- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05636072
WISER-studien: nettbaserte metoder for å øke motstandskraften
Dette er en forskningsstudie for å finne ut om nettbaserte resiliensverktøy kan øke trivselen.
Påmeldte deltakere vil prøve ut ett eller flere korte verktøy for positiv psykologi. Verktøyene ber deltakerne om å reflektere over positive opplevelser eller å gjøre en aktivitet (f.eks. skrive et takknemlighetsbrev). Studien er helt online og deltakerne vil bli bedt om å delta via e-post eller tekstmeldinger.
Studieteamet er interessert i effekten av verktøyene på stress, depresjon og utbrenthet hos voksne. Et sett med korte undersøkelser blir administrert før og etter bruk av verktøyet, og igjen ved oppfølgingsperioder (f.eks. 1, 3, 6 og 12 måneder). Undersøkelser samles inn elektronisk ved hjelp av den sikre, HIPAA-kompatible Qualtrics-undersøkelsesprogramvaren.
Det er ingen direkte fordel for deltakerne ved å delta i denne forskningsstudien bortsett fra potensialet til å oppleve forbedringer i velvære. Risikoen er minimal og inkluderer potensialet til å føle følelsesmessig eller psykologisk plage når det stilles spørsmål knyttet til utbrenthet.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: John B Sexton, PhD
- Telefonnummer: +1 919 681 4949
- E-post: bryan.sexton@duke.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kathryn C Adair, PhD
- Telefonnummer: +1 919 681 4949
- E-post: Kathryn.C.Adair@duke.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27707
- Rekruttering
- Duke University Health System
-
Ta kontakt med:
- J. Bryan Sexton, PhD
- Telefonnummer: 919-681-4949
- E-post: Bryan.Sexton@duke.edu
-
Ta kontakt med:
- Kathryn Adair, PhD
- Telefonnummer: +1 919 681 4949
- E-post: Kathryn.C.Adair@duke.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Voksne over 18 år anses som kvalifisert for studiet. En delprøve vil inkludere ansatte (inkludert men ikke begrenset til omsorgspersoner i frontlinjen, støttepersonell og ledelse) i Duke University Health System, så vel som eksterne helsesystemer. Alle deltakere vil bli invitert til å delta i ett eller flere av nettverktøyene. Etterforskerne vil tillate deltakelse av alle kliniske områder/helsearbeidergrupper hvis ledere uttrykker interesse for å bygge motstandskraft. Etterforskerne retter seg mot helsepersonell for rekruttering i studien, men voksne over 18 år er kvalifisert til å delta i alle disse verktøyene. Identifikasjon som helsearbeider eller ikke er en del av datainnsamlingen i hvert verktøy.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne som ikke er ferdige i engelsk, ikke har grunnleggende datakunnskaper, eller som har uoverkommelige syns- eller hørselshemninger, vil bli ekskludert fra denne studien da de vil være ute av stand til å delta fullt ut i intervensjonen og/eller undersøkelsesprosessen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Behandling umiddelbart
Deltakerne vil engasjere seg i trivselsverktøy umiddelbart i 1 uke.
|
Deltakerne skal engasjere seg i ett eller flere positivpsykologiske velværeverktøy(er).
|
Ingen inngripen: Ventelistekontroll
Deltakerne vil vente 1 uke med å begynne med trivselsverktøyene.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i emosjonell utmattelse målt ved 5-elements emosjonell utmattelsesskala
Tidsramme: Baseline, dag 8 og 1, 6 og 12 måneders oppfølginger
|
Undersøkelsesskårene måles på en 1-5 Likert-lignende samsvarsskala.
|
Baseline, dag 8 og 1, 6 og 12 måneders oppfølginger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i emosjonell gjenoppretting målt ved 4-elements emosjonell gjenopprettingsskala
Tidsramme: Baseline, dag 8 og 1, 6 og 12 måneders oppfølginger
|
Undersøkelsesskårene måles på en 1-5 Likert-lignende samsvarsskala.
|
Baseline, dag 8 og 1, 6 og 12 måneders oppfølginger
|
Endring i arbeidslivsintegrasjon målt ved 7-elementers arbeidslivsintegrasjonsskala
Tidsramme: Baseline, dag 8 og 1, 6 og 12 måneders oppfølginger
|
Undersøkelsesskårene måles med en skala for frekvens av atferd fra 1-4.
|
Baseline, dag 8 og 1, 6 og 12 måneders oppfølginger
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John B Sexton, PhD, Duke
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Seligman ME, Steen TA, Park N, Peterson C. Positive psychology progress: empirical validation of interventions. Am Psychol. 2005 Jul-Aug;60(5):410-21. doi: 10.1037/0003-066X.60.5.410.
- Profit J, Adair KC, Cui X, Mitchell B, Brandon D, Tawfik DS, Rigdon J, Gould JB, Lee HC, Timpson WL, McCaffrey MJ, Davis AS, Pammi M, Matthews M, Stark AR, Papile LA, Thomas E, Cotten M, Khan A, Sexton JB. Randomized controlled trial of the "WISER" intervention to reduce healthcare worker burnout. J Perinatol. 2021 Sep;41(9):2225-2234. doi: 10.1038/s41372-021-01100-y. Epub 2021 Aug 9.
- Adair KC, Kennedy LA, Sexton JB. Three Good Tools: Positively reflecting backwards and forwards is associated with robust improvements in well-being across three distinct interventions. J Posit Psychol. 2020;15(5):613-622. doi: 10.1080/17439760.2020.1789707. Epub 2020 Jul 9.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro00063703
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på KLOKERE
-
International Institute of Rescue Research and...Fullført
-
State University of New York at BuffaloFullførtProsent av glottisk åpning
-
The Catholic University of KoreaUkjentLevertransplantasjonKorea, Republikken