Bepaling van de effecten van het geluidsniveau in de operatiekamer
23 november 2022 bijgewerkt door: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University
Bepaling van de effecten van het geluidsniveau in de operatiekamer op de anesthesioloog, patiënt en omgeving tijdens de inductiefase en onderzoek naar het effect van personeelstraining
Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over de effecten van lawaai bij gezonde patiënten die een electieve operatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Er zijn veel factoren die de chirurgische prestaties in operatiekamers negatief kunnen beïnvloeden.
Lawaai is de meest opvallende van deze factoren.
Overmatig lawaai kan gehoorverlies, cognitieve disfunctie, angst, door stress veroorzaakte verhogingen van de cortisolspiegels en een verhoogd risico op hart- en vaatziekten veroorzaken.
Lawaai kan negatieve effecten hebben op de concentratie en prestaties.
Tegelijkertijd is lawaai op de werkplek een van de belangrijkste oorzaken van vermoeidheid.
Een van de anesthesiefasen waarbij het geluidsniveau het hoogste niveau bereikt, is de inductiefase.
Met dit onderzoek willen de onderzoekers de effecten op het anesthesieteam, de patiënt en de omgeving onderzoeken door de geluidsniveaus tijdens de inductieperiode te meten, en vervolgens het operatiekamerpersoneel trainen om de effecten op dit punt te onderzoeken.
De onderzoekers willen het bewustzijn vergroten over de ontwikkeling van procedures en trainingsprogramma's voor operatiekamerpersoneel.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Begüm Ne Gökdemir
- Telefoonnummer: +905389598290
- E-mail: begokdemir@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Nedim Çekmen
- Telefoonnummer: +905307384682
- E-mail: nedimcekmen@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten ouder dan 18 jaar zonder gehoorverlies die een electieve operatie onder algemene anesthesie zullen ondergaan
Beschrijving
Inclusiecriteria:
patiënten ouder dan 18 jaar,
- Electieve gevallen die onder algemene anesthesie moeten worden genomen,
- Degenen die geen psychiatrische ziekte hebben,
- Patiënten zonder gehoorverlies
Uitsluitingscriteria:
- patiënten jonger dan 18 jaar
- Patiënten met een psychiatrische aandoening
- Patiënten met gehoorverlies
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
beoordeling van het effect van geluidsniveau op vermoeidheid met vragenlijst
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
|
Er kan een stillere omgeving worden gecreëerd als kan worden aangetoond dat het geluidsniveau vermoeidheid bij de werkprestaties veroorzaakt.
|
postoperatieve 24 uur
|
|
beoordeling van het effect van geluidsniveau op angst met vragenlijst
Tijdsspanne: postoperatieve 24 uur
|
Er kan een stillere omgeving worden gecreëerd als kan worden aangetoond dat het geluidsniveau angst veroorzaakt bij de werkprestaties.
|
postoperatieve 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 december 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studie voltooiing (Verwacht)
1 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 november 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
23 november 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 december 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
5 december 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 november 2022
Laatst geverifieerd
1 november 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2022-07/1932
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .