Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bestemmelse av effekter av støynivå i operasjonsrommet

23. november 2022 oppdatert av: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

Bestemmelse av effekten av støynivå i operasjonsrommet på anestesilege, pasient og miljø under induksjonsfasen og undersøkelse av effekten av opplæring av personalet

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om effekter av støy hos friske pasienter som gjennomgår elektiv kirurgi.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er mange faktorer som kan påvirke kirurgisk ytelse på operasjonsstuer negativt. Støy er den mest slående av disse faktorene. Overdreven støy kan forårsake hørselstap, kognitiv dysfunksjon, angst, stressinduserte økninger i kortisolnivåer og økt risiko for hjerte- og karsykdommer. Støy kan ha negative effekter på konsentrasjon og ytelse. Samtidig er støy på arbeidsplassen en av de viktigste årsakene til tretthet. En av anestesifasene hvor lydnivået når de høyeste nivåene er induksjonsfasen. Med denne studien ønsker etterforskerne å undersøke effektene på anestesiteamet, pasienten og miljøet ved å måle støynivåene i induksjonsperioden, og deretter trene operasjonspersonalet til å undersøke effekten på denne problemstillingen. Etterforskerne tar sikte på å øke bevisstheten rundt utviklingen av prosedyrer og opplæringsprogrammer for operasjonsromspersonell.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 18 år uten hørselstap som skal gjennomgå elektiv kirurgi under generell anestesi

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter over 18 år,

    • Valgfrie tilfeller som skal tas under generell anestesi,
    • De som ikke har en psykiatrisk sykdom,
    • Pasienter uten hørselstap

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter under 18 år
  • Pasienter som har psykiatrisk sykdom
  • Pasienter som har hørselstap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
vurdere effekt av støynivå på tretthet med spørreskjema
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Et roligere miljø kan skapes hvis støynivået kan vise seg å forårsake tretthet i arbeidsytelsen.
postoperativ 24 timer
vurdere effekt av støynivå på angst med spørreskjema
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Et roligere miljø kan skapes hvis støynivå kan vise seg å forårsake angst i arbeidsytelsen.
postoperativ 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Baskent University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. desember 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2023

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. november 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2022

Først lagt ut (Faktiske)

5. desember 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. desember 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022-07/1932

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere