SRMA wpływu białka sojowego na ciśnienie krwi

UZASADNIENIE: Nadciśnienie tętnicze jest jednym z głównych czynników ryzyka śmierci i znacznie zwiększa ryzyko chorób układu krążenia, mózgu i nerek. Jest także jednym z wiodących modyfikowalnych czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD). Wytyczne dietetyczne dotyczące kontrolowania ciśnienia krwi i nadciśnienia kładą nacisk na owoce i warzywa, białka roślinne i żywność o niskiej zawartości tłuszczów nasyconych. Wraz z rosnącym zainteresowaniem roślinnymi alternatywami i dietami roślinnymi istnieje potrzeba wyjaśnienia ich korzyści dla ciśnienia krwi. Białko sojowe jest pełnowartościowym białkiem i jedyną roślinną alternatywą dla napojów, która jest porównywalna z mlekiem mlecznym. Istnieją mieszane wyniki dotyczące wpływu soi na ciśnienie krwi ze względu na różnice w projekcie badania i podmiotach. Aby lepiej odpowiedzieć na to pytanie i opracować wytyczne dotyczące zdrowia publicznego, badacze przeprowadzą systematyczny przegląd i metaanalizę randomizowanych kontrolowanych badań wpływu białka sojowego na obniżenie ciśnienia krwi u osób z nadciśnieniem i bez.

CELE: Przeprowadzić systematyczny przegląd wpływu białka sojowego według źródła pożywienia na skurczowe (SBP) i rozkurczowe (DBP) ciśnienie krwi u osób z nadciśnieniem i bez nadciśnienia tętniczego oraz ocenić pewność dowodów za pomocą stopniowania zaleceń Ocena Rozwój i ocena (GRADE).

PROJEKT: Przegląd systematyczny i metaanalizy zostaną przeprowadzone zgodnie z Podręcznikiem Cochrane dotyczący przeglądów systematycznych interwencji i przedstawione zgodnie z preferowanymi pozycjami sprawozdawczymi dla przeglądów systematycznych i metaanaliz (PRISMA).

ŹRÓDŁA DANYCH: Medline, Embase i The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) zostaną przeszukane przy użyciu odpowiednich terminów wyszukiwania uzupełnionych ręcznym wyszukiwaniem odniesień do włączonych badań.

WYBÓR BADAŃ: Uwzględnione zostaną randomizowane badania kontrolowane trwające ≥3 tygodnie oceniające wpływ źródeł białka sojowego w pożywieniu w porównaniu z odpowiednią grupą kontrolną nie zawierającą soi na ciśnienie krwi.

POZYSKIWANIE DANYCH: Dwóch lub więcej badaczy niezależnie wyodrębni odpowiednie dane. Skontaktujemy się z autorami w celu uzyskania dodatkowych informacji, a wszelkie brakujące dane zostaną obliczone/imputowane przy użyciu standardowych wzorów.

RYZYKO SKŁADNIKA: Dwóch lub więcej badaczy niezależnie oceni ryzyko błędu systematycznego za pomocą narzędzia Cochrane dotyczącego ryzyka błędu systematycznego. Wszystkie nieporozumienia zostaną rozwiązane w drodze konsensusu.

WYNIKI: Głównymi wynikami będą SBP i DBP.

SYNTEZA DANYCH: Dane zostaną zebrane przy użyciu metody ogólnej odwrotnej wariancji dla każdego wyniku. Modele efektów losowych będą stosowane nawet w przypadku braku statystycznie istotnej heterogeniczności między badaniami, ponieważ dają one bardziej konserwatywne oszacowania efektu sumarycznego w obecności resztkowej heterogeniczności. Modele z efektami stałymi będą stosowane tylko wtedy, gdy istnieje =10 porównań próbnych) za pomocą analiz wrażliwości i analiz podgrup a priori (dawka, źródło białka sojowego w pożywieniu, komparator, obserwacja, poziomy wyjściowe, projekt, wiek, stan zdrowia, finansowanie i ryzyko stronniczości). Analizy metaregresji ocenią znaczenie analiz kategorycznych i ciągłych podgrup. Błąd publikacji zostanie oceniony (jeśli jest >=10 próbnych porównań) poprzez sprawdzenie wykresów lejkowych i testów Eggera i Begga. Korekta pod kątem dowodów asymetrii wykresu lejkowego lub małych efektów badania zostanie przeprowadzona metodą przycinania i wypełniania Duvala i Tweedie.

OCENA STOPNIA. Aby ocenić pewność dowodów, badacze wykorzystają system GRADE, oparty na dowodach system oceniania przyjęty przez ponad 100 organizacji (http://www.gradeworkinggroup.org/). Klasyfikuje dowody jako wysoką, umiarkowaną, niską lub bardzo niską jakość w oparciu o projekt badania i serię obniżeń (ryzyko błędu systematycznego, nieprecyzyjności, niespójności, pośredniości, błędu publikacji) i ulepszeń (duża skala efektu, dawka-odpowiedź gradient i tłumienie przez zamieszanie). Badacze będą postępować zgodnie z podręcznikiem GRADE (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html) i korzystać z GRADEpro GDT (gradepro.org) oprogramowanie.

ZNACZENIE: Proponowana synteza dowodów oceni rolę różnych źródeł białka sojowego w kontroli ciśnienia krwi, zwiększając bazę dowodową dla oświadczeń zdrowotnych i opracowywania wytycznych oraz poprawiając wyniki zdrowotne, poprzez edukację pracowników służby zdrowia i pacjentów, stymulowanie innowacji w przemyśle oraz ukierunkowanie przyszłych projektów badawczych.