- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05636488
Determinación de los Efectos del Nivel de Ruido en el Quirófano
23 de noviembre de 2022 actualizado por: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University
Determinación de los efectos del nivel de ruido en el quirófano sobre el anestesiólogo, el paciente y el entorno durante la fase de inducción e investigación del efecto de la formación del personal
El objetivo de este estudio observacional es conocer los efectos del ruido en pacientes sanos sometidos a cirugía electiva.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Hay muchos factores que pueden afectar negativamente el rendimiento quirúrgico en los quirófanos.
El ruido es el más llamativo de estos factores.
El ruido excesivo puede causar pérdida de audición, disfunción cognitiva, ansiedad, aumentos en los niveles de cortisol inducidos por el estrés y un mayor riesgo de enfermedad cardiovascular.
El ruido puede tener efectos negativos en la concentración y el rendimiento.
Al mismo tiempo, el ruido en el lugar de trabajo es una de las causas más importantes de fatiga.
Una de las fases de anestesia donde el nivel de sonido alcanza los niveles más altos es la fase de inducción.
Con este estudio, los investigadores quieren examinar los efectos sobre el equipo de anestesia, el paciente y el medio ambiente midiendo los niveles de ruido durante el período de inducción, y luego capacitar al personal de quirófano para examinar los efectos sobre este tema.
Los investigadores tienen como objetivo crear conciencia sobre el desarrollo de procedimientos y programas de capacitación para el personal de quirófano.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Begüm Ne Gökdemir
- Número de teléfono: +905389598290
- Correo electrónico: begokdemir@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Nedim Çekmen
- Número de teléfono: +905307384682
- Correo electrónico: nedimcekmen@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
14 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes mayores de 18 años sin pérdida auditiva que serán sometidos a cirugía electiva bajo anestesia general
Descripción
Criterios de inclusión:
pacientes mayores de 18 años,
- Casos electivos a ser tomados bajo anestesia general,
- Los que no tienen una enfermedad psiquiátrica,
- Pacientes sin pérdida auditiva
Criterio de exclusión:
- pacientes menores de 18 años
- Pacientes que tienen enfermedad psiquiátrica.
- Pacientes que tienen pérdida auditiva
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
evaluación del efecto del nivel de ruido sobre la fatiga con un cuestionario
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
|
Se puede crear un ambiente más silencioso si se puede demostrar que el nivel de ruido causa fatiga en el desempeño del trabajo.
|
postoperatorio 24 horas
|
|
evaluar el efecto del nivel de ruido sobre la ansiedad con un cuestionario
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
|
Se puede crear un ambiente más silencioso si se puede demostrar que el nivel de ruido causa ansiedad en el desempeño del trabajo.
|
postoperatorio 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
5 de diciembre de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
5 de diciembre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de noviembre de 2022
Última verificación
1 de noviembre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022-07/1932
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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