthews M, Stark AR, Papile LA, Thomas E, Cotten M, Khan A, Sexton JB. Randomized controlled trial of the "WISER" intervention to reduce healthcare worker burnout. J Perinatol. 2021 Sep;41(9):2225-2234. doi: 10.1038/s41372-021-01100-y. Epub 2021 Aug 9.
- Adair KC, Kennedy LA, Sexton JB. Three Good Tools: Positively reflecting backwards and forwards is associated with robust improvements in well-being across three distinct interventions. J Posit Psychol. 2020;15(5):613-622. doi: 10.1080/17439760.2020.1789707. Epub 2020 Jul 9.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00063703
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Ausbrennen
-
Shengjing HospitalAktiv, nicht rekrutierendKarriere-Burnout | Burnout bei StudentenChina
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAbgeschlossen
-
Region SkaneLund University; Swedish Council for Working Life and Social Research; County...Abgeschlossen
-
University of PadovaUniversity of ChileAbgeschlossen
-
Firstbeat Technologies OyTampere University; University of Jyvaskyla; Aisti Health OyAktiv, nicht rekrutierend
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesUniversity of Silesia in Katowice; Jan Dlugosz University in CzestochowaAbgeschlossenBurnout der Pflegekraft | Elterlicher BurnoutPolen
-
University of MichiganRekrutierungProfessioneller BurnoutVereinigte Staaten
-
University of Colorado, DenverMayo Clinic; Physicians FoundationRekrutierung
-
Yale UniversityNoch keine RekrutierungAusbrennen | Burnout bei Studenten | Burnout bei einem ArzthelferstudentenVereinigte Staaten
-
Colleen J KleinRekrutierungJob-Stress | Professioneller BurnoutVereinigte Staaten
Klinische Studien zur WEISE
-
International Institute of Rescue Research and...Abgeschlossen
-
State University of New York at BuffaloAbgeschlossenProzent der Glottisöffnung
-
The Catholic University of KoreaUnbekanntAbsetzen der Immunsuppression bei langzeitstabilen Empfängern von Lebertransplantationen (tolerance)LebertransplantationKorea, Republik von