- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05636488
Determinação dos Efeitos do Nível de Ruído na Sala de Operações
23 de novembro de 2022 atualizado por: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University
Determinação dos efeitos do nível de ruído na sala de cirurgia sobre o anestesiologista, paciente e ambiente durante a fase de indução e investigação do efeito do treinamento da equipe
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os efeitos do ruído em pacientes saudáveis submetidos a cirurgia eletiva.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Existem muitos fatores que podem afetar negativamente o desempenho cirúrgico nas salas de cirurgia.
O ruído é o mais marcante desses fatores.
O ruído excessivo pode causar perda auditiva, disfunção cognitiva, ansiedade, aumento induzido pelo estresse nos níveis de cortisol e um risco aumentado de doença cardiovascular.
O ruído pode ter efeitos negativos na concentração e no desempenho.
Ao mesmo tempo, o ruído no local de trabalho é uma das causas mais importantes de fadiga.
Uma das fases da anestesia em que o nível de som atinge os níveis mais altos é a fase de indução.
Com este estudo, os investigadores querem examinar os efeitos na equipe de anestesia, no paciente e no ambiente medindo os níveis de ruído durante o período de indução e, em seguida, treinar o pessoal da sala de cirurgia para examinar os efeitos sobre esse assunto.
Os investigadores visam aumentar a conscientização sobre o desenvolvimento de procedimentos e programas de treinamento para o pessoal da sala de cirurgia.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
500
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Begüm Ne Gökdemir
- Número de telefone: +905389598290
- E-mail: begokdemir@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Nedim Çekmen
- Número de telefone: +905307384682
- E-mail: nedimcekmen@yahoo.com
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes maiores de 18 anos sem perda auditiva que serão submetidos a cirurgia eletiva sob anestesia geral
Descrição
Critério de inclusão:
pacientes com mais de 18 anos,
- Casos eletivos sob anestesia geral,
- Aqueles que não têm uma doença psiquiátrica,
- Pacientes sem perda auditiva
Critério de exclusão:
- pacientes menores de 18 anos
- Pacientes com doenças psiquiátricas
- Pacientes com perda auditiva
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
avaliando o efeito do nível de ruído na fadiga com questionário
Prazo: pós 24 horas
|
Um ambiente mais silencioso pode ser criado se for demonstrado que o nível de ruído causa fadiga no desempenho do trabalho.
|
pós 24 horas
|
|
avaliando o efeito do nível de ruído na ansiedade com questionário
Prazo: pós 24 horas
|
Um ambiente mais silencioso pode ser criado se for demonstrado que o nível de ruído causa ansiedade no desempenho do trabalho.
|
pós 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de novembro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de novembro de 2022
Primeira postagem (Real)
5 de dezembro de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de dezembro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de novembro de 2022
Última verificação
1 de novembro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022-07/1932
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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