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Determinación de los Efectos del Nivel de Ruido en el Quirófano

23 de noviembre de 2022 actualizado por: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

Determinación de los efectos del nivel de ruido en el quirófano sobre el anestesiólogo, el paciente y el entorno durante la fase de inducción e investigación del efecto de la formación del personal

El objetivo de este estudio observacional es conocer los efectos del ruido en pacientes sanos sometidos a cirugía electiva.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hay muchos factores que pueden afectar negativamente el rendimiento quirúrgico en los quirófanos. El ruido es el más llamativo de estos factores. El ruido excesivo puede causar pérdida de audición, disfunción cognitiva, ansiedad, aumentos en los niveles de cortisol inducidos por el estrés y un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular. El ruido puede tener efectos negativos en la concentración y el rendimiento. Al mismo tiempo, el ruido en el lugar de trabajo es una de las causas más importantes de fatiga. Una de las fases de anestesia donde el nivel de sonido alcanza los niveles más altos es la fase de inducción. Con este estudio, los investigadores quieren examinar los efectos sobre el equipo de anestesia, el paciente y el medio ambiente midiendo los niveles de ruido durante el período de inducción, y luego capacitar al personal de quirófano para examinar los efectos sobre este tema. Los investigadores tienen como objetivo crear conciencia sobre el desarrollo de procedimientos y programas de capacitación para el personal de quirófano.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Begüm Ne Gökdemir
  • Número de teléfono: +905389598290
  • Correo electrónico: begokdemir@gmail.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes mayores de 18 años sin pérdida auditiva que serán sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • pacientes mayores de 18 años,

    • Casos electivos a ser tomados bajo anestesia general,
    • Los que no tienen una enfermedad psiquiátrica,
    • Pacientes sin pérdida auditiva

Criterio de exclusión:

  • pacientes menores de 18 años
  • Pacientes que tienen enfermedad psiquiátrica.
  • Pacientes que tienen pérdida auditiva

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
evaluación del efecto del nivel de ruido sobre la fatiga con un cuestionario
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
Se puede crear un ambiente más silencioso si se puede demostrar que el nivel de ruido causa fatiga en el desempeño del trabajo.
postoperatorio 24 horas
evaluar el efecto del nivel de ruido sobre la ansiedad con un cuestionario
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
Se puede crear un ambiente más silencioso si se puede demostrar que el nivel de ruido causa ansiedad en el desempeño del trabajo.
postoperatorio 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

13 de noviembre de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

5 de diciembre de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de diciembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2022

Última verificación

1 de noviembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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