- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05636072
WISER-studien: webbaserade metoder för att förbättra motståndskraften
Detta är en forskningsstudie för att ta reda på om webbaserade resiliensverktyg kan öka välbefinnandet.
Inskrivna deltagare kommer att prova ett eller flera korta positiva psykologiverktyg. Verktygen ber deltagarna att reflektera över positiva upplevelser eller att göra en aktivitet (t.ex. skriva ett tackbrev). Studien är helt online och deltagarna kommer att uppmanas att delta via e-post eller sms.
Studiegruppen är intresserad av effekterna av verktygen på stress, depression och utbrändhet hos vuxna. En uppsättning korta undersökningar administreras före och efter användning av verktyget, och igen vid uppföljningsperioder (t.ex. 1, 3, 6 och 12 månader). Undersökningar samlas in elektroniskt med hjälp av den säkra, HIPAA-kompatibla Qualtrics undersökningsprogramvara.
Det finns ingen direkt fördel för deltagarna att delta i denna forskningsstudie förutom möjligheten att uppleva förbättringar av välbefinnande. Riskerna är minimala och inkluderar möjligheten att känna emotionell eller psykologisk ångest när man ställer frågor relaterade till utbrändhet.
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: John B Sexton, PhD
- Telefonnummer: +1 919 681 4949
- E-post: bryan.sexton@duke.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Kathryn C Adair, PhD
- Telefonnummer: +1 919 681 4949
- E-post: Kathryn.C.Adair@duke.edu
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27707
- Rekrytering
- Duke University Health System
-
Kontakt:
- J. Bryan Sexton, PhD
- Telefonnummer: 919-681-4949
- E-post: Bryan.Sexton@duke.edu
-
Kontakt:
- Kathryn Adair, PhD
- Telefonnummer: +1 919 681 4949
- E-post: Kathryn.C.Adair@duke.edu
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vuxna 18 år och äldre anses vara berättigade till studien. Ett delprov kommer att inkludera anställda (inklusive men inte begränsat till frontlinjevårdare, stödpersonal och ledning) i Duke University Health System, såväl som externa hälsosystem. Alla deltagare kommer att bjudas in att delta i ett eller flera av onlineverktygen. Utredarna kommer att tillåta deltagande av alla kliniska områden/vårdarbetargrupper vars ledare uttrycker intresse för att bygga motståndskraft. Utredarna riktar sig till vårdpersonal för rekrytering i studien, men vuxna 18+ är berättigade att delta i något av dessa verktyg. Identifiering som vårdpersonal eller inte är en del av datainsamlingen i varje verktyg.
Exklusions kriterier:
- Vuxna som inte behärskar engelska, inte har grundläggande datorkunskaper eller som har oöverkomliga syn- eller hörselnedsättningar kommer att uteslutas från denna studie eftersom de kommer att vara oförmögna att fullt ut delta i interventionen och/eller undersökningsprocessen.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandling omedelbart
Deltagarna kommer att engagera sig i välmående verktyg omedelbart under 1 vecka.
|
Deltagarna kommer att engagera sig i ett eller flera verktyg för positiv psykologisk välbefinnande.
|
|
Inget ingripande: Väntelistkontroll
Deltagarna kommer att vänta 1 vecka på att börja med välbefinnandeverktygen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i emotionell utmattning mätt med 5-punktsskalan för emotionell utmattning
Tidsram: Baslinje, dag 8 och 1, 6 och 12 månaders uppföljningar
|
Undersökningspoäng mäts på en Likert-liknande överensstämmelseskala från 1-5.
|
Baslinje, dag 8 och 1, 6 och 12 månaders uppföljningar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i emotionell återhämtning mätt med 4-punkts skalan för emotionell återhämtning
Tidsram: Baslinje, dag 8 och 1, 6 och 12 månaders uppföljningar
|
Undersökningspoäng mäts på en Likert-liknande överensstämmelseskala från 1-5.
|
Baslinje, dag 8 och 1, 6 och 12 månaders uppföljningar
|
|
Förändring i Work-life Integration mätt med 7-punkts Work-life Integration Scale
Tidsram: Baslinje, dag 8 och 1, 6 och 12 månaders uppföljningar
|
Enkätpoäng mäts med en frekvens av beteende-skala 1-4.
|
Baslinje, dag 8 och 1, 6 och 12 månaders uppföljningar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: John B Sexton, PhD, Duke
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Seligman ME, Steen TA, Park N, Peterson C. Positive psychology progress: empirical validation of interventions. Am Psychol. 2005 Jul-Aug;60(5):410-21. doi: 10.1037/0003-066X.60.5.410.
- Profit J, Adair KC, Cui X, Mitchell B, Brandon D, Tawfik DS, Rigdon J, Gould JB, Lee HC, Timpson WL, McCaffrey MJ, Davis AS, Pammi M, Matthews M, Stark AR, Papile LA, Thomas E, Cotten M, Khan A, Sexton JB. Randomized controlled trial of the "WISER" intervention to reduce healthcare worker burnout. J Perinatol. 2021 Sep;41(9):2225-2234. doi: 10.1038/s41372-021-01100-y. Epub 2021 Aug 9.
- Adair KC, Kennedy LA, Sexton JB. Three Good Tools: Positively reflecting backwards and forwards is associated with robust improvements in well-being across three distinct interventions. J Posit Psychol. 2020;15(5):613-622. doi: 10.1080/17439760.2020.1789707. Epub 2020 Jul 9.
- Sexton JB, Adair KC, Cui X, Tawfik DS, Profit J. Effectiveness of a bite-sized web-based intervention to improve healthcare worker wellbeing: A randomized clinical trial of WISER. Front Public Health. 2022 Dec 8;10:1016407. doi: 10.3389/fpubh.2022.1016407. eCollection 2022.
- Sexton JB, Adair KC. Well-Being Outcomes of Health Care Workers After a 5-Hour Continuing Education Intervention: The WELL-B Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2024 Sep 3;7(9):e2434362. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2024.34362.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00063703
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .