Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Stanovení vlivů hladiny hluku na operačním sále

23. listopadu 2022 aktualizováno: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

Stanovení vlivů hladiny hluku na operačním sále na anesteziologa, pacienta a prostředí během úvodní fáze a zkoumání vlivu školení personálu

Cílem této observační studie je zjistit účinky hluku u zdravých pacientů podstupujících elektivní operaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Existuje mnoho faktorů, které mohou negativně ovlivnit operační výkon na operačních sálech. Nejvýraznějším z těchto faktorů je hluk. Nadměrný hluk může způsobit ztrátu sluchu, kognitivní dysfunkci, úzkost, stresem vyvolané zvýšení hladiny kortizolu a zvýšené riziko kardiovaskulárních onemocnění. Hluk může mít negativní vliv na koncentraci a výkon. Hluk na pracovišti je přitom jednou z nejdůležitějších příčin únavy. Jednou z fází anestezie, kde hladina zvuku dosahuje nejvyšší úrovně, je indukční fáze. Pomocí této studie chtějí vyšetřovatelé prozkoumat účinky na anesteziologický tým, pacienta a životní prostředí měřením hladin hluku během úvodního období a poté vyškolit personál operačního sálu, aby prozkoumal účinky na tento problém. Cílem vyšetřovatelů je zvýšit povědomí o vývoji postupů a školicích programů pro personál operačních sálů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

500

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti starší 18 let bez ztráty sluchu, kteří podstoupí elektivní operaci v celkové anestezii

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienty starší 18 let,

    • Vybrané případy se odebírají v celkové anestezii,
    • Ti, kteří nemají psychiatrické onemocnění,
    • Pacienti bez ztráty sluchu

Kritéria vyloučení:

  • pacientů mladších 18 let
  • Pacienti s psychiatrickým onemocněním
  • Pacienti se ztrátou sluchu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
hodnocení vlivu hladiny hluku na únavu dotazníkem
Časové okno: pooperační 24 hodin
Pokud lze prokázat, že hladina hluku způsobuje únavu při pracovním výkonu, lze vytvořit tišší prostředí.
pooperační 24 hodin
hodnocení vlivu hladiny hluku na úzkost pomocí dotazníku
Časové okno: pooperační 24 hodin
Tišší prostředí může být vytvořeno, pokud lze prokázat, že hladina hluku způsobuje úzkost v pracovním výkonu.
pooperační 24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baskent University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. prosince 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. listopadu 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2022

První zveřejněno (Aktuální)

5. prosince 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. prosince 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. listopadu 2022

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022-07/1932

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit