SRMA o vlivu sójového proteinu na krevní tlak

ODŮVODNĚNÍ: Hypertenze je jedním z hlavních rizikových faktorů úmrtí a významně zvyšuje riziko kardiovaskulárních, mozkových a ledvinových onemocnění. Je také jedním z hlavních ovlivnitelných rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění (CVD). Dietní pokyny pro řízení krevního tlaku a hypertenze zdůrazňují ovoce a zeleninu, rostlinné bílkoviny a potraviny s nízkým obsahem nasycených tuků. S rostoucím zájmem o rostlinné alternativy a rostlinnou stravu je potřeba objasnit jejich přínos na krevní tlak. Sójový protein je kompletní protein a je jedinou rostlinnou alternativou nápoje, která je srovnatelná s mléčným mlékem. Existují smíšené poznatky o účincích sóji na krevní tlak kvůli rozdílům v designu studie a subjektů. Pro lepší řešení této otázky a informování pokynů pro veřejné zdraví provedou výzkumníci systematický přehled a metaanalýzu randomizovaných kontrolovaných studií vlivu sójového proteinu na snížení krevního tlaku u jedinců s hypertenzí a bez ní.

CÍLE: Provést systematický přehled vlivu sójového proteinu podle potravinového zdroje na systolický (SBP) a diastolický (DBP) krevní tlak u jedinců s hypertenzí a bez hypertenze a zhodnotit jistotu důkazů pomocí Grading of Recommendations Assessment Development and Evaluation (GRADE) systém.

NÁVRH: Systematický přehled a metaanalýzy budou prováděny podle Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions a reportovány podle Preferred Reporting items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA).

ZDROJE DAT: Medline, Embase a The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) budou prohledávány pomocí vhodných vyhledávacích termínů doplněných ručním vyhledáváním referencí zahrnutých studií.

VÝBĚR STUDIE: Budou zahrnuty randomizované kontrolované studie trvající ≥ 3 týdny hodnotící vliv potravinových zdrojů se sójovým proteinem ve srovnání s vhodnou kontrolní skupinou neobsahující sóju na krevní tlak.

EXTRAKCE DAT: Dva nebo více vyšetřovatelů nezávisle extrahuje relevantní data. Autoři budou kontaktováni pro další informace a jakákoli chybějící data budou dopočítána/dopočtena pomocí standardních vzorců.

RIZIKO Zkreslení: Dva nebo více výzkumníků nezávisle posoudí riziko zkreslení pomocí nástroje Cochrane Risk of Bias Tool. Všechny neshody budou vyřešeny konsensem.

VÝSLEDKY: Primárními výsledky budou SBP a DBP.

SYNTÉZA DAT: Data budou shromážděna pomocí metody Generic Inverse Variance pro každý výsledek. Modely náhodných efektů budou použity i v případě nepřítomnosti statisticky významné heterogenity mezi studiemi, protože poskytují konzervativnější odhady souhrnných efektů v přítomnosti zbytkové heterogenity. Modely s fixními účinky se použijí pouze tam, kde existuje =10 srovnání pokusů) pomocí analýz citlivosti a apriorních analýz podskupin (dávka, zdroj sójového proteinu, komparátor, sledování, výchozí hladiny, design, věk, zdravotní stav, financování a riziko zkreslení). Metaregresní analýzy posoudí význam kategoriálních a spojitých analýz podskupin. Zkreslení publikace bude posouzeno (pokud existuje >=10 pokusných srovnání) prohlídkou nálevkových grafů a Eggerovým a Beggovým testem. Úprava pro důkaz asymetrie trychtýřového grafu nebo malých účinků studie bude provedena Duvalovou a Tweedieho metodou trim-and-fill.

HODNOCENÍ STUPNĚ. K posouzení jistoty důkazů použijí vyšetřovatelé systém GRADE, systém hodnocení založený na důkazech přijatý více než 100 organizacemi (http://www.gradeworkinggroup.org/). Důkazy klasifikuje jako vysokou, střední, nízkou nebo velmi nízkou kvalitu na základě návrhu studie a řady snížení (riziko zkreslení, nepřesnosti, nekonzistence, nepřímosti, zkreslení publikace) a zlepšení (velký rozsah účinku, odezva na dávku gradient a útlum zmatkem). Vyšetřovatelé se budou řídit příručkou GRADE (https://gdt.gradepro.org/app/handbook/handbook.html) a používat GRADEpro GDT (gradepro.org) software.

VÝZNAM: Navrhovaná syntéza důkazů posoudí roli různých potravinových zdrojů sójového proteinu pro řízení krevního tlaku, zvýší důkazní základnu pro vývoj zdravotních tvrzení a pokynů a zlepší zdravotní výsledky, a to vzděláváním poskytovatelů zdravotní péče a pacientů, stimulací inovací v průmyslu a vedení budoucího designu výzkumu.