- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05636072
Badanie WISER: internetowe metody zwiększania odporności
Jest to badanie badawcze mające na celu sprawdzenie, czy internetowe narzędzia zwiększające odporność mogą poprawić samopoczucie.
Zarejestrowani uczestnicy wypróbują jedno lub więcej krótkich narzędzi psychologii pozytywnej. Narzędzia proszą uczestników o zastanowienie się nad pozytywnymi doświadczeniami lub wykonanie jakiejś czynności (np. napisanie listu z podziękowaniami). Badanie jest całkowicie online, a uczestnicy zostaną poproszeni o udział w nim za pośrednictwem wiadomości e-mail lub wiadomości tekstowych.
Zespół badawczy jest zainteresowany wpływem narzędzi na stres, depresję i wypalenie u dorosłych. Zestaw krótkich ankiet jest przeprowadzany przed i po użyciu narzędzia oraz ponownie w okresach obserwacji (np. 1, 3, 6 i 12 miesięcy). Ankiety są zbierane elektronicznie przy użyciu bezpiecznego oprogramowania do ankiet Qualtrics, zgodnego z ustawą HIPAA.
Nie ma bezpośrednich korzyści dla uczestników z udziału w tym badaniu badawczym poza możliwością poprawy samopoczucia. Ryzyko jest minimalne i obejmuje możliwość odczuwania stresu emocjonalnego lub psychicznego, gdy zadawane są pytania związane z wypaleniem.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: John B Sexton, PhD
- Numer telefonu: +1 919 681 4949
- E-mail: bryan.sexton@duke.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Kathryn C Adair, PhD
- Numer telefonu: +1 919 681 4949
- E-mail: Kathryn.C.Adair@duke.edu
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27707
- Rekrutacyjny
- Duke University Health System
-
Kontakt:
- J. Bryan Sexton, PhD
- Numer telefonu: 919-681-4949
- E-mail: Bryan.Sexton@duke.edu
-
Kontakt:
- Kathryn Adair, PhD
- Numer telefonu: +1 919 681 4949
- E-mail: Kathryn.C.Adair@duke.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do badania kwalifikują się osoby dorosłe, które ukończyły 18 lat. Podpróba obejmie pracowników (w tym między innymi opiekunów pierwszej linii, personel pomocniczy i kierownictwo) Duke University Health System, a także zewnętrzne systemy opieki zdrowotnej. Wszyscy uczestnicy zostaną zaproszeni do korzystania z jednego lub kilku narzędzi online. Badacze zezwolą na udział dowolnych obszarów klinicznych/grup pracowników służby zdrowia, których liderzy wyrażą zainteresowanie budowaniem odporności. Badacze rekrutują pracowników służby zdrowia do badania, ale osoby dorosłe w wieku 18+ mogą uczestniczyć w każdym z tych narzędzi. Identyfikacja jako pracownika służby zdrowia lub nie jest częścią gromadzenia danych w każdym narzędziu.
Kryteria wyłączenia:
- Dorośli, którzy nie posługują się biegle językiem angielskim, nie mają podstawowych umiejętności obsługi komputera lub mają wygórowaną wadę wzroku lub słuchu, zostaną wykluczeni z tego badania, ponieważ nie będą w stanie w pełni uczestniczyć w interwencji i/lub procesie ankiety.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Leczenie Natychmiast
Uczestnicy natychmiast zaangażują się w narzędzia poprawiające samopoczucie przez 1 tydzień.
|
Uczestnicy zaangażują się w jedno lub więcej narzędzi psychologii pozytywnej dobrego samopoczucia.
|
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy będą czekać 1 tydzień, aby rozpocząć korzystanie z narzędzi poprawiających samopoczucie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wyczerpania emocjonalnego mierzona 5-punktową skalą wyczerpania emocjonalnego
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 8 oraz obserwacje po 1, 6 i 12 miesiącach
|
Wyniki ankiet są mierzone na skali zgodności podobnej do Likerta od 1 do 5.
|
Linia bazowa, dzień 8 oraz obserwacje po 1, 6 i 12 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w regeneracji emocjonalnej mierzona za pomocą 4-itemowej Skali regeneracji emocjonalnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 8 oraz obserwacje po 1, 6 i 12 miesiącach
|
Wyniki ankiet są mierzone na skali zgodności podobnej do Likerta od 1 do 5.
|
Linia bazowa, dzień 8 oraz obserwacje po 1, 6 i 12 miesiącach
|
Zmiany w zakresie integracji praca-życie mierzone za pomocą 7-itemowej skali integracji praca-życie
Ramy czasowe: Linia bazowa, dzień 8 oraz obserwacje po 1, 6 i 12 miesiącach
|
Wyniki ankiety mierzone są za pomocą skali częstości zachowań od 1 do 4.
|
Linia bazowa, dzień 8 oraz obserwacje po 1, 6 i 12 miesiącach
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John B Sexton, PhD, Duke
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Seligman ME, Steen TA, Park N, Peterson C. Positive psychology progress: empirical validation of interventions. Am Psychol. 2005 Jul-Aug;60(5):410-21. doi: 10.1037/0003-066X.60.5.410.
- Profit J, Adair KC, Cui X, Mitchell B, Brandon D, Tawfik DS, Rigdon J, Gould JB, Lee HC, Timpson WL, McCaffrey MJ, Davis AS, Pammi M, Matthews M, Stark AR, Papile LA, Thomas E, Cotten M, Khan A, Sexton JB. Randomized controlled trial of the "WISER" intervention to reduce healthcare worker burnout. J Perinatol. 2021 Sep;41(9):2225-2234. doi: 10.1038/s41372-021-01100-y. Epub 2021 Aug 9.
- Adair KC, Kennedy LA, Sexton JB. Three Good Tools: Positively reflecting backwards and forwards is associated with robust improvements in well-being across three distinct interventions. J Posit Psychol. 2020;15(5):613-622. doi: 10.1080/17439760.2020.1789707. Epub 2020 Jul 9.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro00063703
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .