- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05636072
Studie WISER: Webové metody pro zvýšení odolnosti
Toto je výzkumná studie, která má zjistit, zda webové nástroje odolnosti mohou zvýšit pohodu.
Zapsaní účastníci si vyzkouší jeden nebo více stručných nástrojů pozitivní psychologie. Nástroje vyzývají účastníky, aby přemýšleli o pozitivních zkušenostech nebo aby provedli nějakou aktivitu (např. napsali děkovný dopis). Studie je zcela online a účastníci budou vyzváni k účasti prostřednictvím e-mailu nebo textových zpráv.
Studijní tým se zajímá o účinky těchto nástrojů na stres, depresi a syndrom vyhoření u dospělých. Sada krátkých průzkumů se provádí před a po použití nástroje a znovu v obdobích sledování (např. 1, 3, 6 a 12 měsíců). Průzkumy se shromažďují elektronicky pomocí zabezpečeného softwaru Qualtrics pro průzkumy vyhovujícího standardu HIPAA.
Účast v této výzkumné studii nemá pro účastníky žádný přímý přínos kromě potenciálu zažít zlepšení pocitu pohody. Rizika jsou minimální a zahrnují potenciál pociťovat emocionální nebo psychologické strádání, když jsou položeny otázky týkající se syndromu vyhoření.
Přehled studie
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: John B Sexton, PhD
- Telefonní číslo: +1 919 681 4949
- E-mail: bryan.sexton@duke.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Kathryn C Adair, PhD
- Telefonní číslo: +1 919 681 4949
- E-mail: Kathryn.C.Adair@duke.edu
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy, 27707
- Nábor
- Duke University Health System
-
Kontakt:
- J. Bryan Sexton, PhD
- Telefonní číslo: 919-681-4949
- E-mail: Bryan.Sexton@duke.edu
-
Kontakt:
- Kathryn Adair, PhD
- Telefonní číslo: +1 919 681 4949
- E-mail: Kathryn.C.Adair@duke.edu
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 18 a více let jsou považováni za způsobilé pro studii. Dílčí vzorek bude zahrnovat zaměstnance (mimo jiné včetně pečovatelů v první linii, podpůrného personálu a managementu) zdravotnického systému Duke University a také externích zdravotnických systémů. Všichni účastníci budou pozváni k účasti v jednom nebo více online nástrojích. Vyšetřovatelé umožní účast jakékoli klinické oblasti/skupiny zdravotnických pracovníků, jejichž vedoucí vyjádří zájem o budování odolnosti. Vyšetřovatelé se zaměřují na zdravotnické pracovníky pro nábor do studie, ale dospělí 18+ se mohou zúčastnit kteréhokoli z těchto nástrojů. Součástí sběru dat v každém nástroji je identifikace, zda se jedná o zdravotnického pracovníka či nikoli.
Kritéria vyloučení:
- Dospělí, kteří neovládají angličtinu, nemají základní počítačové dovednosti nebo mají neprůkazné zrakové nebo sluchové postižení, budou z této studie vyloučeni, protože se nebudou moci plně zúčastnit intervence a/nebo procesu průzkumu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Ošetření Ihned
Účastníci se okamžitě zapojí do nástrojů pro pohodu po dobu 1 týdne.
|
Účastníci se zapojí do jednoho nebo více nástrojů pozitivní psychologie.
|
|
Žádný zásah: Ovládání čekací listiny
Účastníci počkají 1 týden, než začnou používat nástroje pro pohodu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna emočního vyčerpání měřená 5-položkovou stupnicí emočního vyčerpání
Časové okno: Výchozí stav, 8. den a 1., 6. a 12měsíční sledování
|
Skóre průzkumu se měří na 1-5 Likertově stupnici shody.
|
Výchozí stav, 8. den a 1., 6. a 12měsíční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna emočního zotavení měřená 4-položkovou stupnicí emočního zotavení
Časové okno: Výchozí stav, 8. den a 1., 6. a 12měsíční sledování
|
Skóre průzkumu se měří na 1-5 Likertově stupnici shody.
|
Výchozí stav, 8. den a 1., 6. a 12měsíční sledování
|
|
Změna v integraci pracovního a soukromého života měřená 7-položkovou stupnicí integrace pracovního a soukromého života
Časové okno: Výchozí stav, 8. den a 1., 6. a 12měsíční sledování
|
Skóre průzkumu se měří pomocí škály 1-4 frekvence chování.
|
Výchozí stav, 8. den a 1., 6. a 12měsíční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John B Sexton, PhD, Duke
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Seligman ME, Steen TA, Park N, Peterson C. Positive psychology progress: empirical validation of interventions. Am Psychol. 2005 Jul-Aug;60(5):410-21. doi: 10.1037/0003-066X.60.5.410.
- Profit J, Adair KC, Cui X, Mitchell B, Brandon D, Tawfik DS, Rigdon J, Gould JB, Lee HC, Timpson WL, McCaffrey MJ, Davis AS, Pammi M, Matthews M, Stark AR, Papile LA, Thomas E, Cotten M, Khan A, Sexton JB. Randomized controlled trial of the "WISER" intervention to reduce healthcare worker burnout. J Perinatol. 2021 Sep;41(9):2225-2234. doi: 10.1038/s41372-021-01100-y. Epub 2021 Aug 9.
- Adair KC, Kennedy LA, Sexton JB. Three Good Tools: Positively reflecting backwards and forwards is associated with robust improvements in well-being across three distinct interventions. J Posit Psychol. 2020;15(5):613-622. doi: 10.1080/17439760.2020.1789707. Epub 2020 Jul 9.
- Sexton JB, Adair KC, Cui X, Tawfik DS, Profit J. Effectiveness of a bite-sized web-based intervention to improve healthcare worker wellbeing: A randomized clinical trial of WISER. Front Public Health. 2022 Dec 8;10:1016407. doi: 10.3389/fpubh.2022.1016407. eCollection 2022.
- Sexton JB, Adair KC. Well-Being Outcomes of Health Care Workers After a 5-Hour Continuing Education Intervention: The WELL-B Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Sep 3;7(9):e2434362. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.34362.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pro00063703
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Vyhořet
-
Yale UniversityStaženoVyhořet | Student Burnout | Asistent lékaře Student BurnoutSpojené státy
-
Universiti Putra MalaysiaDokončenoVzdělávací problémy | Student BurnoutČína
-
Conor DonnellyDokončenoStres | Vyhořet | Tělesné postižení | Hudba | Muzikoterapie | Student Burnout | Wellness, psychologie | Rezidentní lékařKanada
-
University Hospital, GrenobleUniversité Grenoble-AlpesZatím nenabírámeProblém duševního zdraví | Student Burnout
-
The Touro College and University SystemDokončenoStres, psychologický | Stres, fyziologický | Stres, Jobe | Student BurnoutSpojené státy
-
Shengjing HospitalAktivní, ne náborKariérní vyhoření | Student BurnoutČína
-
University of NimesZatím nenabírámeMotivace | Problém duševního zdraví | Problém s učením | Student Burnout | Mladí dospělí / studenti | Univerzitní intervenceFrancie
-
Ohio State UniversityDokončenoMuskuloskeletální abnormality | Odolnost | Muskuloskeletální zranění | Vnímaný stres | Student BurnoutSpojené státy