- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05636072
WISER-undersøgelsen: webbaserede metoder til forbedring af modstandsdygtighed
Dette er et forskningsstudie for at finde ud af, om webbaserede resiliensværktøjer kan øge trivslen.
Tilmeldte deltagere vil prøve et eller flere korte positive psykologiske værktøjer. Værktøjerne beder deltagerne om at reflektere over positive oplevelser eller lave en aktivitet (f.eks. skrive et taknemmelighedsbrev). Undersøgelsen er helt online, og deltagerne vil blive bedt om at deltage via e-mail eller sms.
Undersøgelsesholdet er interesseret i værktøjernes virkninger på stress, depression og udbrændthed hos voksne. Et sæt korte undersøgelser administreres før og efter brug af værktøjet og igen ved opfølgningsperioder (f.eks. 1, 3, 6 og 12 måneder). Undersøgelser indsamles elektronisk ved hjælp af den sikre, HIPAA-kompatible Qualtrics-undersøgelsessoftware.
Der er ingen direkte fordel for deltagerne ved at deltage i dette forskningsstudie udover potentialet for at opleve forbedringer i velvære. Risici er minimale og inkluderer muligheden for at føle følelsesmæssig eller psykologisk nød, når der stilles spørgsmål relateret til udbrændthed.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: John B Sexton, PhD
- Telefonnummer: +1 919 681 4949
- E-mail: bryan.sexton@duke.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kathryn C Adair, PhD
- Telefonnummer: +1 919 681 4949
- E-mail: Kathryn.C.Adair@duke.edu
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27707
- Rekruttering
- Duke University Health System
-
Kontakt:
- J. Bryan Sexton, PhD
- Telefonnummer: 919-681-4949
- E-mail: Bryan.Sexton@duke.edu
-
Kontakt:
- Kathryn Adair, PhD
- Telefonnummer: +1 919 681 4949
- E-mail: Kathryn.C.Adair@duke.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne 18 år og derover anses for at være kvalificerede til undersøgelsen. En delprøve vil omfatte medarbejdere (herunder, men ikke begrænset til, frontline-plejere, støttepersonale og ledelse) fra Duke University Health System samt eksterne sundhedssystemer. Alle deltagere vil blive inviteret til at deltage i et eller flere af onlineværktøjerne. Efterforskerne vil tillade deltagelse af alle kliniske områder/sundhedsarbejdergrupper, hvis ledere udtrykker interesse i at opbygge modstandskraft. Efterforskerne retter sig mod sundhedspersonale med henblik på rekruttering i undersøgelsen, men voksne 18+ er berettiget til at deltage i ethvert af disse værktøjer. Identifikation som sundhedsarbejder eller ej er en del af dataindsamlingen i hvert værktøj.
Ekskluderingskriterier:
- Voksne, der ikke er dygtige til engelsk, ikke har grundlæggende computerfærdigheder, eller som har uoverkommelige syns- eller hørehandicap, vil blive udelukket fra denne undersøgelse, da de vil være ude af stand til at deltage fuldt ud i interventionen og/eller undersøgelsesprocessen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Behandling med det samme
Deltagerne vil engagere sig i trivselsværktøjer med det samme i 1 uge.
|
Deltagerne vil engagere sig i et eller flere positive psykologiske velværeværktøjer.
|
Ingen indgriben: Ventelistekontrol
Deltagerne vil vente 1 uge med at begynde på trivselsværktøjerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i følelsesmæssig udmattelse målt ved 5-elements skala for følelsesmæssig udmattelse
Tidsramme: Baseline, dag 8 og 1, 6 og 12 måneders opfølgninger
|
Undersøgelsens score måles på en 1-5 Likert-lignende overensstemmelsesskala.
|
Baseline, dag 8 og 1, 6 og 12 måneders opfølgninger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i Emotional Recovery målt ved 4-elements Emotional Recovery Scale
Tidsramme: Baseline, dag 8 og 1, 6 og 12 måneders opfølgninger
|
Undersøgelsens score måles på en 1-5 Likert-lignende overensstemmelsesskala.
|
Baseline, dag 8 og 1, 6 og 12 måneders opfølgninger
|
Ændring i Work-life Integration målt ved 7-element Work-life Integration Scale
Tidsramme: Baseline, dag 8 og 1, 6 og 12 måneders opfølgninger
|
Undersøgelsesresultater måles med en skala for adfærdsfrekvens fra 1-4.
|
Baseline, dag 8 og 1, 6 og 12 måneders opfølgninger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John B Sexton, PhD, Duke
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Seligman ME, Steen TA, Park N, Peterson C. Positive psychology progress: empirical validation of interventions. Am Psychol. 2005 Jul-Aug;60(5):410-21. doi: 10.1037/0003-066X.60.5.410.
- Profit J, Adair KC, Cui X, Mitchell B, Brandon D, Tawfik DS, Rigdon J, Gould JB, Lee HC, Timpson WL, McCaffrey MJ, Davis AS, Pammi M, Matthews M, Stark AR, Papile LA, Thomas E, Cotten M, Khan A, Sexton JB. Randomized controlled trial of the "WISER" intervention to reduce healthcare worker burnout. J Perinatol. 2021 Sep;41(9):2225-2234. doi: 10.1038/s41372-021-01100-y. Epub 2021 Aug 9.
- Adair KC, Kennedy LA, Sexton JB. Three Good Tools: Positively reflecting backwards and forwards is associated with robust improvements in well-being across three distinct interventions. J Posit Psychol. 2020;15(5):613-622. doi: 10.1080/17439760.2020.1789707. Epub 2020 Jul 9.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pro00063703
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klogere
-
International Institute of Rescue Research and...Afsluttet
-
State University of New York at BuffaloAfsluttetProcent af glottisk åbning
-
The Catholic University of KoreaUkendtLevertransplantationKorea, Republikken