- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05636488
Определение влияния уровня шума в операционной
23 ноября 2022 г. обновлено: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University
Определение влияния уровня шума в операционной на анестезиолога, пациента и окружающую среду во время вводного этапа и исследование влияния обучения персонала
Целью этого обсервационного исследования является изучение воздействия шума на здоровых пациентов, подвергающихся плановой операции.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Есть много факторов, которые могут негативно повлиять на хирургическую эффективность в операционных.
Шум является наиболее ярким из этих факторов.
Чрезмерный шум может вызвать потерю слуха, когнитивную дисфункцию, беспокойство, вызванное стрессом повышение уровня кортизола и повышенный риск сердечно-сосудистых заболеваний.
Шум может отрицательно сказаться на концентрации и работоспособности.
В то же время шум на рабочем месте является одной из важнейших причин утомления.
Одной из фаз анестезии, когда уровень звука достигает наивысшего уровня, является фаза индукции.
С помощью этого исследования исследователи хотят изучить воздействие на анестезиологическую бригаду, пациента и окружающую среду путем измерения уровня шума во время индукционного периода, а затем обучить персонал операционной изучить влияние на эту проблему.
Исследователи стремятся повысить осведомленность о разработке процедур и программ обучения персонала операционной.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
500
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Begüm Ne Gökdemir
- Номер телефона: +905389598290
- Электронная почта: begokdemir@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Nedim Çekmen
- Номер телефона: +905307384682
- Электронная почта: nedimcekmen@yahoo.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты старше 18 лет без потери слуха, которым будет проведена плановая операция под общей анестезией.
Описание
Критерии включения:
пациенты старше 18 лет,
- Выборочные случаи, которые должны быть взяты под общим наркозом,
- Те, у кого нет психических заболеваний,
- Пациенты без потери слуха
Критерий исключения:
- пациенты в возрасте до 18 лет
- Пациенты с психическими заболеваниями
- Пациенты с потерей слуха
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
оценка влияния уровня шума на утомляемость с помощью анкеты
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
Можно создать более спокойную обстановку, если будет доказано, что уровень шума вызывает усталость при выполнении работы.
|
послеоперационный 24 часа
|
|
оценка влияния уровня шума на тревожность с помощью анкеты
Временное ограничение: послеоперационный 24 часа
|
Можно создать более спокойную обстановку, если будет доказано, что уровень шума вызывает беспокойство при выполнении работы.
|
послеоперационный 24 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 ноября 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 ноября 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
5 декабря 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022-07/1932
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .