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Determinação dos Efeitos do Nível de Ruído na Sala de Operações

23 de novembro de 2022 atualizado por: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

Determinação dos efeitos do nível de ruído na sala de cirurgia sobre o anestesiologista, paciente e ambiente durante a fase de indução e investigação do efeito do treinamento da equipe

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os efeitos do ruído em pacientes saudáveis ​​submetidos a cirurgia eletiva.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Existem muitos fatores que podem afetar negativamente o desempenho cirúrgico nas salas de cirurgia. O ruído é o mais marcante desses fatores. O ruído excessivo pode causar perda auditiva, disfunção cognitiva, ansiedade, aumento induzido pelo estresse nos níveis de cortisol e um risco aumentado de doença cardiovascular. O ruído pode ter efeitos negativos na concentração e no desempenho. Ao mesmo tempo, o ruído no local de trabalho é uma das causas mais importantes de fadiga. Uma das fases da anestesia em que o nível de som atinge os níveis mais altos é a fase de indução. Com este estudo, os investigadores querem examinar os efeitos na equipe de anestesia, no paciente e no ambiente medindo os níveis de ruído durante o período de indução e, em seguida, treinar o pessoal da sala de cirurgia para examinar os efeitos sobre esse assunto. Os investigadores visam aumentar a conscientização sobre o desenvolvimento de procedimentos e programas de treinamento para o pessoal da sala de cirurgia.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes maiores de 18 anos sem perda auditiva que serão submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes com mais de 18 anos,

    • Casos eletivos sob anestesia geral,
    • Aqueles que não têm uma doença psiquiátrica,
    • Pacientes sem perda auditiva

Critério de exclusão:

  • pacientes menores de 18 anos
  • Pacientes com doenças psiquiátricas
  • Pacientes com perda auditiva

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
avaliando o efeito do nível de ruído na fadiga com questionário
Prazo: pós 24 horas
Um ambiente mais silencioso pode ser criado se for demonstrado que o nível de ruído causa fadiga no desempenho do trabalho.
pós 24 horas
avaliando o efeito do nível de ruído na ansiedade com questionário
Prazo: pós 24 horas
Um ambiente mais silencioso pode ser criado se for demonstrado que o nível de ruído causa ansiedade no desempenho do trabalho.
pós 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de novembro de 2022

Primeira postagem (Real)

5 de dezembro de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de dezembro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de novembro de 2022

Última verificação

1 de novembro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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