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Création et évaluation d'une équipe mobile d'intervention en psychiatrie périnatale (0-3 ans) en Meurthe-et-Moselle Sud (EMPER)

7 février 2024 mis à jour par: Centre Psychothérapique de Nancy

Le dispositif de recherche est une Equipe Mobile de Psychiatrie Périnatale (EMPPer), pour les enfants de 0 à 3 ans et leurs parents. il facilite l'accès aux soins psychiatriques en allant vers les familles qui en ont besoin et qui sont en difficulté pour assurer ce processus.

Ce dispositif, déjà déployé dans une dizaine de villes françaises depuis plusieurs années, a convaincu les équipes de son intérêt, sans démontrer son efficacité par une évaluation conduite selon les standards de la recherche. Le déploiement d'une équipe mobile de psychiatrie périnatale dans une région non encore équipée (Meurthe-et-Moselle Sud) offrirait donc l'opportunité d'évaluer son efficacité,

L'objectif principal de la recherche est d'évaluer l'effet de l'EMPPer sur la prévalence des anomalies du développement psychomoteur des enfants à l'âge de 2 ans, en comparaison avec des territoires similaires qui n'en bénéficient pas, et en comparaison avec la période précédant la mise en place du PEMP sur le territoire ciblé.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Contexte:

L'inflation des situations de vulnérabilité psychosociale et de précarité, de parents ou de mères isolées avec leur jeune enfant, qui n'ont pas facilement accès aux structures de soins de psychiatrie périnatale, incite à développer une modalité d'interventions à domicile. Cela s'inscrit dans une perspective thérapeutique du processus parental et des interactions parent-enfant et dans une perspective préventive du développement de l'enfant. Ce dispositif est une Equipe Mobile de Périnatalité Psychiatrie et s'adresse également aux professionnels de la petite enfance (comme les foyers qui accueillent les parents). Ils sont sollicités pour des interventions directes auprès des patients, mais aussi des interventions indirectes, pour l'aide au dépistage précoce des troubles chez l'enfant et pour l'orientation vers des soins psychiatriques.

L'objectif principal de la recherche est d'évaluer l'effet de l'EMPPer sur la prévalence des anomalies du développement psychomoteur des enfants à l'âge de 2 ans, en comparaison avec des territoires similaires qui n'en bénéficient pas, et en comparaison avec la période avant la mise en œuvre du PEMP sur le territoire ciblé.

Les objectifs secondaires sont :

  • évaluer l'effet à long terme de l'EMPPer sur la prévalence du retard de langage chez l'enfant à 4 ans, par rapport à des territoires similaires sans l'EMPPer et par rapport à la période avant la mise en œuvre de l'EMPPer dans le territoire cible
  • évaluer le processus de mise en œuvre de l'EMPPer, en termes de contexte, d'interventions mises en œuvre, de mécanismes de mise en œuvre et d'impact
  • évaluer l'impact médico-économique à 2 ans de la mise en place du PEMPer.

Méthodologie:

EMPER est une étude quasi expérimentale combinant une conception de mise en œuvre avant et après EMPPer avec une conception ici et maintenant. Une évaluation concomitante du processus sera également menée pour évaluer la mise en œuvre effective de l'intervention, les mécanismes d'impact de l'intervention sur les critères de jugement, et pour comprendre précisément le contexte de mise en œuvre afin de mieux identifier la transférabilité et la durabilité de l'intervention.

l'étude inclura tous les enfants du secteur EMPPer ainsi que ceux des secteurs hospitaliers de Reims et de Strasbourg. Les données de leurs examens du 24e mois et des 3-4 ans seront recueillies.

L'évaluation du processus s'appuiera sur des méthodes mixtes. Elle s'appuiera sur une collecte de données standardisée à l'aide d'un cahier d'observation et d'instruments de mesure validés tels que le questionnaire de satisfaction et d'alliance thérapeutique. Il comprendra tous les utilisateurs et professionnels impliqués dans la mise en œuvre de l'EMPPer et désireux d'y participer.

L'approche qualitative permettra, au travers d'observations de terrain et d'entretiens semi-directifs auprès de professionnels et d'usagers bénévoles, de préciser certains éléments relatifs à l'intervention elle-même, comme les organisations au sein du PEMPer, ​​mais aussi sa mise en œuvre (éventuelles adaptations de l'intervention ) ou ses mécanismes d'impact.

Les résultats attendus sont que le déploiement d'un EMPPer permettra :

  • Favoriser le dépistage précoce des troubles de l'interaction afin de limiter leurs conséquences sur le développement somatique, cognitif et psychomoteur
  • Favoriser la détection précoce des troubles neurodéveloppementaux
  • Favoriser l'intervention précoce, en lien avec les partenaires de la petite enfance
  • Faciliter le parcours de soins du jeune patient et de sa famille en permettant un accès facilité aux soins.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

4260

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Naoual MELLOUKI BENDIM'RED, PhD
  • Numéro de téléphone: 0033 03 83 92 52 67
  • E-mail: unic@cpn-laxou.com

Lieux d'étude

      • Laxou, France
        • Recrutement
        • Centre Psychothérapique de Nancy
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • fabienne LIGIER, Pr

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans à 9 mois (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Enfants bénéficiant de l'intervention EMPPer
  • Enfants affiliés ou ayant droit à un système de sécurité sociale
  • Enfants pour lesquels le titulaire de l'autorité parentale a reçu une information éclairée sur l'étude et a cosigné, avec l'investigateur, un consentement à participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Enfants dont les parents sont de passage dans la région (vacances, visites familiales...)
  • Enfants dont les 2 titulaires de l'autorité parentale ne parlent pas français
  • Enfants dont les deux parents ne savent pas lire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Avec EMPPer
Tous les enfants (0 à 3 ans) des territoires Meurthe-et-Moselle Sud bénéficieront de l'intervention de l'Equipe Mobile de Périnatalité Psychiatrie (EMPPer)
L'équipe mobile d'intervention en psychiatrie périnatale consiste à aller vers les patients les plus exclus, à changer l'organisation des soins par rapport à la pratique actuelle et à faciliter l'accès aux soins pour les populations les plus vulnérables
Aucune intervention: sans EMPPer
Tous les enfants (0 à 3 ans) de Strasbourg et Reims ne bénéficieront pas de l'Equipe Mobile d'Intervention en Psychiatrie Périnatale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de participants présentant une anomalie du développement psychomoteur de l'enfant à l'âge de 2 ans
Délai: jusqu'à 24 mois
Elle se définit par le fait d'avoir au moins une case cochée « non » dans la rubrique développement psychomoteur du volet médical du troisième certificat de santé, réalisée après un examen systématique à l'âge de 24 mois de l'enfant
jusqu'à 24 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre d'enfants avec un retard de langage à 4 ans
Délai: jusqu'à 4 ans
Il est évalué lors d'un examen de santé réalisé systématiquement à l'âge de 4 ans pour l'enfant scolarisé
jusqu'à 4 ans
Score d'alliance thérapeutique
Délai: jusqu'à 4 ans
Score d'alliance thérapeutique (parents de l'enfant) au questionnaire Working Alliance Inventory (Bottemine, 2017 ; Horvath 1989)
jusqu'à 4 ans
Note de satisfaction des utilisateurs
Délai: jusqu'à 4 ans
en utilisant le questionnaire proposé aux parents d'enfants accueillis par le Centre de Psychothérapie de Nancy dans le cadre de sa démarche qualité
jusqu'à 4 ans
le coût des soins pour les enfants ayant un problème de développement psychomoteur
Délai: 2 années
il permet de réaliser une analyse médico-économique, et d'estimer la différence de coûts entre les deux stratégies de soins (avec et sans EMPPer)
2 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fabienne LIGIER, Pr., Centre Psychothérapique de Nancy

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

18 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2022

Première publication (Réel)

5 décembre 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

8 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RIPH 2021-06
  • 2021-A02678-33 (Autre identifiant: ANSM)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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