Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

SRMA soijaproteiinin vaikutuksesta verenpaineeseen

torstai 2. toukokuuta 2024 päivittänyt: John Sievenpiper, University of Toronto

Soijaproteiinin ruokalähteiden vaikutus verenpaineeseen: systemaattinen katsaus ja meta-analyysi satunnaistetuista kontrolloiduista kokeista

Hypertensio on yksi johtavista kuoleman riskitekijöistä ja lisää merkittävästi sydän- ja verisuoni-, aivo- ja munuaissairauksien riskiä. Se on myös yksi johtavista muunnettavissa olevista sydän- ja verisuonitautien riskitekijöistä, jolla on myös merkittävä rooli maailmanlaajuisessa kuolemien ja sairauksien taakassa. Verenpaineen hallinnan ja verenpainetaudin ruokavalio-ohjeissa painotetaan hedelmiä ja vihanneksia, kasviperäisiä proteiineja ja vähärasvaisia ​​ruokia. Kun kiinnostus kasvipohjaisia ​​vaihtoehtoja ja kasvipohjaisia ​​ruokavalioita kohtaan kasvaa, on tarve selventää niiden etuja verenpaineelle. Soijaproteiini on täysproteiini ja ainoa kasvipohjainen juomavaihtoehto, joka on verrattavissa maitoon. Soijan vaikutuksista verenpaineeseen on ristiriitaisia ​​havaintoja, jotka johtuvat tutkimussuunnitelmien ja tutkimushenkilöiden eroista. Tämän kysymyksen käsittelemiseksi paremmin ja kansanterveysohjeiden antamiseksi tutkijat suorittavat systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista, jotka koskivat soijaproteiinin vaikutusta verenpaineen alentamiseen potilailla, joilla on korkea verenpaine ja ilman sitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

PERUSTELUT: Hypertensio on yksi johtavista kuoleman riskitekijöistä ja lisää merkittävästi sydän- ja verisuoni-, aivo- ja munuaissairauksien riskiä. Se on myös yksi johtavista muunnettavissa olevista sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijöistä. Verenpaineen hallinnan ja verenpainetaudin ruokavalio-ohjeissa painotetaan hedelmiä ja vihanneksia, kasviperäisiä proteiineja ja vähärasvaisia ​​ruokia. Kun kiinnostus kasvipohjaisia ​​vaihtoehtoja ja kasvipohjaisia ​​ruokavalioita kohtaan kasvaa, on tarve selventää niiden etuja verenpaineelle. Soijaproteiini on täysproteiini ja ainoa kasvipohjainen juomavaihtoehto, joka on verrattavissa maitoon. Soijan vaikutuksista verenpaineeseen on ristiriitaisia ​​havaintoja, jotka johtuvat tutkimussuunnitelmien ja tutkimushenkilöiden eroista. Tämän kysymyksen käsittelemiseksi paremmin ja kansanterveysohjeiden antamiseksi tutkijat suorittavat systemaattisen katsauksen ja meta-analyysin satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista, jotka koskivat soijaproteiinin vaikutusta verenpaineen alentamiseen potilailla, joilla on korkea verenpaine ja ilman sitä.

TAVOITTEET: Suorittaa systemaattinen katsaus ravintolähteiden soijaproteiinin vaikutuksesta systoliseen (SBP) ja diastoliseen (DBP) verenpaineeseen potilailla, joilla on korkea verenpaine ja ilman verenpainetautia ja arvioida todisteiden varmuutta käyttämällä Grading of Recommendations Assessment Development and Evaluation. (GRADE) järjestelmä.

SUUNNITTELU: Systemaattinen katsaus ja meta-analyysit suoritetaan Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions -käsikirjan mukaisesti ja raportoidaan Preferred Reporting items for Systematic Reviews and Meta-Analysis (PRISMA) mukaisesti.

TIETOLÄHTEET: Medline, Embase ja The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) tehdään hakuja käyttämällä sopivia hakutermejä, joita täydennetään manuaalisilla hauilla mukana olevien tutkimusten viitteistä.

TUTKIMUKSEN VALINTA: Mukana ovat satunnaistetut kontrolloidut ≥ 3 viikon tutkimukset, joissa arvioidaan soijaproteiinin ravinnonlähteiden vaikutusta verenpaineeseen verrattuna sopivaan ei-soijaa sisältävään kontrolliryhmään.

TIETOJEN OTAMINEN: Kaksi tai useampi tutkija poimii itsenäisesti olennaiset tiedot. Tekijöihin otetaan yhteyttä lisätietojen saamiseksi, ja kaikki puuttuvat tiedot lasketaan / lasketaan vakiokaavoja käyttäen.

BIAS-RISKI: Kaksi tai useampi tutkija arvioi riippumattomasti harhariskin käyttämällä Cochrane Risk of Bias Tool -työkalua. Kaikki erimielisyydet ratkaistaan ​​yksimielisesti.

TULOKSET: Ensisijaiset tulokset ovat SBP ja DBP.

TIETOJEN SYNTEESI: Tiedot yhdistetään käyttämällä Generic Inverse Variance -menetelmää jokaiselle tulokselle. Satunnaisvaikutusmalleja käytetään myös ilman tilastollisesti merkitsevää tutkimusten välistä heterogeenisuutta, koska ne antavat konservatiivisempia yhteenvetovaikutusestimaatteja jäännösheterogeenisyyden läsnä ollessa. Kiinteävaikutteisia malleja käytetään vain, jos vertailuja on =10) herkkyysanalyyseillä ja a priori alaryhmäanalyyseillä (annos, soijaproteiinin ravinnon lähde, vertailuaine, seuranta, lähtötasot, suunnittelu, ikä, terveydentila, rahoitus ja puolueellisuuden riski). Metaregressioanalyysit arvioivat kategoristen ja jatkuvien alaryhmäanalyysien merkitystä. Julkaisuharha arvioidaan (jos koevertailuja on >=10) tarkastelemalla suppilokuvaajia ja Egger- ja Begg-testejä. Suppilokuvaajan epäsymmetrian tai pienten tutkimusvaikutusten oikaisu suoritetaan Duval- ja Tweedie-leikkaus- ja täyttö -menetelmällä.

LUOKAN ARVIOINTI. Todisteiden varmuuden arvioimiseksi tutkijat käyttävät GRADE-järjestelmää, todisteisiin perustuvaa arviointijärjestelmää, jonka yli 100 organisaatiota on hyväksynyt (http://www.gradeworkinggroup.org/). Se luokittelee todisteet korkeaksi, kohtalaiseksi, matalaksi tai erittäin huonoksi tutkimuksen suunnittelun ja joukon alentamisen (harhan riski, epätarkkuuden, epäjohdonmukaisuuden, epäsuoran, julkaisun harha) ja päivitysten (vaikutuksen suuri määrä, annos-vaste) perusteella. gradientti ja vaimennus sekoittamalla). Tutkijat noudattavat GRADE-käsikirjaa (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html) ja käyttävät GRADEpro GDT:tä (gradepro.org) ohjelmisto.

MERKITYS: Ehdotetussa todisteiden synteesissä arvioidaan erilaisten soijaproteiinin ravintolähteiden roolia verenpaineen hallinnassa, lisäämällä näyttöpohjaa terveysväitteiden ja ohjeiden kehittämiseen ja parantamalla terveystuloksia kouluttamalla terveydenhuollon tarjoajia ja potilaita, edistämällä alan innovaatioita ja ohjaamaan tulevaa tutkimussuunnittelua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset, joilla on korkea verenpaine tai ilman

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Satunnaistetut kontrolloidut kokeet
  • Soija interventio
  • Ei-soijavertailu
  • Intervention kesto > 3 viikkoa
  • Tiedot >1 tuloksesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Havaintotutkimukset
  • Ei-ihmistutkimukset
  • Sopivan vertailuaineen puute (esim. soijaa sisältävät, yhtä sopivat annokset)
  • Multimodaaliset interventiot
  • RCT:t, joissa osallistujat ovat alle 18-vuotiaita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Muut

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
SBP:n keskimääräinen ero ja 95 % CI:t mmHg
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
DBP:n keskimääräinen ero ja 95 % CI:t mmHg
Välittömästi toimenpiteen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: John L. Sievenpiper, MD,PhD,FRCPC, University of Toronto

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. marraskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 28. marraskuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. joulukuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 6. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CIHR - Soy and BP

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisiä tietoja ei kerätä. Kaikkien mukana olevien tutkimusten tiedot julkaistaan ​​kuitenkin käsikirjoituksessa ja lisäaineistossa

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa