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手術室における騒音レベルの影響の決定

2022年11月23日 更新者:Begüm Nemika Gökdemir、Baskent University

導入段階における麻酔科医、患者、および環境に対する手術室の騒音レベルの影響の決定とスタッフのトレーニングの影響の調査

この観察研究の目的は、待機手術を受けている健康な患者における騒音の影響について学ぶことです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

手術室での手術成績に悪影響を及ぼす要因は数多くあります。 これらの要因の中で最も顕著なのがノイズです。 過度の騒音は、難聴、認知機能障害、不安、ストレスによるコルチゾール値の上昇、および心血管疾患のリスクの増加を引き起こす可能性があります。 騒音は、集中力とパフォーマンスに悪影響を及ぼす可能性があります。 同時に、職場の騒音は疲労の最も重要な原因の 1 つです。 音響レベルが最高レベルに達する麻酔段階の 1 つが導入段階です。 この研究では、研究者は、導入期間中の騒音レベルを測定することにより、麻酔チーム、患者、および環境への影響を調べ、手術室の職員を訓練してこの問題への影響を調べたいと考えています。 調査官は、手術室のスタッフのための手順とトレーニングプログラムの開発についての意識を高めることを目指しています.

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

全身麻酔下で待機手術を受ける18歳以上の難聴のない患者

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者、

    • 全身麻酔下で行われる待機症例、
    • 精神疾患をお持ちでない方、
    • 難聴のない患者

除外基準:

  • 18歳未満の患者
  • 精神疾患をお持ちの方
  • 難聴のある患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アンケートによる疲労に対する騒音レベルの影響の評価
時間枠:術後24時間
騒音レベルが作業パフォーマンスの疲労を引き起こすことを示すことができれば、より静かな環境を作成できます。
術後24時間
アンケートによる不安に対する騒音レベルの影響の評価
時間枠:術後24時間
騒音レベルが作業パフォーマンスに不安を引き起こすことを示すことができれば、より静かな環境を作成できます。
術後24時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2022年12月1日

一次修了 (予想される)

2023年12月1日

研究の完了 (予想される)

2023年12月1日

試験登録日

最初に提出

2022年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年11月23日

最初の投稿 (実際)

2022年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年12月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年11月23日

最終確認日

2022年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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