Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mobiiliinterventioryhmän perustaminen ja arviointi perinataalipsykiatriassa (0-3 vuotta) Meurthe-et-Moselle Sudissa (EMPER)

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Centre Psychothérapique de Nancy

Tutkimusjärjestelmä on Mobile Perinatal Psychiatry Team (EMPPer), joka on tarkoitettu 0–3-vuotiaille lapsille ja heidän vanhemmilleen. se helpottaa psykiatrisen hoidon saatavuutta menemällä sitä tarvitsevien ja vaikeuksissa olevien perheiden luo.

Tämä laite, joka on ollut käytössä kymmenissä Ranskan kaupungeissa useiden vuosien ajan, vakuutti tiimit kiinnostuksestaan ​​ilman, että se olisi osoittanut tehokkuutta tutkimusstandardien mukaan tehdyllä arvioinnilla. Siirrettävän perinataalisen psykiatrian ryhmän sijoittaminen alueelle, jolla ei ole vielä varustelua (Meurthe-et-Moselle Sud), tarjoaisi siksi mahdollisuuden arvioida sen tehokkuutta,

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida EMPPer:n vaikutusta 2-vuotiaiden lasten psykomotorisen kehityksen poikkeavuuksien esiintyvyyteen verrattuna vastaaviin alueisiin, jotka eivät hyödy siitä, sekä verrattuna ajanjaksoon. ennen EMPPER:n perustamista kohdealueelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Konteksti:

Psykososiaalisen haavoittuvuuden ja epävarmuuden tilanteiden inflaatio, vanhempien tai eristäytyneiden äitien pienten lastensa kanssa, joilla ei ole helppoa pääsyä perinataaliseen psykiatriseen hoitoon, kannustaa meitä kehittämään kodin interventioita. Tämä on osa vanhemmuuden ja vanhemman ja lapsen vuorovaikutuksen terapeuttista näkökulmaa sekä ennaltaehkäisevää näkökulmaa lapsen kehitykseen. Tämä järjestelmä on Mobile Perinatal Psychiatry Team, ja se on suunniteltu myös varhaislapsuudessa työskenteleville ammattilaisille (kuten vanhempia vastaanottaville kodeille). He ovat kysyttyjä suoria interventioita potilaiden kanssa, mutta myös epäsuoria interventioita, apua lasten varhaisten häiriöiden havaitsemisessa ja psykiatriseen hoitoon ohjaamisessa.

Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida EMPPer:n vaikutusta 2-vuotiaiden lasten psykomotorisen kehityksen poikkeavuuksien esiintyvyyteen verrattuna vastaaviin alueisiin, jotka eivät hyödy siitä, sekä verrattuna ajanjaksoon. ennen kuin EMPPER otettiin käyttöön kohdealueella.

Toissijaiset tavoitteet ovat:

  • arvioida EMPPER:n pitkän aikavälin vaikutus lasten kielen viivästymisen esiintyvyyteen 4-vuotiaana verrattuna vastaaviin alueisiin ilman EMPPer:tä ja verrattuna ajanjaksoon ennen EMPPER:n käyttöönottoa kohdealueella
  • arvioida EMPER-toteutusprosessia kontekstin, toteutettujen interventioiden, täytäntöönpanon ja vaikutusmekanismien suhteen
  • arvioida lääketieteellisiä ja taloudellisia vaikutuksia kahden vuoden kuluttua EMPPER:n täytäntöönpanosta.

Metodologia:

EMPER on näennäinen kokeellinen tutkimus, jossa yhdistyvät ennen ja jälkeen EMPPer-toteutussuunnitelma tässä ja nyt -suunnittelussa. Samanaikainen prosessiarviointi suoritetaan myös, jotta voidaan arvioida toimenpiteen todellista toteutusta, toimenpiteen vaikutusmekanismeja arviointiperusteisiin ja ymmärtää tarkasti täytäntöönpanon konteksti, jotta voidaan paremmin tunnistaa toimenpiteen siirrettävyys ja kestävyys.

tutkimukseen osallistuvat kaikki EMPPer-sektorin sekä Reimsin ja Strasbourgin sairaalasektorin lapset. Tietoja kerätään heidän 24. kuukauden ja 3-4 vuoden tutkimuksista.

Prosessin arviointi perustuu sekamenetelmiin. Se perustuu standardoituun tiedonkeruuun käyttämällä havainnointikirjaa ja validoituja mittauslaitteita, kuten tyytyväisyys- ja terapeuttinen allianssikysely. Se sisältää kaikki käyttäjät ja ammattilaiset, jotka ovat mukana EMPPER:n toteuttamisessa ja ovat halukkaita osallistumaan.

Laadullinen lähestymistapa mahdollistaa kenttähavaintojen ja puolistrukturoitujen ammattilaisten ja vapaaehtoisten käyttäjien haastattelujen avulla tiettyjen itse interventioon liittyvien elementtien, kuten EMPPER:n organisaatioiden, mutta myös sen täytäntöönpanon (mahdolliset mukautukset interventioon) määrittämisen. ) tai sen vaikutusmekanismeja.

Odotetut tulokset ovat, että EMPPerin käyttöönotto mahdollistaa:

  • Edistää vuorovaikutushäiriöiden varhaista havaitsemista, jotta voidaan rajoittaa niiden vaikutuksia somaattiseen, kognitiiviseen ja psykomotoriseen kehitykseen
  • Edistää hermoston kehityshäiriöiden varhaista havaitsemista
  • Edistää varhaista puuttumista varhaiskasvatuksen yhteydessä
  • Helpottaa nuoren potilaan ja hänen perheensä hoitopolkua helpottamalla hoitoon pääsyä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4260

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Naoual MELLOUKI BENDIM'RED, PhD
  • Puhelinnumero: 0033 03 83 92 52 67
  • Sähköposti: unic@cpn-laxou.com

Opiskelupaikat

      • Laxou, Ranska
        • Rekrytointi
        • Centre Psychothérapique de Nancy
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • fabienne LIGIER, Pr

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

3 vuotta - 9 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lapset, jotka hyötyvät EMPER-interventiosta
  • Lapset, jotka kuuluvat sosiaaliturvajärjestelmään tai ovat oikeutettuja siihen
  • Lapset, joista vanhempainvallan haltija on saanut tietoa tutkimuksesta ja on allekirjoittanut yhdessä tutkijan kanssa suostumuksen tutkimukseen osallistumiseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joiden vanhemmat vierailevat alueella (lomat, perhevierailut...)
  • Lapset, joiden kaksi vanhempainvallan haltijaa eivät puhu ranskaa
  • Lapset, joiden molemmat vanhemmat eivät osaa lukea

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EMPERin kanssa
Kaikki lapset (0–3-vuotiaat) Meurthe-et-Moselle Southin alueilla hyötyvät Mobile Perinatal Psychiatry Teamin (EMPPer) toiminnasta.
Perinataalisen psykiatrian mobiiliinterventiotiimi koostuu syrjäytyneimpien potilaiden kohdentamisesta, hoidon organisoinnin muuttamisesta nykyiseen käytäntöön verrattuna ja heikoimmassa asemassa olevien väestöryhmien hoidon saatavuuden helpottamiseksi.
Ei väliintuloa: ilman EMPERia
Kaikki lapset (0–3-vuotiaat) Strasbourgista ja Reimsistä eivät hyödy perinataalipsykiatrian mobiiliinterventioryhmästä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on poikkeavuus lapsen psykomotorisessa kehityksessä 2-vuotiaana
Aikaikkuna: jopa 24 kuukautta
Se määritellään sillä tosiasialla, että kolmannen terveystodistuksen lääketieteellisen osan psykomotorista kehitystä koskevassa osiossa on vähintään yksi rasti "ei", joka on suoritettu lapsen 24 kuukauden iässä suoritetun järjestelmällisen tutkimuksen jälkeen.
jopa 24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden lasten määrä, joilla on kieliviivästystä 4-vuotiaana
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
Se arvioi koulunkäynnin 4-vuotiaana systemaattisesti tehdyssä terveystarkastuksessa
jopa 4 vuotta
Terapeuttisen allianssin pisteet
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
Therapeutic Alliance -pisteet (lapsen vanhemmat) Working Alliance Inventory -kyselylomakkeessa (Bottemine, 2017; Horvath 1989)
jopa 4 vuotta
Käyttäjätyytyväisyyspisteet
Aikaikkuna: jopa 4 vuotta
käyttämällä Nancyn psykoterapiakeskuksen huollettavien lasten vanhemmille tarjoamaa kyselylomaketta osana laatua
jopa 4 vuotta
psykomotorisesta kehityksestä kärsivien lasten hoitokustannukset
Aikaikkuna: 2 vuotta
se mahdollistaa lääketieteellisen taloudellisen analyysin tekemisen ja kustannuseron arvioimisen kahden hoitostrategian välillä (EMPER:n kanssa ja ilman)
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Fabienne LIGIER, Pr., Centre Psychothérapique de Nancy

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 18. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 18. elokuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 14. syyskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 5. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 8. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RIPH 2021-06
  • 2021-A02678-33 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa