- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05636072
O Estudo WISER: Métodos Baseados na Web para Aumentar a Resiliência
Este é um estudo de pesquisa para descobrir se as ferramentas de resiliência baseadas na web podem aumentar o bem-estar.
Os participantes inscritos experimentarão uma ou mais ferramentas breves de psicologia positiva. As ferramentas pedem aos participantes que reflitam sobre experiências positivas ou façam uma atividade (por exemplo, escrever uma carta de agradecimento). O estudo é totalmente online e os participantes serão solicitados a participar via e-mail ou mensagens de texto.
A equipe de estudo está interessada nos efeitos das ferramentas sobre estresse, depressão e esgotamento em adultos. Um conjunto de breves pesquisas é administrado antes e depois de usar a ferramenta e novamente nos períodos de acompanhamento (por exemplo, 1, 3, 6 e 12 meses). As pesquisas são coletadas eletronicamente usando o software de pesquisa Qualtrics seguro e compatível com HIPAA.
Não há nenhum benefício direto para os participantes por participar deste estudo de pesquisa, além do potencial de experimentar melhorias no bem-estar. Os riscos são mínimos e incluem o potencial de sentir sofrimento emocional ou psicológico quando são feitas perguntas relacionadas ao esgotamento.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: John B Sexton, PhD
- Número de telefone: +1 919 681 4949
- E-mail: bryan.sexton@duke.edu
Estude backup de contato
- Nome: Kathryn C Adair, PhD
- Número de telefone: +1 919 681 4949
- E-mail: Kathryn.C.Adair@duke.edu
Locais de estudo
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27707
- Recrutamento
- Duke University Health System
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Contato:
- J. Bryan Sexton, PhD
- Número de telefone: 919-681-4949
- E-mail: Bryan.Sexton@duke.edu
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Contato:
- Kathryn Adair, PhD
- Número de telefone: +1 919 681 4949
- E-mail: Kathryn.C.Adair@duke.edu
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com 18 anos ou mais são considerados elegíveis para o estudo. Uma subamostra incluirá funcionários (incluindo, entre outros, cuidadores da linha de frente, equipe de apoio e gerenciamento) do Sistema de Saúde da Duke University, bem como sistemas de saúde externos. Todos os participantes serão convidados a participar de uma ou mais das ferramentas online. Os investigadores permitirão a participação de quaisquer áreas clínicas/grupos de profissionais de saúde cujos líderes manifestem interesse na construção da resiliência. Os investigadores têm como alvo profissionais de saúde para recrutamento no estudo, mas adultos com mais de 18 anos são elegíveis para participar de qualquer uma dessas ferramentas. A identificação como profissional de saúde ou não faz parte da coleta de dados em todas as ferramentas.
Critério de exclusão:
- Adultos que não são proficientes em inglês, não possuem conhecimentos básicos de informática ou que têm visão proibitiva ou deficiência auditiva serão excluídos deste estudo, pois serão incapazes de participar plenamente da intervenção e/ou do processo de pesquisa.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento imediato
Os participantes se envolverão em ferramentas de bem-estar imediatamente por 1 semana.
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Os participantes se envolverão em uma ou mais ferramentas de bem-estar de psicologia positiva.
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Sem intervenção: Controle de lista de espera
Os participantes esperarão 1 semana para iniciar as ferramentas de bem-estar.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na Exaustão Emocional medida pela Escala de Exaustão Emocional de 5 itens
Prazo: Linha de base, dia 8 e acompanhamentos de 1, 6 e 12 meses
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As pontuações da pesquisa são medidas em uma escala de concordância do tipo Likert de 1 a 5.
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Linha de base, dia 8 e acompanhamentos de 1, 6 e 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na recuperação emocional medida pela Escala de Recuperação Emocional de 4 itens
Prazo: Linha de base, dia 8 e acompanhamentos de 1, 6 e 12 meses
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As pontuações da pesquisa são medidas em uma escala de concordância do tipo Likert de 1 a 5.
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Linha de base, dia 8 e acompanhamentos de 1, 6 e 12 meses
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Mudança na integração entre vida profissional e pessoal medida pela escala de integração entre vida profissional e pessoal de 7 itens
Prazo: Linha de base, dia 8 e acompanhamentos de 1, 6 e 12 meses
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As pontuações da pesquisa são medidas com uma escala de frequência de comportamentos de 1 a 4.
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Linha de base, dia 8 e acompanhamentos de 1, 6 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John B Sexton, PhD, Duke
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Seligman ME, Steen TA, Park N, Peterson C. Positive psychology progress: empirical validation of interventions. Am Psychol. 2005 Jul-Aug;60(5):410-21. doi: 10.1037/0003-066X.60.5.410.
- Profit J, Adair KC, Cui X, Mitchell B, Brandon D, Tawfik DS, Rigdon J, Gould JB, Lee HC, Timpson WL, McCaffrey MJ, Davis AS, Pammi M, Matthews M, Stark AR, Papile LA, Thomas E, Cotten M, Khan A, Sexton JB. Randomized controlled trial of the "WISER" intervention to reduce healthcare worker burnout. J Perinatol. 2021 Sep;41(9):2225-2234. doi: 10.1038/s41372-021-01100-y. Epub 2021 Aug 9.
- Adair KC, Kennedy LA, Sexton JB. Three Good Tools: Positively reflecting backwards and forwards is associated with robust improvements in well-being across three distinct interventions. J Posit Psychol. 2020;15(5):613-622. doi: 10.1080/17439760.2020.1789707. Epub 2020 Jul 9.
- Sexton JB, Adair KC, Cui X, Tawfik DS, Profit J. Effectiveness of a bite-sized web-based intervention to improve healthcare worker wellbeing: A randomized clinical trial of WISER. Front Public Health. 2022 Dec 8;10:1016407. doi: 10.3389/fpubh.2022.1016407. eCollection 2022.
- Sexton JB, Adair KC. Well-Being Outcomes of Health Care Workers After a 5-Hour Continuing Education Intervention: The WELL-B Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Sep 3;7(9):e2434362. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.34362.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00063703
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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