Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bestemmelse af virkningerne af støjniveau i operationsstuen

23. november 2022 opdateret af: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

Bestemmelse af virkningerne af støjniveau i operationsstuen på anæstesilæge, patient og miljø under induktionsfasen og undersøgelse af effekten af ​​personaleuddannelse

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om virkningerne af støj hos raske patienter, der gennemgår elektiv kirurgi.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Der er mange faktorer, der kan påvirke den kirurgiske ydeevne negativt på operationsstuer. Støj er den mest slående af disse faktorer. Overdreven støj kan forårsage høretab, kognitiv dysfunktion, angst, stress-inducerede stigninger i kortisolniveauer og en øget risiko for hjerte-kar-sygdomme. Støj kan have negative effekter på koncentration og ydeevne. Samtidig er støj på arbejdspladsen en af ​​de vigtigste årsager til træthed. En af de anæstesifaser, hvor lydniveauet når de højeste niveauer, er induktionsfasen. Med denne undersøgelse ønsker efterforskerne at undersøge effekterne på anæstesiteamet, patienten og miljøet ved at måle støjniveauerne i induktionsperioden og derefter træne operationspersonalet i at undersøge effekterne på dette problem. Efterforskerne har til formål at øge bevidstheden om udviklingen af ​​procedurer og træningsprogrammer for operationspersonale.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter over 18 år uden høretab, som skal gennemgå elektiv kirurgi under generel anæstesi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter over 18 år,

    • Valgfri tilfælde skal tages under generel anæstesi,
    • Dem, der ikke har en psykiatrisk sygdom,
    • Patienter uden høretab

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 år
  • Patienter med psykiatrisk sygdom
  • Patienter med høretab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
vurdering af effekt af støjniveau på træthed med spørgeskema
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Et roligere miljø kan skabes, hvis støjniveauet kan påvises at forårsage træthed i arbejdsindsatsen.
postoperativ 24 timer
vurdering af effekt af støjniveau på angst med spørgeskema
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Et roligere miljø kan skabes, hvis støjniveauet kan påvises at forårsage angst i arbejdsindsatsen.
postoperativ 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. november 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. november 2022

Først opslået (Faktiske)

5. december 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. december 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. november 2022

Sidst verificeret

1. november 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022-07/1932

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner