- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05636488
Bestimmung der Auswirkungen des Lärmpegels im Operationssaal
23. November 2022 aktualisiert von: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University
Ermittlung der Auswirkungen des Lärmpegels im Operationssaal auf Anästhesist, Patient und Umgebung während der Einleitungsphase und Untersuchung der Auswirkung der Personalschulung
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, mehr über die Auswirkungen von Lärm bei gesunden Patienten zu erfahren, die sich einer elektiven Operation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Es gibt viele Faktoren, die die chirurgische Leistung in Operationssälen negativ beeinflussen können.
Lärm ist der auffälligste dieser Faktoren.
Übermäßiger Lärm kann Hörverlust, kognitive Dysfunktion, Angstzustände, stressbedingte Erhöhungen des Cortisolspiegels und ein erhöhtes Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen verursachen.
Lärm kann sich negativ auf Konzentration und Leistungsfähigkeit auswirken.
Gleichzeitig ist Lärm am Arbeitsplatz eine der wichtigsten Ursachen für Ermüdung.
Eine der Anästhesiephasen, in denen der Schallpegel die höchsten Pegel erreicht, ist die Einleitungsphase.
Mit dieser Studie wollen die Forscher die Auswirkungen auf das Anästhesieteam, den Patienten und die Umgebung untersuchen, indem sie die Geräuschpegel während der Einleitungsphase messen, und dann das OP-Personal schulen, um die Auswirkungen auf dieses Thema zu untersuchen.
Die Forscher wollen das Bewusstsein für die Entwicklung von Verfahren und Schulungsprogrammen für OP-Personal schärfen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
500
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Begüm Ne Gökdemir
- Telefonnummer: +905389598290
- E-Mail: begokdemir@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Nedim Çekmen
- Telefonnummer: +905307384682
- E-Mail: nedimcekmen@yahoo.com
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten über 18 Jahren ohne Hörverlust, die sich einer elektiven Operation unter Vollnarkose unterziehen
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Patienten über 18 Jahre,
- Wahlfälle unter Vollnarkose,
- Wer keine psychiatrische Erkrankung hat,
- Patienten ohne Hörverlust
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 18 Jahren
- Patienten mit psychiatrischen Erkrankungen
- Patienten mit Hörverlust
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bewertung der Wirkung des Geräuschpegels auf die Ermüdung mit einem Fragebogen
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
|
Eine ruhigere Umgebung kann geschaffen werden, wenn nachgewiesen werden kann, dass der Geräuschpegel die Arbeitsleistung ermüdet.
|
postoperativ 24 Stunden
|
Bewertung der Wirkung des Geräuschpegels auf die Angst mit einem Fragebogen
Zeitfenster: postoperativ 24 Stunden
|
Eine ruhigere Umgebung kann geschaffen werden, wenn nachgewiesen werden kann, dass der Geräuschpegel bei der Arbeitsleistung Angst verursacht.
|
postoperativ 24 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. November 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
23. November 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
5. Dezember 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. November 2022
Zuletzt verifiziert
1. November 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2022-07/1932
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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