- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05636488
Bestämning av effekterna av ljudnivån i operationssalen
23 november 2022 uppdaterad av: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University
Bestämning av effekterna av ljudnivån i operationssalen på narkosläkaren, patienten och miljön under induktionsfasen och undersökning av effekten av personalutbildning
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om effekter av buller hos friska patienter som genomgår elektiv kirurgi.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det finns många faktorer som negativt kan påverka kirurgiska prestanda i operationssalar.
Buller är den mest slående av dessa faktorer.
Överdrivet ljud kan orsaka hörselnedsättning, kognitiv dysfunktion, ångest, stressinducerade ökningar av kortisolnivåer och en ökad risk för hjärt-kärlsjukdom.
Buller kan ha negativa effekter på koncentration och prestation.
Samtidigt är buller på arbetsplatsen en av de viktigaste orsakerna till trötthet.
En av de anestesifaser där ljudnivån når de högsta nivåerna är induktionsfasen.
Med denna studie vill utredarna undersöka effekterna på anestesiteamet, patienten och miljön genom att mäta ljudnivåerna under induktionsperioden, och sedan träna operationspersonalen att undersöka effekterna i denna fråga.
Utredarna syftar till att öka medvetenheten om utvecklingen av procedurer och utbildningsprogram för operationspersonal.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
500
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Begüm Ne Gökdemir
- Telefonnummer: +905389598290
- E-post: begokdemir@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Nedim Çekmen
- Telefonnummer: +905307384682
- E-post: nedimcekmen@yahoo.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter över 18 år utan hörselnedsättning som kommer att genomgå elektiv kirurgi under allmän anestesi
Beskrivning
Inklusionskriterier:
patienter över 18 år,
- Valbara fall som ska tas under narkos,
- De som inte har en psykiatrisk sjukdom,
- Patienter utan hörselnedsättning
Exklusions kriterier:
- patienter under 18 år
- Patienter som har psykiatrisk sjukdom
- Patienter som har nedsatt hörsel
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
bedöma ljudnivåns effekt på trötthet med frågeformulär
Tidsram: postoperativt 24 timmar
|
En tystare miljö kan skapas om bullernivån kan visa sig orsaka trötthet i arbetsprestationen.
|
postoperativt 24 timmar
|
bedöma effekten av ljudnivå på ångest med frågeformulär
Tidsram: postoperativt 24 timmar
|
En tystare miljö kan skapas om ljudnivån kan visa sig orsaka oro i arbetsprestationen.
|
postoperativt 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 december 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 november 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2022
Första postat (Faktisk)
5 december 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 december 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 november 2022
Senast verifierad
1 november 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2022-07/1932
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Inget ingripande
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAvslutad
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAvslutadRadiofrekvensablation | MikrovågsablationKorea, Republiken av
-
Federal University of São PauloOkändHjärtkirurgi | Aorta No-touchBrasilien
-
University of MinnesotaAvslutad
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAvslutadVaskulära infektionerNederländerna
-
University of British ColumbiaAvslutadCentral Line komplikationKanada
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAvslutadStörningar i järnmetabolism | Överbelastning av järn | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAvslutadSicklecellanemiFrankrike
-
Northwestern UniversityAvslutad