Détermination des effets du niveau de bruit dans la salle d'opération
23 novembre 2022 mis à jour par: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University
Détermination des effets du niveau de bruit dans la salle d'opération sur l'anesthésiste, le patient et l'environnement pendant la phase d'induction et étude de l'effet de la formation du personnel
L'objectif de cette étude observationnelle est d'en savoir plus sur les effets du bruit chez des patients sains subissant une chirurgie élective.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
De nombreux facteurs peuvent affecter négativement les performances chirurgicales dans les salles d'opération.
Le bruit est le plus frappant de ces facteurs.
Un bruit excessif peut entraîner une perte auditive, un dysfonctionnement cognitif, de l'anxiété, une augmentation des niveaux de cortisol induite par le stress et un risque accru de maladie cardiovasculaire.
Le bruit peut avoir des effets négatifs sur la concentration et les performances.
Dans le même temps, le bruit au travail est l'une des principales causes de fatigue.
L'une des phases d'anesthésie où le niveau sonore atteint les niveaux les plus élevés est la phase d'induction.
Avec cette étude, les enquêteurs veulent examiner les effets sur l'équipe d'anesthésie, le patient et l'environnement en mesurant les niveaux de bruit pendant la période d'induction, puis former le personnel du bloc opératoire pour examiner les effets sur cette question.
Les enquêteurs visent à sensibiliser à l'élaboration de procédures et de programmes de formation pour le personnel de salle d'opération.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
500
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Begüm Ne Gökdemir
- Numéro de téléphone: +905389598290
- E-mail: begokdemir@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Nedim Çekmen
- Numéro de téléphone: +905307384682
- E-mail: nedimcekmen@yahoo.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients de plus de 18 ans sans perte auditive qui subiront une intervention chirurgicale élective sous anesthésie générale
La description
Critère d'intégration:
patients de plus de 18 ans,
- Cas électifs à prendre sous anesthésie générale,
- Ceux qui n'ont pas de maladie psychiatrique,
- Patients sans perte auditive
Critère d'exclusion:
- patients de moins de 18 ans
- Les patients qui ont une maladie psychiatrique
- Les patients qui ont une perte auditive
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
évaluer l'effet du niveau de bruit sur la fatigue avec un questionnaire
Délai: postopératoire 24 heures
|
Un environnement plus calme peut être créé s'il peut être démontré que le niveau de bruit cause de la fatigue dans la performance au travail.
|
postopératoire 24 heures
|
|
évaluer l'effet du niveau de bruit sur l'anxiété avec un questionnaire
Délai: postopératoire 24 heures
|
Un environnement plus calme peut être créé s'il peut être démontré que le niveau de bruit cause de l'anxiété dans la performance au travail.
|
postopératoire 24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 novembre 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2022
Première publication (Réel)
5 décembre 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 décembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 novembre 2022
Dernière vérification
1 novembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022-07/1932
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .