- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05636488
Melutason vaikutusten määrittäminen leikkaussalissa
keskiviikko 23. marraskuuta 2022 päivittänyt: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University
Leikkaussalin melutason vaikutusten määrittäminen anestesiologiin, potilaaseen ja ympäristöön perehdytysvaiheen aikana ja henkilöstön koulutuksen vaikutuksen tutkiminen
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on saada tietoa melun vaikutuksista terveille potilaille, jotka joutuvat elektiiviseen leikkaukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
On monia tekijöitä, jotka voivat vaikuttaa negatiivisesti leikkaussalien suorituskykyyn.
Melu on näistä tekijöistä silmiinpistävin.
Liiallinen melu voi aiheuttaa kuulon heikkenemistä, kognitiivisia toimintahäiriöitä, ahdistusta, stressin aiheuttamaa kortisolitason nousua ja lisääntynyttä sydän- ja verisuonisairauksien riskiä.
Melu voi vaikuttaa haitallisesti keskittymiseen ja suorituskykyyn.
Samalla työpaikan melu on yksi tärkeimmistä väsymyksen syistä.
Yksi anestesian vaiheista, jossa äänitaso saavuttaa korkeimman tason, on induktiovaihe.
Tällä tutkimuksella tutkijat haluavat tutkia vaikutuksia anestesiatiimiin, potilaaseen ja ympäristöön mittaamalla melutasoa induktiojakson aikana ja kouluttaa sitten leikkaussalin henkilökuntaa tutkimaan vaikutuksia tähän asiaan.
Tutkijat pyrkivät lisäämään tietoisuutta leikkaussalien henkilöstön toimintatapojen ja koulutusohjelmien kehittämisestä.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
500
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Begüm Ne Gökdemir
- Puhelinnumero: +905389598290
- Sähköposti: begokdemir@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Nedim Çekmen
- Puhelinnumero: +905307384682
- Sähköposti: nedimcekmen@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yli 18-vuotiaat potilaat, joilla ei ole kuulon heikkenemistä ja joille tehdään elektiivinen leikkaus yleisanestesiassa
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
yli 18-vuotiaat potilaat,
- Valinnaiset tapaukset, jotka otetaan yleisanestesiassa,
- Ne, joilla ei ole psykiatrista sairautta,
- Potilaat ilman kuulonalenemaa
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotiaat potilaat
- Potilaat, joilla on psykiatrinen sairaus
- Potilaat, joilla on kuulon heikkeneminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
melutason vaikutus väsymykseen kyselylomakkeella
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Hiljaisempi ympäristö voidaan luoda, jos melutason voidaan osoittaa aiheuttavan työsuorituksen väsymistä.
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
|
melutason vaikutuksen arviointi ahdistukseen kyselylomakkeella
Aikaikkuna: leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Hiljaisempi ympäristö voidaan luoda, jos melutason voidaan osoittaa aiheuttavan ahdistusta työsuorituksessa.
|
leikkauksen jälkeen 24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. marraskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 5. joulukuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022-07/1932
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .