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Determinazione degli effetti del livello di rumore in sala operatoria

23 novembre 2022 aggiornato da: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

Determinazione degli effetti del livello di rumore in sala operatoria sull'anestesista, sul paziente e sull'ambiente durante la fase di induzione e indagine sull'effetto della formazione del personale

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere gli effetti del rumore in pazienti sani sottoposti a chirurgia elettiva.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ci sono molti fattori che possono influenzare negativamente le prestazioni chirurgiche nelle sale operatorie. Il rumore è il più sorprendente di questi fattori. Il rumore eccessivo può causare perdita dell'udito, disfunzione cognitiva, ansia, aumento dei livelli di cortisolo indotto dallo stress e un aumento del rischio di malattie cardiovascolari. Il rumore può avere effetti negativi sulla concentrazione e sulle prestazioni. Allo stesso tempo, il rumore sul posto di lavoro è una delle principali cause di affaticamento. Una delle fasi dell'anestesia in cui il livello sonoro raggiunge i livelli più alti è la fase di induzione. Con questo studio, i ricercatori vogliono esaminare gli effetti sul team di anestesia, sul paziente e sull'ambiente misurando i livelli di rumore durante il periodo di induzione, e quindi formare il personale della sala operatoria per esaminare gli effetti su questo problema. Gli investigatori mirano a sensibilizzare sullo sviluppo di procedure e programmi di formazione per il personale di sala operatoria.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti di età superiore ai 18 anni senza ipoacusia sottoposti a chirurgia elettiva in anestesia generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti di età superiore ai 18 anni,

    • Casi elettivi da prendere in anestesia generale,
    • Coloro che non hanno una malattia psichiatrica,
    • Pazienti senza ipoacusia

Criteri di esclusione:

  • pazienti di età inferiore ai 18 anni
  • Pazienti con malattia psichiatrica
  • Pazienti con perdita dell'udito

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare l'effetto del livello di rumore sulla fatica con il questionario
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
È possibile creare un ambiente più silenzioso se si dimostra che il livello di rumore provoca affaticamento durante le prestazioni lavorative.
24 ore postoperatorie
valutare l'effetto del livello di rumore sull'ansia con il questionario
Lasso di tempo: 24 ore postoperatorie
È possibile creare un ambiente più tranquillo se si dimostra che il livello di rumore causa ansia nelle prestazioni lavorative.
24 ore postoperatorie

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baskent University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 dicembre 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 novembre 2022

Primo Inserito (Effettivo)

5 dicembre 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 dicembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 novembre 2022

Ultimo verificato

1 novembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022-07/1932

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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