- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05636488
Określenie wpływu poziomu hałasu na salę operacyjną
23 listopada 2022 zaktualizowane przez: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University
Określenie wpływu poziomu hałasu w sali operacyjnej na anestezjologa, pacjenta i środowisko podczas fazy wprowadzającej oraz badanie wpływu szkolenia personelu
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie wpływu hałasu na zdrowych pacjentów poddawanych planowym zabiegom chirurgicznym.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Istnieje wiele czynników, które mogą negatywnie wpływać na wydajność chirurgiczną na salach operacyjnych.
Hałas jest najbardziej uderzającym z tych czynników.
Nadmierny hałas może powodować utratę słuchu, zaburzenia funkcji poznawczych, niepokój, wywołany stresem wzrost poziomu kortyzolu i zwiększone ryzyko chorób układu krążenia.
Hałas może mieć negatywny wpływ na koncentrację i wydajność.
Jednocześnie hałas w miejscu pracy jest jedną z najważniejszych przyczyn zmęczenia.
Jedną z faz znieczulenia, w której poziom dźwięku osiąga najwyższe poziomy, jest faza indukcyjna.
W tym badaniu badacze chcą zbadać wpływ na zespół anestezjologiczny, pacjenta i środowisko, mierząc poziomy hałasu podczas okresu indukcji, a następnie przeszkolić personel sali operacyjnej w celu zbadania wpływu na ten problem.
Badacze mają na celu podniesienie świadomości na temat opracowywania procedur i programów szkoleniowych dla personelu sali operacyjnej.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Begüm Ne Gökdemir
- Numer telefonu: +905389598290
- E-mail: begokdemir@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Nedim Çekmen
- Numer telefonu: +905307384682
- E-mail: nedimcekmen@yahoo.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci w wieku powyżej 18 lat bez ubytku słuchu, którzy będą poddani planowej operacji w znieczuleniu ogólnym
Opis
Kryteria przyjęcia:
pacjenci powyżej 18 roku życia,
- Przypadki elektywne przyjmowane w znieczuleniu ogólnym,
- Ci, którzy nie mają choroby psychicznej,
- Pacjenci bez utraty słuchu
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów poniżej 18
- Pacjenci z chorobą psychiczną
- Pacjenci z ubytkiem słuchu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ocena wpływu poziomu hałasu na zmęczenie za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny
|
Można stworzyć cichsze środowisko, jeśli można wykazać, że poziom hałasu powoduje zmęczenie podczas wykonywania pracy.
|
pooperacyjne 24 godziny
|
|
ocena wpływu poziomu hałasu na lęk za pomocą kwestionariusza
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny
|
Cichsze środowisko można stworzyć, jeśli można wykazać, że poziom hałasu powoduje niepokój podczas wykonywania pracy.
|
pooperacyjne 24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 listopada 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 listopada 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 grudnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 listopada 2022
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022-07/1932
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .