Lämpötilan vaikutus transkutaaniseen verikaasudiffuusioon: CAPNOS-projekti (CAPNOS)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Kliinisestä näkökulmasta valtimon hiilidioksidin (CO2) paine - paCO2 - on erityisen mielenkiintoinen fysiologinen tieto, koska se antaa tietoa sydän- ja hengityselinten asianmukaisesta toiminnasta. Tämän paCO2:n nykyinen "kultastandardi" vaatii kuitenkin valtimopunktion, pätevää henkilöstöä vaativan leikkauksen, kerättyjen verinäytteiden nopean analyysin ja aiheuttaa riskejä ja epämukavuutta potilaalle. Itse asiassa CO2:n transkutaanista osapainetta - tcpCO2 - käytetään usein epäsuorana mittana paCO2:lle, koska se korreloi hyvin jälkimmäisen kanssa. Nykyiset tcpCO2-monitorit ovat kuitenkin tilaa vieviä, kalliita (10–20 000 €) ja niissä on huomattavaa ryömintä, minkä vuoksi mittauselektrodi on kalibroitava uudelleen 4–8 tunnin välein. Lisäksi nämä näytöt lämmittävät ihon 41–44 °C:n lämpötiloihin, mikä voi johtaa palovammoihin, erityisesti käytettäessä vauvoille.
Itse asiassa vaihtoehto nykyisille tcpCO2-monitoreille vaikuttaa erittäin toivottavalta. Erityisesti puettavan elektroniikan yleistyessä ratkaisu, joka lähestyy rannekäyttöisiä pulssioksimetrejä mutta CO2-mittaukseen, olisi kiistaton etu, jota ei voida saavuttaa ilman tcpCO2-mittaustekniikan uudistamista.
Tässä globaalissa kontekstissa tämä tutkimus sijoittuu; kannettavan tcpCO2-anturin kehittämiseksi on tutkittava kaksi päätietä. Toisaalta on tarpeen tuntea CO2:n diffuusion muodot ihonalaisten kudosten ja ihon läpi kohti ulkoista väliainetta (ilma tai anturi). Toisaalta on tarpeen kehittää luotettava tekniikka CO2:n mittaamiseksi ihoa vasten sijoitetun anturin avulla ja tämä minimaalisella ajautumalla.
Tämä tutkimus keskittyy yksinomaan ensimmäiseen näistä kahdesta kappaleesta, eli CO2:n leviämisen ilmiöön ihon läpi. Itse asiassa tätä aihetta koskeva kirjallisuus on vanhaa ja epätäydellistä. Erityisesti CO2:n diffuusionopeutta ihon läpi ihon lämpötilan funktiona ei tunneta. Tämä vaihtelu on kuitenkin ratkaisevan tärkeä tcpCO2-anturin mitoituksessa autonomian kannalta. Itse asiassa CO2:n diffuusionopeudella ihon läpi on suora vaikutus tällaisen anturin vasteaikaan.
Tämä tutkimus on siis puhtaasti tutkiva ja tavoitteena on hankkia uutta tietoa fysiologiasta. Sen tarkoituksena on täyttää aukot kirjallisuudessa transkutaanisen CO2-diffuusionopeuden vaihteluista lämpötilan funktiona, ja pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää uudentyyppinen tcpCO2-anturi, joka kiertää nykyisten monitorien rajoitukset. Tarkoituksena ei ole kehittää uudentyyppistä tcpCO2-anturia, vaan karakterisoida CO2:n diffuusionopeutta ihon läpi tätä tutkimusta varten kehitetyn järjestelmän avulla. Käytetty mittausjärjestelmä on kokeellinen laite, jota ei ole tarkoitettu markkinoitavaksi lääkinnällisenä laitteena. Itse asiassa se mittaa CO2-virtausnopeutta eikä osapainetta - osapainetta, joka on muistutuksena kliinisesti kiinnostava määrä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- Rekrytointi
- Giroux Metges
-
Ottaa yhteyttä:
- Marie-Agnès Giroux Metges
- Sähköposti: marie-agnes.metges@univ-brest.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat ja alle 80-vuotiaat miehet tai naiset
- Älä esitä mitään vasta-aiheita (esim. ihovaurioita, kuten ekseema, psoriaasi,...) mihin tahansa tutkimuksen tutkimukseen
- ovat antaneet vapaan, tietoisen ja kirjallisen suostumuksensa
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat tai yli 80-vuotiaat
- Ihovaurio missä tahansa mittauskohdassa
- Kyvyttömyys antaa kirjallista tietoon perustuvaa suostumusta
- Potilaat, jotka saavat vasodilataattorihoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
MUUTA: Terve vapaaehtoinen
Mittaukset suoritetaan kokonaisuudessaan yhdellä käynnillä luvan saamisen jälkeen (samana tai edellisellä käynnillä). Tämän yksittäisen käynnin kokonaiskesto, mukaan lukien tiedotusaika, suostumuksen kerääminen ja kaikki mittaukset, on arviolta 2 tuntia kohdetta kohden. Ennen eri mittalaitteiden asennusta tehdään alustava haastattelu ja kliininen tutkimus, jotta varmistetaan erityisesti ihovaurioiden puuttuminen. Ihonalaisen mikroverenkierron (ei yksikköä) ja tcpO2:n (kPa) mittaus suoritetaan samanaikaisesti CO2-diffuusiomittauksen (pääkriteeri) kanssa yhden mittausjakson aikana 5 eri lämpötilassa (ei termostoitu, sitten termostoitu 35, 38, 41 ja 44°C) |
TcpCO2:n mittaus lääketieteellisellä anturilla: ei termostoitu, 35°C, 38°C, 41°C ja 44°C
TcpO2:n mittaus lääketieteellisellä anturilla: ei termostoitu, 35°C, 38°C, 41°C ja 44°C
kudoksen johtavuuden mittaus CO2:lle: KS CAPNOS-anturilla: ei termostoitu, 35°C, 38°C, 41°C ja 44°C
mikroverenkierron mittaus CAPNOS-anturilla: ei termostoitu, 35°C, 38°C, 41°C ja 44°C
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
CO2 diffuusio ihon läpi
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Kudosten johtavuuden mittaus CO2:ssa: Ks-muuttuja, CAPNOS-anturilla 5 mittauksessa: Ei termostoitu, 35, 38, 41 ja 44°C
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihonalaisen mikroverenkierron mittaus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Ihonalaisen mikroverenkierron mittaus (ilman yksikköä) ei-termostoidussa, 35°C, 38°C, 41°C ja 44°C laser Doppler -anturin avulla
|
Päivä 0
|
|
TcpO2:n mittaus
Aikaikkuna: Päivä 0
|
TcpO2-mittaus (kPa) ei-termostoidussa, 35°C, 38°C, 41°C ja 44°C happianturilla
|
Päivä 0
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC22.0188
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .