在 Meurthe-et-Moselle Sud 创建和评估围产期精神病学(0-3 岁)移动干预团队 (EMPER)
该研究系统是一个流动围产期精神病学团队 (EMPPer),面向 0 至 3 岁的儿童及其父母。 它通过前往有需要的家庭和有困难的家庭确保这一进程,从而促进获得精神病治疗。
该设备已经在法国十几个城市部署了数年,尽管没有通过根据研究标准进行的评估来证明其有效性,但它说服了团队对它的兴趣。 因此,在尚未装备的地区(南默尔特和摩泽尔)部署流动围产期精神病学小组将提供评估其有效性的机会,
该研究的主要目的是评估 EMPPer 对 2 岁儿童精神运动发育异常患病率的影响,并与未从中受益的类似地区进行比较,并与同期进行比较在目标领土建立 EMPPer 之前。
研究概览
详细说明
语境:
父母或孤立无援的母亲带着年幼的孩子,不容易获得围产期精神病学护理机构,心理社会脆弱性和不稳定情况的膨胀促使我们开发一种家庭干预方式。 这是养育过程和亲子互动的治疗观点以及儿童发展的预防观点的一部分。 该系统是一个移动围产期精神病学团队,也是为从事幼儿工作的专业人员(例如收养父母的家庭)设计的。 他们需要对患者进行直接干预,但也需要间接干预,以协助检测儿童早期疾病并转诊至精神病治疗。
该研究的主要目的是评估 EMPPer 对 2 岁儿童精神运动发育异常患病率的影响,并与未从中受益的类似地区进行比较,并与同期进行比较在 EMPPer 在目标地区实施之前。
次要目标是:
- 评估 EMPPer 对 4 岁儿童语言发育迟缓流行率的长期影响,与没有 EMPPer 的类似地区相比,并与目标地区实施 EMPPer 之前的时期相比
- 根据背景、实施的干预措施、实施和影响机制评估 EMPPer 实施过程
- 评估 EMPPer 实施后 2 年的医疗经济影响。
方法:
EMPER 是一项准实验研究,将 EMPPer 实施前后的设计与此时此地的设计相结合。 还将进行伴随过程评估,以评估干预的实际实施情况、干预对判断标准的影响机制,并准确了解实施的背景,以更好地识别干预的可转移性和可持续性。
该研究将包括 EMPPer 部门以及兰斯和斯特拉斯堡医院部门的所有儿童。 将收集他们第 24 个月和 3-4 年检查的数据。
过程评估将基于混合方法。它将基于使用观察书和经过验证的测量工具(如满意度和治疗联盟问卷)收集标准化数据。 它将包括参与实施 EMPPer 并愿意参与的所有用户和专业人士。
通过实地观察和与专业人士和志愿者用户的半结构化访谈,定性方法将有可能具体说明与干预本身相关的某些要素,例如 EMPPer 内的组织,以及实施(干预的可能调整) 或其影响机制。
预期结果是 EMPPer 的部署将允许:
- 促进互动障碍的早期检测,以限制其对躯体、认知和精神运动发育的影响
- 促进神经发育障碍的早期发现
- 与幼儿合作伙伴一起促进早期干预
- 通过允许更容易获得护理来促进年轻患者及其家人的护理途径。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Fabienne LIGIER, Pr.
- 电话号码:0033 03 83 15 45 53
- 邮箱:fabienne.ligier@cpn-laxou.com
研究联系人备份
- 姓名:Naoual MELLOUKI BENDIM'RED, PhD
- 电话号码:0033 03 83 92 52 67
- 邮箱:unic@cpn-laxou.com
学习地点
-
-
-
Laxou、法国
- 招聘中
- Centre Psychothérapique de Nancy
-
接触:
- Naoual MELLOUKI BENDIMRED
- 邮箱:unic@cpn-laxou.com
-
首席研究员:
- fabienne LIGIER, Pr
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 受益于 EMPPer 干预的儿童
- 附属于或有权享受社会保障制度的儿童
- 亲权持有人已收到有关研究的知情信息并与研究者共同签署参与研究的同意书的儿童
排除标准:
- 父母到访该地区的孩子(假期、探亲......)
- 2 位亲权持有人不会说法语的孩子
- 父母双方都不识字的孩子
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:与 EMPPer
Meurthe-et-Moselle South 地区的所有儿童(0 至 3 岁)都将受益于流动围产期精神病学小组 (EMPPer) 的干预
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围产期精神病学流动干预小组包括面向最受排斥的患者,与目前的做法相比改变护理组织,并促进最弱势人群获得护理
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无干预:没有 EMPPer
来自斯特拉斯堡和兰斯的所有儿童(0 至 3 岁)都不会受益于围产期精神病学流动干预小组
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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2岁时儿童精神运动发育异常的参与者人数
大体时间:长达 24 个月
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它的定义是在孩子 24 个月大时进行系统检查后,在第三健康证明的医学部分的精神运动发育部分至少有一个框勾选“否”
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长达 24 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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4 岁时语言发育迟缓的儿童人数
大体时间:长达 4 年
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4岁时在上学的孩子有系统地进行的健康检查中评价
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长达 4 年
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治疗联盟得分
大体时间:长达 4 年
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工作联盟调查问卷中的治疗联盟得分(孩子的父母)(Bottemine,2017 年;Horvath 1989)
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长达 4 年
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用户满意度评分
大体时间:长达 4 年
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使用 Nancy 心理治疗中心提供给受照料儿童父母的调查问卷作为其质量方法的一部分
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长达 4 年
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有心理运动发育问题的儿童的护理费用
大体时间:2年
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它可以进行医学经济学分析,并估计两种护理策略(有和没有 EMPPer)之间的成本差异
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2年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Fabienne LIGIER, Pr.、Centre Psychothérapique de Nancy
出版物和有用的链接
一般刊物
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- Antenatal and postnatal mental health: clinical management and service guidance. London: National Institute for Health and Care Excellence (NICE); 2018 Apr. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK553127/
- Alla F, Guillemin F, Colombo MC, Roy B, Maeder C. [Diagnostic value of ERTL4: a screening test of language disorders in 4-year-old children]. Arch Pediatr. 1998 Oct;5(10):1082-8. doi: 10.1016/s0929-693x(99)80004-9. French.
- Dupont C, Touzet S, Ploin D, Croidieu C, Balsan M, Mazas AS, Rudigoz RC. [Evaluation of the perinatal network professionals' integration: study about 653 professionals of AURORE network]. J Gynecol Obstet Biol Reprod (Paris). 2007 Jun;36(4):375-83. doi: 10.1016/j.jgyn.2007.01.003. Epub 2007 Feb 20. French.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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