SRMA del efecto de la proteína de soya sobre la presión arterial

FUNDAMENTO: La hipertensión es uno de los principales factores de riesgo de muerte y aumenta significativamente el riesgo de enfermedades cardiovasculares, cerebrales y renales. También es uno de los principales factores de riesgo modificables de enfermedades cardiovasculares (ECV). Las pautas dietéticas para el control de la presión arterial y la hipertensión enfatizan las frutas y verduras, las proteínas de origen vegetal y los alimentos bajos en grasas saturadas. Con el creciente interés en las alternativas basadas en plantas y las dietas basadas en plantas, es necesario aclarar sus beneficios sobre la presión arterial. La proteína de soya es una proteína completa y es la única bebida alternativa de origen vegetal que es comparable a la leche de vaca. Hay hallazgos mixtos sobre los efectos de la soya en la presión arterial debido a las diferencias en el diseño del estudio y los sujetos. Para abordar mejor esta pregunta e informar las pautas de salud pública, los investigadores realizarán una revisión sistemática y un metanálisis de ensayos controlados aleatorios sobre el efecto de la proteína de soya en la reducción de la presión arterial en personas con y sin hipertensión.

OBJETIVOS: Realizar una revisión sistemática del efecto de la proteína de soya por fuente de alimento en la presión arterial sistólica (PAS) y diastólica (PAD) en personas con y sin hipertensión y evaluar la certeza de la evidencia mediante el desarrollo y la evaluación de la evaluación de clasificación de recomendaciones. (GRADO) sistema.

DISEÑO: La revisión sistemática y los metanálisis se realizarán de acuerdo con el Manual Cochrane para Revisiones Sistemáticas de Intervenciones y se informarán de acuerdo con los Elementos de informes preferidos para Revisiones sistemáticas y metanálisis (PRISMA).

FUENTES DE DATOS: Medline, Embase y el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Ensayos Clínicos; CENTRAL) se buscarán utilizando los términos de búsqueda apropiados complementados con búsquedas manuales de las referencias de los estudios incluidos.

SELECCIÓN DE ESTUDIOS: Se incluirán ensayos controlados aleatorios de ≥3 semanas que evalúen el efecto de las fuentes de alimentos con proteína de soya en comparación con un grupo de control adecuado que no contenga soya sobre la presión arterial.

EXTRACCIÓN DE DATOS: Dos o más investigadores extraerán de forma independiente los datos relevantes. Se contactará a los autores para obtener información adicional y cualquier dato que falte se calculará/imputará utilizando fórmulas estándar.

RIESGO DE SESGO: dos o más investigadores evaluarán de forma independiente el riesgo de sesgo mediante la Herramienta Cochrane de Riesgo de Sesgo. Todos los desacuerdos se resolverán por consenso.

RESULTADOS: Los resultados primarios serán PAS y PAD.

SÍNTESIS DE DATOS: Los datos se agruparán mediante el método de la varianza inversa genérica para cada resultado. Los modelos de efectos aleatorios se utilizarán incluso en ausencia de heterogeneidad estadísticamente significativa entre los estudios, ya que producen estimaciones del efecto de resumen más conservadoras en presencia de heterogeneidad residual. Los modelos de efectos fijos solo se utilizarán cuando haya = 10 comparaciones de ensayos) mediante análisis de sensibilidad y análisis de subgrupos a priori (dosis, fuente de alimento de proteína de soja, comparador, seguimiento, niveles de referencia, diseño, edad, estado de salud, financiación y riesgo de sesgo). Los análisis de metarregresión evaluarán la importancia de los análisis de subgrupos continuos y categóricos. El sesgo de publicación se evaluará (si hay >= 10 comparaciones de ensayos) mediante la inspección de gráficos en embudo y las pruebas de Egger y Begg. El ajuste por evidencia de asimetría en el gráfico de embudo o efectos de estudios pequeños se realizará mediante el método de ajuste y relleno de Duval y Tweedie.

EVALUACIÓN DE GRADOS. Para evaluar la certeza de la evidencia, los investigadores utilizarán el sistema GRADE, un sistema de calificación basado en evidencia adoptado por más de 100 organizaciones (http://www.gradeworkinggroup.org/). Clasifica la evidencia como de calidad alta, moderada, baja o muy baja según el diseño del estudio y una serie de disminuciones (riesgo de sesgo, imprecisión, inconsistencia, falta de direccionalidad, sesgo de publicación) y mejoras (gran magnitud del efecto, relación dosis-respuesta). gradiente y atenuación por confusión). Los investigadores seguirán el manual GRADE (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html) y usarán GRADEpro GDT (gradepro.org) software.

IMPORTANCIA: La síntesis de evidencia propuesta evaluará el papel de las diferentes fuentes alimenticias de proteína de soya para el control de la presión arterial, aumentando la base de evidencia para el desarrollo de directrices y declaraciones de propiedades saludables y mejorando los resultados de salud, mediante la educación de los proveedores de atención médica y los pacientes, estimulando la innovación de la industria y guiar el diseño de la investigación futura.